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description: Laminas Esmeriladas

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description: FENITOINA

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description: REACTIVO TTPA

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description: Kits de ensayos rapidos

description: Test  Rapido SARS Cov 2

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description: Reactivos o soluciones quimicos

description: Agar sim

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description: Reactivos o soluciones quimicos

description: Disco Antibiograma Gentamicina

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description: TSH Reactivo

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description: Reactivos o soluciones quimicos

description: PCR (cuantitativo)

description: Proteina C. Reactivo (P.C.R.)

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description: Agar base columbia

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description: Agar nutritivo

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description: Antisuero para Escherichia Coli

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description: ANTIGENO PROSTATICO ESPECIFICO (PAS)

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description: NT PRO BNP

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description: Reactivos o soluciones quimicos

description: ESTRADIOL

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description: Serologia para salmonella

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description: Test Rapido- Virus Respiratorio

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description: Kits de ensayos rapidos

description: Disco Antibiograma minociclina

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description: Discos o paneles de pruebas de identificacion o sensibilidad microbiologicas o bacteriologicas

title: LPN Nº 134/2024 "ADQUISICIÓN DE REACTIVOS E INSUMOS PARA EL INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL"

title: Garantía de Mantenimiento de Ofertas

description: Los oferentes, proveedores o contratistas deberán garantizar la seriedad de sus ofertas, mediante la garantía de mantenimiento de la oferta

description: La garantía debe ser de un cierto porcentaje, periodo y tipo

title: Porcentaje de la garantia

title: Validez de la garantia en días

title: reporte-plurianual-2024-66ecb2de99a56.pdf

title: resolucion-66ecb2f441d74.pdf

title: expte-sime-43-899-2024-ampliacion-presupuestaria-1-6706f634d0e8d.pdf

title: dictamen-eett-66ecb31fc69c0.pdf

title: Pliego para la Adquisición de Bienes y/o Servicios - CONVENCIONAL - Ley Nº 7021/22. 454374 Version 7

title: Pliego para la Adquisición de Bienes y/o Servicios - CONVENCIONAL - Ley Nº 7021/22. 454374 Version 7

title: dictamen-de-precios-66ecb30154407.pdf

title: nota1-66ecb328bb315.pdf

title: nota2-66ecb332e7248.pdf

title: 20250113165354-678582e350e8e.pdf

title: cdp-5694-24-id-454374-lpn-134-24-66ecb2cea53c3.pdf

title: nota-de-respuesta-6706f502c9de0.pdf

title: incidencia-instituto-de-medicina-tropical-66ecb30ce889a.pdf

title: apertura-1771845544255506-67b343dbcd652.pdf

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 16, ítem 1 (Test Rápido - para VSR), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación.” Se solicita respetuosamente a la convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción, considerando que, en el caso de muestras obtenidas mediante hisopado nasofaríngeo o de garganta, la aplicación directa sobre la tira reactiva o casete resulta técnicamente inviable. La dilución previa en el buffer de extracción es un paso esencial, ya que permite la adecuada solubilización y liberación del analito, asegurando su correcta interacción con los reactivos de la prueba. Este procedimiento no solo optimiza la sensibilidad y precisión del diagnóstico, sino que también estandariza el procesamiento de las muestras, minimizando variaciones y garantizando la reproducibilidad de los resultados. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación.”

title: LOTE 68 ITEM 1 aclarar si podría aceptar Agar Manitol Salado

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita Agar Manitol.

description: Se solicita a la convocante aclarar si podría aceptar Agar Manitol Salado

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC.

description: Rendimientos de los reactivos. Se solicita a la convocante considerar que los reactivos de PCR en tiempo real con equipo automatizado tienen un rendimiento del 95%, no del 85%, ya que los controles se encuentran incorporados dentro de cada cartucho para cada determinación, por lo tanto el rendimiento es del 95%.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 1 - ITEM 44

answer: Se solicita ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita respetuosamente a la convocante analizar y separar, este ítem en un lote diferente al lote 1, considerando que dicha tecnología LIMITA  a la libre participación de mas oferentes, y considerando el histórico de otras licitaciones, para los lotes de Diagnósticos de Rutina.

title: LOTE 1 ITEM 149-150  SEPARAR LOS ITEM

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita amablemente a la convocante separar este item del lote para dar mayor oportunidad de participaciòn a los oferentes que no cuentan con todas las determinaciones

title: LOTE 4 ITEM 3 SOLICITUD DE SEPARACION DE LOTES

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría separa este lote? considerando que las reacciones de pcr no se realizan en los mismos equipos que elisa, quimica o hematología, y no pueden estar en la misma sala

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 21, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 96% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”

title: Lote 1 - 139

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: Se solicita a la convocante retirar el item 139 del lote 1, l Test Leptospira, debido a que se trata de un producto de baja rotación, lo cual podría impactar en la optimización de recursos y la  mayor oportunidad de partidad de oferentes.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El volumen solicitado es lo requerido para abarcar muestras de pacientes pediátricos, recién nacidos y/o de bajo peso, a quienes no se les puede extraer mucho volumen de muestra.

description: Para Gasometría pH, pCO2, pO2, Sat de O2, Hemoglobina total, Hematocrito. H+, CHCO3, CTCO2, BE, BEACT, BESS, BB, sO2 (C), AaDO2, a/AO2, eAVDO2, AGOER, Hct (C), PAO2t, RItPHtPCO2t, H+t, AaDO2t. Volumen de muestra hasta a 120 uL. Solicitamos a la Convocante aceptar un equipo con volumen mínimo de 150 uL.?

title: LOTE 8 ITEM 6 hemocultivo con alarma por audio

answer: Favor ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido.

description: Se podria admitir un hemocultivo con alarma por audio, destello de luz de puerta y destello de pantalla?

title: LOTE 1 ITEM 113 evaluar la posibilidad de separar

answer: Ajustarse al PBC. No se considera separar del lote, para concentrar la mayoría de los ítems solicitados, con la menor cantidad de equipos instalados en el servicio.

description: Se solicita a la convocante evaluar la posibilidad de separar el LOTE 1 en 5 LOTES (hematología-hemoestasia, integrado de quimica-inmuno, ELISA, Electroforesis y RT-PCR) para dar mayor oportunidad dee participación

title: LORE 4 ITEM 5 kit que detecte solo MonkeyPox

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría aceptar un kit que detecte solo MonkeyPox, siendo este el mas importante de los orthopox virus

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: ¿Se puede instalar un equipo secundario de inmunología que realice las pruebas que no se realizan en el equipo integrado?

title: Lote 1 Item 90

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Se solicita amablemente a la Convocante Aclarar si el Item 90 debe ser Anti-SARS-CoV-2 de acuerdo al listado en las Especificaciones Técnicas, o Chagas de acuerdo al item en planilla. Favor aclarar a qué Item corresponde

title: LOTE 1 ITEM 3 AL108 REACTIVOS TODOS LIQUIDOS LISTOS PARA USAR

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, las especificaciones de los módulos están expresados en números de test/hora, y no por cantidad de reactivos a bordo.

description: Equipo de Química Clínica unida a un módulo de inmunoensayo integrados por un Gestor de Módulos de Muestras, con equipos que tengan las siguientes mínimas características: De acceso aleatorio para análisis de química clínica y ensayos de inmunología integrados. Métodos fotométricos multicanal: Determinaciones inmunológicas, electrolitos (suero y orina), dosaje de drogas terapéuticas y drogas de abuso de última generación. Con un rendimiento de mínimo 800 test/hora en el módulo de química y 100 test/hora de inmunoensayo como mínimo. El módulo de inmunología debe tener 20 reactivos a bordo mínimamente y 54 reactivos a bordo como mínimo para química clínica. Se consulta amablemente si se podrá ofertarse un equipo de Química clínica en comodato, con capacidad de procesamiento igual o mayor a 750 test/hora con mayor a 40 reactivos a bordo, unida a un módulo de inmunoensayo integrados por un Gestor de Módulos de Muestras.

title: LOTE 1 ITEM 144 citometro de flujo con sensibilidad de la fluorescenci-4

answer: La especificación mencionada no se encuentra dentro del PBC, toda especificación extra que no esté aclarada será considerada si el equipo ofertado cumple primeramente con lo solicitado.

description: Se podria admitir un citometro de flujo con sensibilidad de la fluorescencia de: FITC 50≤MESF y PE≤100 MESF como minimo?

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.-

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante que se admita un máximo de 25 determinaciones por presentación, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Así mismo, se respetaría el número total de pruebas requeridas, asegurando el cumplimiento de los objetivos del proceso sin alteración alguna. Esta modificación es esencial para garantizar una mayor participación de oferentes, promoviendo condiciones más justas y transparentes en el proceso. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación."

title: VENCIMIENTO

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description:
En la página 30 bajo el punto B PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes):  se solicita Constancia de origen.
Consulta: ¿ Se puede presentar para esta exigencia el Certificado de Representación de la marca ofertada debidamente registrada y legalizada ?
Nota: Para el caso en cuestión de los productos considerados inertes, como ser: gradillas de plástico, propipetas de plástico y de goma, cámara de Neubauer de vidrio, frascos para esputo u orina, pipetas automáticas, puntas para pipetas, cronómetros, láminas cubre-objetos, morteros de porcelana, placas para tipificación, placa para VDRL,  sellador de tubos, etc., etc., (es decir: productos de metal, de vidrio, de plástico, de porcelana y algodón) existe el DICTAMEN A.J. DGGIES Nº 506/2015 que hace referencia a lo antedicho.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 153, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una sensibilidad y especificidad mínima del 98%, considerando que este valor presenta una variación mínima respecto al requisito establecido. Además, se sugiere permitir un rango aceptable de sensibilidad y especificidad en lugar de un valor fijo, ya que las características técnicas pueden variar ligeramente entre marcas. Esto garantizaría una mayor competitividad y equidad en la convocatoria, evitando favorecer exclusivamente a una marca específica que cumpla con un valor exacto. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 98% de sensibilidad y 98 % de especificidad, como mínimo. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”

title: Muestras

answer: Se solicita ajustarse al PBC, de ser necesario, el comité de evaluación podrá solicitar la presentación de muestras, dentro del plazo establecido.

description: Solicitamos a la convocante considerar aceptar Catálogos en lugar de muestras físicas debido a que no todos los proveedores contamos en stock de los insumos de laboratorio requeridos.

title: lote 1 item 147 al 150

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: lote 1 item 147 al 150. Se solicita a la convocante separar en un lote considerando que los mismos no guardan relacion con los diagnosticos de rutina del lote,  siendo items de Biologia Molecular. y no existe un argumento  coherente para justificar que solo proveedor sea el adjudicado

title: LOTE 1 ITEM 1 gasometro que admita muestras de sangre total arterial

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El volumen solicitado es lo requerido para abarcar muestras de pacientes pediátricos, recién nacidos y/o de bajo peso, a quienes no se les puede extraer mucho volumen de muestra.

description: Se podria admitir un gasometro que admita muestras de sangre total arterial, venosa o capilar. Determine los parámetros medidos de: pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Cl, Ca2+, Glu, Lac y Hct; Permita los parámetros calculados de: Bicarbonato actual (HCO3A), Bicarbonato Estándar (HCO3S), Exceso de base (BE), Exceso de base estándar (SBE), Gradiente de tension arterio- alveolar (pO2 a/A), Gradiente de tensión del oxígeno Alveolo-arterial (pO2 A-a), Índice respiratorio. (RI). Que admita volumen de muestra de: 110ul como minimo?

title: Análisis de precios ofertados

answer: Se aclara que la Resolución DNCP N° 454/2024 establece rangos de variación de precios que el Comité de Evaluación debe considerar para requerir la explicación detallada de la composición de precios, es decir, si el precio ofertado se encuentra fuera de los rangos permitidos por la DNCP, el comité de evaluación necesariamente debe solicitar la composición de los precios y analizarlos para sustentar su razonabilidad conforme lo menciona el Art. 4° "El análisis de los precios, con esta metodología, será aplicado a cada ítem, rubro o partida que componga la oferta y en cada caso deberá ser debidamente fundada la decisión adoptada por la Convocante en el ejercicio de su facultad discrecional."

description:
Solicitud de Aclaración:
Según Resolución DNCP Nº 454/2024  Art. 4to. se determina que:
(…) En contrataciones en general: cuando la diferencia entre el precio ofertado y el precio referencial sea superior al 25% para ofertas por debajo del precio referencial y del 15% para ofertas que se encuentren por encima del referencial establecido por la convocante y difundido con el llamado a contratación.

Según la evaluación de la licitación Nº 127/2024 ID Nº 453750 cuya apertura se realizó en fecha 26/11/2024 puede observarse que algunos lotes fueron adjudicados con márgenes tanto inferior como superior, del 35 %, respecto a los precios referenciales.

Consultamos al respecto si en cuanto a los porcentajes mencionados en los párrafos anteriores la Resolución mencionada arriba sigue siendo válida o si debemos considerar
que serán válidos también precios que estén un 35 % tanto por debajo como por encima
del precio referencial.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 7 - ITEM 8

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.

description: Se solicita a la convocante aclarar si se solicitan kits para diagnostico de carbapenemasas o kits para diagnostico de M. tuberculosis, teniendo en cuenta que en el lote se solicitan pruebas para carbapenemasas y en las especificaciones técnicas de solicitan pruebas para M. tuberculosis, y son dos pruebas diferentes.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 25% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario, considerando los tiempos necesarios para la fabricación, logística de envío y trámites aduaneros, que pueden superar fácilmente un mes. No ampliar este plazo resulta claramente discriminatorio y limita injustificadamente la participación de oferentes capaces de cumplir con el suministro. Al mantener el plazo actual, se favorece de manera evidente a aquellos que ya disponen del producto en stock, demostrando un sesgo inaceptable hacia ciertos oferentes.

title: LOTE 8 ITEM 2 ofertar dos kits diferentes

answer: Ajustarse al PBC. La consulta no tiene relación con el lote y el ítem mencionado. Se solicita un solo kit.

description: Se puede ofertar dos kits diferentes pero con mismo protocolo de pcr para Resistenias a Vancomicina y carbapenem

title: Especificaciones técnicas - CPS

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC.

description: En el cuadro de especificaciones tecnicas no se puede visualizar completamente las informaciones. sale cortada la información de todo lo que está hacia el margen derecho. Favor aclarar ese inconveniente.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 30, ítem 1 (PIPETA PASTEUR), donde dice: “DE PLÁSTICO, DE 3 ML DE VOLUMEN.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen de 7 mililitros, con una escala de graduación que varía de 0,5 a 3 ml, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad, facilitando el trabajo en el laboratorio y permitiendo una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLÁSTICO, DE 3 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.”

title: LOE 1 ITEM 147  equipo de extracción que realice la PCR setup-3

answer: Ajustarse al PBC. La pregunta no corresponde al ítem mencionado. Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Podrían aceptar un equipo de extracción que realice la PCR setup (preparación y cargado de la muestras dentro de la mix) para luego solo tener que colocar en el termociclador, con un kit que detecte ORF1ab y N?

title: LOTE 4 ITEM 3 SEPARACION DE LOTES

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría separa este lote? considerando que las reacciones de pcr no se relalizan en los mismos equipos que elisa, quimica o hematología, y no pueden estar en la misma sala

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 25% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario, considerando los tiempos necesarios para la fabricación, logística de envío y trámites aduaneros, que pueden superar fácilmente un mes. Esta ampliación es indispensable para garantizar una competencia justa, permitiendo la participación de más oferentes con capacidad de suministro. Mantener un plazo restringido para beneficiar de manera desproporcionada a quienes cuentan con producto en stock, comprometiendo la equidad del proceso y limitando la diversidad de propuestas.

title: Lote 19 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica para  HIV antígenos/anticuerpos; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: P.B.C.

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Solicitamos a la convocante proveernos de informaciones completas en especial de las páginas de especificaciones técnicas debido a que no sale por completo en el pliego.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 8 ITEM 6

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC.

description:
El PBC solicita Frascos de hemocultivo para aislamientos de hongos: con medio selectivo para hongos, cuyos componentes permitan el buen crecimiento de hongos (presentar documento  frascos especiales)."
Se solicita a la convocante considerar que existen otras marcas que ofrecen botellas de hemocultivo con nutrientes suficientes para el crecimiento de hongos, sin la necesidad de agregar suplementos adicionales ni utilizar botellas exclusivas. Cabe destacar que solo la marca BactAlert requiere el uso de botellas especiales con suplementos complementarios para el cultivo de hongos, favor modificar a fin de evitar el direccionamiento hacia la misma.

title: Lote 1, ITEM 2

answer: La respuesta es: El dosaje de hemoglobina con reactivos sin contenido de cianuro.

description: Al descargar el pliego del portal este no aparece completo del lado derecho, pudiendo no verse datos importantes. Para el lote 1 , ítem 2 la convocante solicita el dosaje de hemoglobina con o sin reactivos de cianuro?

title: LOTE 1 ITEM 144  citometro de flujo

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El volumen solicitado es lo requerido considerando abarcar todas las posibilidades de volumen de muestra a ser considerado.

description: Se podria admitir un citometro de flujo que admita Volumen mínimo de muestra de 100 μl?

title: Especificación Técnica

answer: Ajustarse al PBC.

description: Se solicita amablemente a la convocante la especificación del documento que se requiere en el apartado especificación técnica, donde dice certificado de calidad del país de origen, si es que están precisando la ISO 13.485 o un certificado de calidad de los ítems solicitados o podría ser cualquiera de los dos documentos. Favor realizar la aclaración, debido a que el pliego no especifica que se esta precisando.

title: LOTE 8 ITEM 1 separar la detección de las cándidas en un kit aparte

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita la detección en un solo kit.

description: Se podría separar la detección de las cándidas en un kit aparte y un lote aparte para dar mayor oportunidad de ofertas?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la exclusión del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, dado que este criterio restringe la participación de nuevos oferentes que disponen de productos de alta calidad pero que aún no cuentan con dicha validación específica. Es relevante señalar que los productos propuestos cumplen con estándares internacionales de calidad, avalados por certificaciones reconocidas como CE, ISO o FDA, las cuales garantizan su eficacia, seguridad y confiabilidad en el ámbito diagnóstico, conforme a normativas globales de buenas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen (CE o ISO o FDA). Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.-

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 12, ítem 1 (Test Rápido SARS Cov2), donde menciona lo siguiente: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad  del país de origen.  Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante la aceptación de una sensibilidad no menor al 89%, debido a que estas pruebas cumplen con los estándares internacionales establecidos por organismos de salud como la OMS. Además, las pruebas que poseen la sensibilidad descrita han demostrado desempeños confiables en escenarios clínicos reales, con resultados altamente consistentes y específicos, lo que garantiza su utilidad diagnóstica y resulta adecuada para los fines requeridos, sin comprometer la precisión ni la calidad del diagnóstico. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 89%, con certificado de Calidad  del país de origen.  Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación."

title: item 18, item 19

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, en especial a lo referido al aval del PRONASIDA.

description: Item 19 Test rápido para HIV-antigeno y Anticuerpo, Item 19 Test rápido HIV anticuerpos. Se solicita a la convocante admita además de la experiencia  en uso avalado por el PRONASIDA,  presentar el listado de productos Avalados por la WHO, y/o estudios científicos donde se demuestre la eficacia diagnostica del producto ofertado

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, la inclusión del subtipo O en el ítem mencionado se puede considerar.

description: En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se considere ofertar test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1, tipo 2 y subtipo O y antígeno P24, en sangre total, suero o plasma. Esta opción permite la detección adicional del subtipo O, que forma parte del VIH-1, tratándose del tipo más común del virus a nivel mundial, proporcionando información valiosa al entorno clínico y garantizando una detección más completa del virus

title: LOTE 1 ITEM 30 eactivo de marca diferente a la del equipo pero compatible con el mismo.

answer: Ajustarse al PBC. No se admite marca diferente de reactivo al equipo instalado

description: Se puede admitirun reactivo de marca diferente a la del equipo pero compatible con el mismo.

title: LOTE 41 – ITEM 1 Puntas Desechables

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC.

description: ¿Podemos ofertar Puntas con volumen de 50-1.000 ul para Pipeta Automática con volumen de hasta 1.000 ul? Nota: El mismo cumple con el rango solicitado.

title: ÍTEM 17: Test Rapido para Hepatitis B

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante admitir "Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 50 determinaciones por presentación" ya que esto afecta únicamente la cantidad y no la calidad, de esta forma fomentar la mayor participación de oferentes.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse al PBC.-

description:
En la pág. 14  del PBC - Para Reactivos: la convocante solicita Constancia de Inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública y/o DINAVISA según corresponda.
Considerando:
1.	Que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y DINAVISA.
2.	Que a pesar de haber presentado la documentación en tiempo y forma, DINAVISA tiene un importante retraso en la emisión de los Registros de los productos que están haciendo su traslado de Laboratorio Central, situación que escapa de la posibilidad de los oferentes.

De acuerdo a lo expuesto solicitamos amablemente a la convocante que dicho requisito quede redactado de la siguiente forma:

“Constancia de Inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública y/o DINAVISA según corresponda y/o Mesa de Entrada presentada en DINAVISA por la cual se iniciaron los trámites de inscripción en dicha dirección.”

title: PLAN DE ENTREGA

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

title: LOTE 4 ITEM 5  kit que detecte solo MonkeyPox,

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría aceptar un kit que detecte solo MonkeyPox, siendo este el mas importante de los orthopox virus

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 54, ítem 1 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Esto ayudaría a evitar que se favorezca a un solo oferente con una marca que coincida exactamente con las dimensiones mencionadas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 24 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.”

title: LOTE 126 ITEM 1 discos con EDTA

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría aceptar discos con EDTA con concentración de 750 ug? O del 930ug?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita amablemente a la convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción y, posteriormente, se aplique directamente en la tira o cassette. Esta modificación permite mejorar la sensibilidad de la prueba, ya que el buffer de extracción optimiza la disponibilidad del analito, garantizando una detección más precisa y confiable. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. muestras debe ser depositadas directamente en las tiras o casettes o depositada en buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones presentación

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 12, ítem 1 (Test Rápido SARS Cov2), donde menciona lo siguiente: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad  del país de origen.  Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar una sensibilidad mínima del 89%, ya que estas pruebas cumplen con los estándares internacionales establecidos por organismos de salud como la OMS. Además, las pruebas con esta sensibilidad han demostrado un desempeño confiable en entornos clínicos reales, proporcionando resultados consistentes y altamente específicos. Esto asegura su eficacia diagnóstica y su idoneidad para los finos requeridos, sin afectar la precisión ni la calidad del diagnóstico. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad mínima del 89%, con certificado de Calidad  del país de origen.  Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación."

title: Lote 16 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica de Virus Sincitial Respiratorio; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: LOTE 1 ITEM 2 equipo de eritrosedimentaciòn

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El volumen solicitado es lo requerido para abarcar muestras de pacientes pediátricos, recién nacidos y/o de bajo peso, a quienes no se les puede extraer mucho volumen de muestra.

description: Se podria admitir un equipo de eritrosedimentaciòn que admita 500 ul de volumen de muestra como minimo a partir de tubo de edta?

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El PBC dice 800 test/hora en el módulo de química y 100 test/hora de inmunoensayo como mínimo.

description: Métodos fotométricos inmunológicas, electrolitos (suero y orina), dosaje de drogas terapéuticas y drogas de abuso de última generación. Con un rendimiento de mínimo 800 test/hora en el módulo inmunoensayo como mínimo. Favor especificar las características del equipo deseado por el oferente en cuanto a la capacidad del método fotométrico en test/ hora y método inmunologico en test/hora.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS Lote 1. Item 2: KIT SOLUCION CONTADOR HEMATOLÓGICO

answer: Se solicita ajustarse al PBC.

description: Solicitamos a la Convocante aceptar equipos de eritrosedimentación con tubos primarios de 1,5 ml a 3,5 ml?

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la exclusión del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, dado que este criterio restringe la participación de nuevos oferentes que disponen de productos de alta calidad pero que aún no cuentan con dicha validación específica. Es relevante señalar que los productos propuestos cumplen con estándares internacionales de calidad, avalados por certificaciones reconocidas como CE, ISO o FDA, las cuales garantizan su eficacia, seguridad y confiabilidad en el ámbito diagnóstico, conforme a normativas globales de buenas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen (CE o ISO o FDA). Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ‘Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica’, en el punto Para Insumos, donde dice: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente”. Se solicita amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento a los lotes números 30, 34, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 53, 54, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 167, 169, 170, 171, 174, 175 y 176 respectivamente, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización.

title: LOTE 1 ITEM 28 reactivo de marca diferente a la del equipo

answer: Ajustarse al PBC. No se admite marca diferente de reactivo al equipo instalado.

description: Se puede admitirun reactivo de marca diferente a la del equipo pero compatible con el mismo.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC.

description: En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: En la sección de REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA, solicita para insumos, en uno de los puntos, lo que sigue: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento a los lotes números 30, 34, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 53, 54, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 167, 169, 170, 171, 174, 175 y 176 respectivamente, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, la sensibilidad solicitada es la requerida.

description: En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test, además de esta manera, dará lugar a un mayor número de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”

title: PLAN DE ENTREGA

answer: Ajustarse al PBC.-

description: Solicitamos amablemente a la convocante que los plazos de entrega se computen como DÍAS HÁBILES.

title: Periodo de validez de la Garantía de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: En el apartado de Periodo de validez de la Garantía de los bienes, en el punto, Para Drogas Puras y/o Productos Inertes donde dice: “No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto.” Se solicita a la convocante que la constancia de origen sea exigida únicamente después de la adjudicación y no al momento de la oferta, ya que la legalización y traducción al español del documento implican un gasto considerable. Asimismo, el certificado de calidad se emite tras la adquisición del producto, lo que genera una ventaja injusta para los oferentes con producto en stock. Como alternativa, proponemos que la constancia de origen, legalizada y traducida al español, sea presentada una vez realizada la adjudicación.

title: LOTE 54 ITEM 1  portaobjetos de 76x26mm

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podrian aceptar portaobjetos de 76x26mm

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la exclusión del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, dado que este criterio restringe la participación de nuevos oferentes que disponen de productos de alta calidad pero que aún no cuentan con dicha validación específica. Es relevante señalar que los productos propuestos cumplen con estándares internacionales de calidad, avalados por certificaciones reconocidas como CE, ISO o FDA, las cuales garantizan su eficacia, seguridad y confiabilidad en el ámbito diagnóstico, conforme a normativas globales de buenas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen (CE o ISO o FDA). Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación”

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 163, ítem 1 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Esto ayudaría a evitar que se favorezca a un solo oferente con una marca que coincida exactamente con las dimensiones mencionadas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 24 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.”

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, en especial a lo referido al aval del PRONASIDA.

description: En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS Lote 1. Item 2: KIT SOLUCION CONTADOR HEMATOLÓGICO

answer: Se solicita ajustarse al PBC.

description: Solicitamos a la Convocante aceptar equipos de eritrosedimentación con velocidad de 20 min por ciclo?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, se solicita IgG/IgM, no se admite solo IgG.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión del Test rápido inmunocromatográfico que detecta la presencia de anticuerpos IgG, ya que este tipo de prueba es la más adecuada y utilizada para procesos de tamizaje. Dado que el objetivo principal del tamizaje es identificar la exposición al parásito Trypanosoma cruzi, este test cumple con los requisitos necesarios para dicho fin de manera eficiente y efectiva. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación

title: LOTE 8 ITEM 7 separar el lote de microbiologia

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se podria separar el lote de microbiologia de los demas items solicitados en el lote, a modo de dar mayor apertura de participacion a los oferentes?

title: LOTE 1 ITEM 148 equipo de extracción que realice la PCR setup

answer: Ajustarse al PBC. La pregunta no corresponde al ítem mencionado. Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Podrían aceptar un equipo de extracción que realice la PCR setup (preparación y cargado de la muestras dentro de la mix) para luego solo tener que colocar en el termociclador, con un kit que detecte ORF1ab y N?

title: Capacidad técnica

answer: Ajustarse al PBC.

description: La Convocante establece como requisito documental "En caso de que los documentos se encuentren vencidos deberá acompañar la Constancia o Certificado de Trámite emitido por DINAVISA.". Se consulta respetuosamente si con "Constancia o Certificado de Trámite" se refiere al trámite digital en sí, que corresponde a la mesa entrada del expediente de Solicitud de Registro Sanitario a DINAVISA, el cual puede ser descargado en formato PDF del portal digital de DINAVISA, ya que a la fecha, no se emite ninguna constancia de Trámite ni Certificado de Trámite.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

title: LOTE 32 ITEM 1  indicar si aceptarian el colorante preparado listo para usar

answer: Ajustarse al PBC. Se refiere a droga pura y no reactivo ya preparado.

description: Se solicita a la convocante indicar si aceptarian el colorante preparado listo para usar

title: Requisitos Documentales - Capacidad Tecnica

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el item que establece "El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.", se solicita respetuosamente la exclusión de este requerimiento para los lotes: 30, 34, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 53, 54, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 167, 169, 170, 171, 174, 175 y 176, en virtud de lo establecido en la Resolución DINAVISA N.º 266/2022, ya que dicha resolución estableces que los insumos generales de laboratorio no requieren registro sanitario para su importación y comercialización, lo que hace innecesario incluir este requisito para los lotes mencionados.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar que la muestra sea previamente dispensada en un buffer de extracción antes de su aplicación en la tira reactiva o casete. Este procedimiento es una práctica ampliamente respaldada en el diagnóstico inmunocromatográfico, ya que favorece la adecuada liberación y estabilidad del analito, optimizando su disponibilidad para la detección. Como resultado, se mejora la sensibilidad y precisión de la prueba, reduciendo posibles interferencias y asegurando una mayor consistencia en los resultados. Esta metodología contribuye a la confiabilidad del diagnóstico, alineándose con estándares internacionales y mejores prácticas en el ámbito de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones presentación.”

title: PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: 1ra ENTREGA 25% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato. Solicitamos a la convocante extender el plazo a por lo menos 30 días hábiles, teniendo en cuenta el volumen y el tiempo de importación y traslado de los bienes, ya que todos son de origen extranjero.

title: Requisitos Documentales - Capacidad Técnica

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: La convocante solicita “Constancia de Inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública y/o DINAVISA según corresponda”. Solicitamos respetuosamente que, considerando la actual transición administrativa entre el Laboratorio Central de Salud Pública (LCSP) y DINAVISA en la obtención de Certificado de Registro Sanitario, se admita Constancia de Inicio de Trámite en DINAVISA como documento válido hasta la obtención del registro definitivo. Esta solicitud se fundamenta en precedentes como los llamados LPN N.º 80/2024 ID 445806 y LPN N.º 104/2023 ID 445807, donde se está realizando esta excepción transitoria, ya que nos encontramos con retrasos en la obtención de estos documentos por parte de la entidad regulatoria.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

title: lote 12

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description:
LOTE 12 item 1 Cartucho para Analizador de Sangre
Solicita: “equipo lector portátil de mano en comodato”. Consultamos que cuando menciona "portatil" se refiere a un dispositivo de puede ser sostenido en la palma de la mano y con un peso no mayor a 500gr.? Porque portatil tambien puede interpretarse a un instrumento con una manija que puede ser transportado de una mesada a otra y con un peso superior a 1kg., tamaño que no permite ser operado sosteniendo con una mano y manipulando con la otra, necesariamente debe descansar sobre un mueble

title: LOTE 8 ITEM 7  equipo de sensibilidad semiautomatizado

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita totalmente automatizado, se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Se podría aceptar un equipo de sensibilidad semiautomatizado?

title: Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica

answer: Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias, según corresponda.

description: La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y el un retraso importante que presenta Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito y sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432638

title: LOTE 1 ITEM 144 citometro de flujo

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, por preferencia de metodología y experiencia de uso de la misma.

description: Se podria admitir un citometro de flujo que admita Volumen mínimo de muestra de 100 μl?

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 1 ITEM 145

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description:
Panel de Alergias
Se solicita a la convocante analizar y separar, este ítem en un lote diferente al lote 1, considerando que dicha tecnología LIMITA  a la libre participación de mas oferentes, y considerando el histórico de otras licitaciones, para los lotes de Diagnósticos de Rutina.

title: LOTE 8 ITEM 4 AL 6 equipo de hemocultivo por principios de la prueba

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podria admitir un equipo de hemocultivo por principios de la prueba: colorimetría? Que no tenga hongos? Se podria admitir un hemocultivo con alarma por audio, destello de luz de puerta y destello de pantalla? Se podria admitir un hemocultivo por metodo de cultivo de vibración oscilante continua?

title: LOTE 8 ITEM 3 aceptar distintos kits con el mismo programa

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita un solo kit para todo lo solicitado.

description: Se pueden aceptar distintos kits con el mismo programa de pcr para procesar de manera simultánea?

title: ITEM 15 : Test Rapido para Hepatitits A

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente admitir que el "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM tenga una sensibilidad no menor al 96%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación." ya que 96% sigue siendo un gran porcentaje de sensibilidad para este tipo de tamizajes, además de poder fomentar la participación de una mayor cantidad de oferentes.

title: LOTE 1 ITEM 3 AL108 REACTIVOS TODOS LIQUIDOS LISTOS PARA USAR.

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Con relación al item 89: Reactivo automatizado para la determinación de Anticuerpos para Sífilis. Favor aclarar si el Item 89 debe incluirse al listado de Especificaciones Técnicas, ya que se visualiza en el mismo, y en el listado Item 93 Reactivo es para Sifilis. Favor aclarar a qué Item corresponde.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.

title: LOTE 1 ITEM 147 aclarar a si se refieren que la extracción y PCR se realice en un solo equipo

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita equipos en comodato, de extracción y un termociclador

description: Se solicita aclarar a si se refieren que la extracción y PCR se realice en un solo equipo o si quieren equipo de extraccion y equipo de PCR aparte

title: Lote 20 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica para Chagas IgM/IgG; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 8 - ITEM 1

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description:
El PBC Deteccion cualitativa de bacterias y levaduras causantes de infeccion en sangre.Kit de deteccion simultanea como minimo de 24 patogenos causantes de infecciones en sa Deteccion de Enterococco, Listeria monocytogenes, Staphylococcos (con diferenciacion de Staphylococcos aureus) , Streptococcos (con diferenciacion de S. Agalactiae, S. baumannii, Enterobacteriae (incluyendo diferenciacion entre el complejo Enterobacter cloacae, Escherichia Coli, Klebsiella oytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus y Serra Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida prapsilosis y Candida Tropicalis.Deteccion de genes de resi la Vancomicina(Van A y VanB) y a los Carbapenems (KPC).Con metodologia PCR multiplex"
Se solicita  a la Convocante analizar y separar en un lote distinto debido a que las especificaciones describen el panel de sepsis del FilmArray, continuacion se puede demostrar en el siguiente link: https://www.biomerieux.es/diagnostico-clinico/productos/panel-de-sepsis-bcid-filmarrayr

title: Precio Referencial Lote, 47, 48, 49, 50 y 51 - Jeringa desechable con aguja

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: Favor verificar el precio referencial estipulado en el SICP, debido a que el precio referencial no se encuentra acorde al precio de mercado.

title: LOTE 1 ITEM 90  SARS-CoV-2

answer: Este punto ya fue aclarado anteriormente. Ajustarse a la última versión del PBC

description: Se solicita aclarar si, al solicitar el SARS-CoV-2 como ITEM 90 en la aclaración están diciendo que quieren eliminar el reactivo de Herpes 1 IgG de la lista o quieren agregar SARS-CoV-2? Porque no se comprende, podrían explicar.

title: LOTE 12 ITEM 1 aceptar un kit con una sensibilidad entre 86.7

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Se puede aceptar un kit con una sensibilidad entre 86.7 - 98.0% y una especificidad del 100%?

title: LOTE 40 – ITEM 1 Puntas Desechables

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC.

description: ¿Podemos ofertar Puntas con volumen de 2-200 ul para Pipeta Automática con volumen de hasta 200 ul? Nota: El mismo cumple con el rango solicitado.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 8 ITEM 3

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description:
El PBC solicita Deteccion cualitativa de agentes infecciosos causantes de meningitidis por PCR en tiempo real. Kit de reactivo para deteccion simultanea como minimo de 14 tipos y subti como ser: Eschericia Coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcos agalactiae, Streptococcos pneumoniae, Cytomegalo Herpes simple virus2, Herpes virus6, Human parechovirus, varicela Zoster virus y Cryptococcusneoformans/gattii."
Se solicita a la Convocante analizar y separar en un lote distinto debido a que las especificaciones describen el panel de encefalitis-meningitis del FilmArray, el cual puede ser demostrado en el siguiente link: https://www.biomerieux.es/diagnostico-clinico/productos/filmarrayr-panel-meningitisencefalitis-me

title: lote 15

answer: Se solicita ajustarse al PBC en cuanto a la sensibilidad y especificidad requeridos.

description: LOTE 15 –ITEM 1    Se consulta si aceptarían una sensibilidad del 94.8% para IgM y 100% para IgG

title: LOTE 1 ITEM 32 separacion del lote

answer: Ajustarse al PBC. No se considera separar del lote, para concentrar la mayoría de los ítems solicitados, con la menor cantidad de equipos instalados en el servicio.

description: Se puede separar del lote para poder dar oportunidad a los oferentes

title: lote 5 item 1  kits separados de detección de dengue

answer: Favor ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido, se requiere un equipo compacto de PCR con cartuchos individuales, no se refiere a la PCR convencional.

description: Se podría admitir kits separados de detección de dengue, zika y chicunguya por un lado y otro de tipificacion de Dengue, con posibilidad de correr al mismo tiempo debido a que comparten el mismo programa de termociclado?

title: LOTE 54 ITEM 1 portaobjetos de 76x26mm-2

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podrian aceptar portaobjetos de 76x26mm

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la eliminación del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, ya que esta condición limita la participación de nuevas ofertas que cuentan con productos de alta calidad, pero que aún no han obtenido dicha validación específica. Es importante destacar que los productos propuestos cumplen con estrictos estándares internacionales de calidad y seguridad, respaldados por certificaciones reconocidas como CE, ISO o FDA. Estas acreditaciones garantizan su eficacia y confiabilidad en el diagnóstico, asegurando el cumplimiento de normativas globales y buenas prácticas de laboratorio, lo que permite su uso con plena garantía en entornos clínicos. La flexibilización de este criterio fomentaría una mayor competencia y promovería condiciones de adquisición más equitativa. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen (CE o ISO o FDA). Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”

title: Lote 14 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica de Influenza A, B, H1N1; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: LOTE 8 ITEM 4 AL 6 equipo de hemocultivo por principios de la prueba

answer: Ajustarse al PBC.

description: Se podria admitir un equipo de hemocultivo por principios de la prueba: colorimetría? Que no tenga hongos? Se podria admitir un hemocultivo con alarma por audio, destello de luz de puerta y destello de pantalla? Se podria admitir un hemocultivo por metodo de cultivo de vibración oscilante continua?

title: GARANTIA

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

title: LOTE 126 ITEM 1 discos con EDTA

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podría aceptar discos con EDTA con concentración de 750 ug? O del 930ug?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 16, ítem 1 (Test Rapido - para VSR), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción, dado que, tratándose de una toma de muestra mediante hisopado nasofaríngeo o de garganta, sería técnicamente inviable aplicar la muestra directamente en la tira o cassette. Es "Imprescindible que la muestra se disuelva previamente en un buffer de extracción para luego aplicar la dilución resultante en la tira o cassette, garantizando así el adecuado procesamiento de la prueba. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o depositada en buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación”

title: Lote 1 Item 146 REACTIVO INSUMO PARA ELECTROFORESIS

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Reactivos e Insumos con equipos en comodato no mayor a 5 (cinco) años de fabricación. Totalmente automatizado. El equipo deberá realizar todos los pasos en forma automática: migración, incubación, coloración y decoloración, secado y lectura.  Se solicita amablemente a la Convocante Aclarar si se podrá ofertar un equipo con tecnología de electroforesis capilar automatizada.

title: LOTE 1 ITEM 90 ACLARACION SOBRE  SARS-CoV-2

answer: este punto ya fue aclarado anteriormente. Ajustarse a la última versión del  PBC

description: Se solicita aclarar si, al solicitar el SARS-CoV-2 como ITEM 90 en la aclaración están diciendo que quieren eliminar el reactivo de Herpes 1 IgG de la lista o quieren agregar SARS-CoV-2? Porque no se comprende, podrían explicar.

title: LOTE 7 ITEM 1 AL 11  reactivo para PCR en tiempo real

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, por preferencia de metodología y experiencia de uso de la misma.

description: Se podrían aceptar reactivo para PCR en tiempo real, que no sea un equipo con cartuchos?

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 7

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.

description: Se solicita a la convocante aclarar si solo se requiere un equipo en comodato, teniendo en cuenta que en los 11 items dentro del lote 7 especifica equipos automatizados para cada determinación.

title: LOTE 25 – ITEM 1

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description:
Se solicita tiras reactivas de orina de 10 parámetros.
Consulta: ¿ Podemos ofertar las tiras de 11 parámetros ?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC. No hace falta aclarar dicho punto si cumple con las EETT.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 16, ítem 1 (Test Rápido - para VSR), donde dice lo siguiente: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación.”, Se solicita respetuosamente a la convocante que se considere la posibilidad de diluir las muestras en un buffer de extracción antes de depositarlas en las tiras o casetes. Este procedimiento mejora la precisión de los resultados, ya que el uso de un buffer estandariza la concentración de antígenos en la muestra. Al diluirla, se minimizan las interferencias potenciales y se asegura que la cantidad de antígenos sea adecuada para la detección, lo que ayuda a prevenir resultados falsos negativos o positivos.

title: LOTE 8 ITEM 4 equipo de hemocultivo

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, por preferencia de metodología y experiencia de uso de la misma y por ajustarse a las necesidades particulares del servicio.

description: Se podria admitir un equipo de hemocultivo por principios de la prueba: colorimetría? Que no tenga hongos?

title: LOTE 1 ITEM 144 citometro de flujo con tasa de adquisición-5

answer: La especificación mencionada no se encuentra dentro del PBC, toda especificación extra que no esté aclarada será considerada si el equipo ofertado cumple primeramente con lo solicitado.

description:
"Se podria admitir un citometro de flujo con tasa de adquisición máxima de hasta 16.000 eventos por
segundo?"

title: LOTE 1 ITEM 149 aceptar 3 kits de detección para completar todos los patógenos

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita un solo kit que comprenda todos los ítems solicitados.

description: Se puede aceptar 3 kits de detección para completar todos los patógenos pero que pueden ser amplificados y detectados en la misma corrida de PCR?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 4

answer: Se solicita ajustarse al PBC. Se solicita metodología PCR en tiempo real.

description: Se solicita a la convocante aclarar las especificaciones técnicas de los ítems 1, 2 y 3 ya que no se detallan las características de los kits solicitados (Kits para Leishmania, Kit para Chagas y Kit de Diagnóstico de Carga Viral para Citomegalovirus).

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En EL apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación”. Se solicita amablemente a la convocante la exclusión del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, ya que este criterio limita la participación de nuevos oferentes con productos de alta calidad que aún no cuentan con dicha experiencia específica. Es importante destacar que estos productos cumplen con estándares internacionales de calidad, respaldados por certificaciones como CE, ISO o FDA, que garantizan su eficacia y confiabilidad.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 21, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una sensibilidad y especificidad mínima del 98%, considerando que este valor presenta una variación mínima respecto al requisito establecido. Además, se sugiere permitir un rango aceptable de sensibilidad y especificidad en lugar de un valor fijo, ya que las características técnicas pueden variar ligeramente entre marcas. Esto garantizaría una mayor competitividad y equidad en la convocatoria, evitando favorecer exclusivamente a una marca específica que cumpla con un valor exacto. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 98% de sensibilidad y 98 % de especificidad, como mínimo. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación”

title: LOTE 1 ITEM 147  aceptar distintos kits -2

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita un solo kit que comprenda todos los ítems solicitados.

description: Se  podría aceptar distintos kits para completar el número de patógenos que tengan mismo programa de procesamiento?

title: LOTE 16 ITEM 1  aceptar un kit con una sensibilidad entre 86.7

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: Se puede aceptar un kit con una sensibilidad entre 86.7 - 95.0% y una especificidad del >99%?

title: Desglose de Lotes- Lote 7 (Items 1 al 11)

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Solicitamos a la convocante modificar el sistema de adjudicación a Lotes por Metodología Analítica, teniendo en cuenta de que el llamado anteriormente realizado 398021 - LPN N° 35_2021 ADQUISICION DE REACTIVOS E INSUMOS PARA EL INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL - MSPYBS:  Lote 1 - Kits - Anticuerpo Mycobacterium Tuberculosis. Lote 2 - Kits - Anticuerpo Mycobacterium Tuberculosis para detección de mutaciones asociadas a mecanismos de resistencia. Lote 3 – Kit de Detección Staphylococcus y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Lote 4 – Kit de Detección de Influenza A y B, Virus Sincitial Respiratorio. Lote 5 – Kit de Detección de Staphylococcus y SARM. Lote 6 – Kit de Detección de Streptococcus del grupo A. Lote 7 – Kit de Detección de Virus SARS COV 2. Lote 8 – Kit de Detección de Resistencia a Carbapenemasas. Lote 9 – Kit de Diagnóstico de Carga de VIH. Lote 10 – Kit de Detección de Clostridium difficile. Lote 11 – Kit de Diagnóstico de Carga Viral para Hepatitis B.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.-

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 16, ítem 1 (Test Rápido - para VSR), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción, dado que, tratándose de una toma de muestra mediante hisopado nasofaríngeo o de garganta, sería técnicamente inviable aplicar la muestra directamente en la tira o cassette, por lo tanto, es fundamental que la muestra se diluya previamente en el buffer de extracción, ya que este paso garantiza la adecuada solubilización y liberación del analito, permitiendo su correcta interacción con los componentes reactivos de la prueba y asegurando así un procesamiento óptimo y resultados precisos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje de virus sincitial respiratorio. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%, con certificado de Calidad país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación”

title: lote 1 item 150

answer: Se solicita ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido. Se está solicitando un equipo que realice todos los procesos citados y no dos equipos para realizar lo mismo.

description: Se solicita a la convocante, donde dice *sistema automatizado e integrado para realizar pruebas de PCR en tiempo real , compuesto por un instrumento que realiza la extraccion, amplificacion y deteccion de acidos nucleicos de manera rapida y automatizada en cartuchos individuales* , poder ofertar un equipo que realice la extraccion automatizada de 1 a 32 muestras y un temociclador de 96 pocillos, con todos los componentes para realizacion de la pcr, como està especificado en el item 148 del mismo lote.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 1 ITEM 146

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description:
REACTIVO INSUMOS PARA ELECTROFORESIS.
Se solicita a la convocante analizar y  separar, este ítem en un lote diferente al lote 1, considerando que dicha tecnología LIMITA  a la libre participación de mas oferentes, y considerando el histórico de otras licitaciones, para los lotes de Diagnósticos de Rutina.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En cuanto a los ítems de tests rápidos donde especifica "Certificado de Calidad del País de Origen", se refiere a que el test en específico debe tener un certificado individual o se aceptaría Certificado ISO del fabricante?

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 1 ITEM 147 / ITEM 148 / ITEM 149 / ITEM 150

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita a la convocante analizar y separar, este ítem en un lote diferente al lote 1, considerando que dicha tecnología LIMITA  a la libre participación de mas oferentes, y considerando el histórico de otras licitaciones, para los lotes de Diagnósticos de Rutina, claramente estos ítems podrían realizarse en un lote aparte para Biología Molecular.

title: lote 12

answer: Se solicita ajustarse al PBC en cuanto a la sensibilidad y especificidad requeridos.

description: LOTE 12 – Item 1   Se consulta a la convocante   si aceptarían una sensibilidad mayor a 94.0%

title: LOTE 1 ITEM 1 gasometro que admita muestras de sangre total arterial

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podria admitir un gasometro que admita muestras de sangre total arterial, venosa o capilar. Determine los parámetros medidos de: pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Cl, Ca2+, Glu, Lac y Hct; Permita los parámetros calculados de: Bicarbonato actual (HCO3A), Bicarbonato Estándar (HCO3S), Exceso de base (BE), Exceso de base estándar (SBE), Gradiente de tension arterio- alveolar (pO2 a/A), Gradiente de tensión del oxígeno Alveolo-arterial (pO2 A-a), Índice respiratorio. (RI). Que admita volumen de muestra de: 110ul como minimo?

title: LOTE 1 ITEM 36  equipo de soporte

answer: Ajustarse al PBC. No se admite equipo de soporte para ningún ítem en particular.

description: Se puede admitir equipo de soporte para esta determinación por quimioluminiscencia

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - Lote: 4. Item: 5.

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita a la convocante analizar y separar el item 5 del lote 6, a modo de permitir la participación de más oferentes. Además, tener en cuenta que las pruebas solicitadas son compatibles con el equipo automatizado mencionado en el lote 7.

title: ITEM 90 al 104 y 107 al 125. Tendrían preferencia de concentraciones

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: ITEM 90 al 104 y 107 al 125: Tendrían preferencia de concentraciones para los distintos discos en los que no especifican?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 53, ítem 1 (LAMINAS PORTAOBJETO), donde dice: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm en caja x 50 unidades como mínimo. Traslúcidas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la admisión de láminas lisas, ya que ofrecen una observación clara y sin distorsiones, permitiendo visualizar detalles finos y con alta resolución al no alterar la trayectoria de la luz que atraviesa la muestra. Además, son compatibles con una amplia variedad de técnicas de microscopía, incluidas la microscopía de campo claro y de contraste de fases. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm en caja x 50 unidades como mínimo. Traslúcidas o lisas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” (

title: LOTE 1 ITEM 148 SEPARACION DE LOTES

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se consulta a la convocante si podría separar el lote con la parte de PCR en un lote aparte para dar mayor oportunidad de participación.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse al PBC.

title: LOTE 8 ITEM 7 separar el lote de sensibilidad e identificaciòn y hemocultivo-2

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita amablemente a la convocante separar el lote de sensibilidad e identificaciòn y hemocultivo del item de malditoff, para dar mayor oportunidad a oferentes potenciales

title: Plan de Entrega de los Bienes

answer: Ajustarse al PBC.

title: Muestras

answer: Ajustarse al PBC, dicho requisito aplica únicamente si se cotizan medicamentos.

description:
Muestras
Menciona que requerirán muestras de medicamentes, pero no se observa que la presente licitación sea un llamado para suministro de medicamentes. Se solicita a la convocante rectificar

title: LOTE 1 ITEM 39 reactivo que solo detecte IgG

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita un reactivo que detecte la IgG mas la IgM, y no por separado.

description: Se podría aceptar un reactivo que solo detecte IgG o si se puede aceptar un equipo soporte que haga IgM?

title: lote 27

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: LOTE 27 – ITEM 1 CONTROL EXTERNO: Se consulta si se refiere a control externo de Hematología ya que en el pliego no aparece el texto completo

title: Lote 15 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica de Hepatitis A; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: Lote 8

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Lote 8 items 1, 2, 3. Se solicita a la convocante amablemente separar los items mencionados del lote considerando que no existe una logica analitica, mas que beneficiar a la empresa Tecnofast en dichos items , pues los item   del 4 al 6 y  el 7,  son equipamientos que con las caracteriscas señaladas solo beneficiarian a la empresa mencionada, incluir los items 1 al 3 es un plus que se esta dando a una sola empresa. Los items 1 al 3 constituyen tecnicas dignosticas que requieren una equipamiento especial de preparacion de muestras y proceso analitico totalmente diferente en incluso areas de proceso de las muestras infecciosas que deben ser cuidadosamente manipuladas en un area totalmente delimitadas, que no encuadran con el flujo de trabajo relacionados a los items 4 al 7. Hacemos esta solicitud amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

title: LOTE 1 ITEM 1   gasometro que admita muestras de sangre total arterial

answer: Ajustarse al PBC.

description: Se podria admitir un gasometro que admita muestras de sangre total arterial, venosa o capilar. Determine los parámetros medidos de: pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Cl, Ca2+, Glu, Lac y Hct; Permita los parámetros calculados de: Bicarbonato actual (HCO3A), Bicarbonato Estándar (HCO3S), Exceso de base (BE), Exceso de base estándar (SBE), Gradiente de tension arterio- alveolar (pO2 a/A), Gradiente de tensión del oxígeno Alveolo-arterial (pO2 A-a), Índice respiratorio. (RI). Que admita volumen de muestra de: 110ul como minimo?

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: LOTE 12 item 1 Cartucho para Analizador de Sangre Solicita: “equipo lector portátil de mano en comodato”. Consultamos que cuando menciona "portatil" se refiere a un dispositivo de puede ser sostenido en la palma de la mano y con un peso no mayor a 500gr.? Porque portatil tambien puede interpretarse a un instrumento con una manija que puede ser transportado de una mesada a otra y con un peso superior a 1kg., tamaño que no permite ser operado sosteniendo con una mano y manipulando con la otra, necesariamente debe descansar sobre un mueble.

title: Plan de Entrega de los Bienes

answer: Ajustarse al PBC, El PBC habla de constancia de origen.-

description: En el apartado de ‘Plan de entrega de los bienes’, en el punto donde dice: “B. PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes): No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto”. Se solicita a la convocante aclarar si la carta de autorización exime la presentación del certificado de origen. De no ser así y siendo obligatorio presentar dicho certificado, solicitamos que se permita entregarlo después de la adjudicación, ya que este documento se obtiene junto con los productos al momento de su importación. Cabe señalar que la legalización y traducción del certificado implica un costo adicional que impactaría en el precio final de la oferta.

title: LOTE 8 ITEM 5 hemocultivo por metodo de cultivo

answer: Favor ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido.

description: Se podria admitir un hemocultivo por metodo de cultivo de vibración oscilante continua?

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 7

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.

description: Se solicita a la convocante verificar y corregir en la plataforma de la DNCP los items 3, 4, 5 y 6, ya que en el PBC se solicitan otras pruebas y en la DNCP se visualizan otras pruebas y los precios referenciales son iguales para todos los ítems mencionados, es decir existen discrepancia entre lo dispuesto en el SICP y el PBC.

title: LOTE 75 ITEM 1 aceptar agar sabouraud

answer: Ajustarse al PBC. No se admite. Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Se podría aceptar agar sabouraud con dextrosa y Ciclohexamida?

title: LOTE 8 ITEM 1 AL 3 equipos por separado

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, por preferencia de metodología y experiencia de uso de la misma y por ajustarse a las necesidades particulares del servicio.

description: Se solicita a la convocante la apertura de ofertar equipos por separado para la realizacion de la extraccion, amplificacion e interpretacion de resultados, para dar mayor apertura a los oferentes?

title: LOTE 1 ITEM 144  citometro de flujo con rendimiento de 90 tubos/hora-6

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Se podria admitir un citometro de flujo con rendimiento de 90 tubos/hora, con modo carrusel para 40 posiciones?

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: EL PBC establece Demostrar la experiencia en provisión de REACTIVOS, INSUMOS y MEDICAMENTOS SEGÚN LO COTIZADO, no se observa que la presente licitación sea un llamado para suministro de medicamentos. Se solicita a la convocante rectificar

title: LOTE 1 ITEM 150  equipo de extracción que realice la PCR setup

answer: Ajustarse al PBC. La pregunta no corresponde al ítem mencionado. Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: Podrían aceptar un equipo de extracción que realice la PCR setup (preparación y cargado de la muestras dentro de la mix) para luego solo tener que colocar en el termociclador?

title: LOTE 1 ITEM 145 SEPARACION DE ITEM

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita amablemente a la convocante separar este item del lote para dar mayor oportunidad de participaciòn a los oferentes que no cuentan con todas las determinaciones

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 8 ITEM 2

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description:
El PBC solicita Detección cualitativa totalmente automatica de agentes infecciosos respiratorios por PCR en tiempo real, Kit de reactivo para deteccion simultanea como minimo de 20 pa Adenovirus, Coronavirus HKU, Coronavirus NL63 , Coronavirus 229E, Coronavirus OC43, Metapneumovirus, RHINOVIRUS/Enterovirus, Influenza A, Influenza A/H, Influenza A ParaInfluenza Virus 2, ParaInfluenza Virus 3, ParaInfluenza Virus 4, Virus Syncytial respiratorio , Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma"
Se solicita a la Convocante analizar y separar en un lote distinto debido a que las especificaciones describen el panel respiratorio del FilmArray, el cual puede ser demostrado en el siguiente link: https://www.biomerieux.es/diagnostico-clinico/productos/panel-respiratorio-filmarraytm

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar un máximo de 25 determinaciones por presentación, dado que esta especificación no afecta la finalidad de uso de la prueba ni compromete su desempeño, sensibilidad o especificidad diagnóstica. Además, se garantizará el cumplimiento del número total de pruebas requeridas, asegurando que los objetivos del proceso de adquisición se mantengan sin modificaciones. Esta flexibilización es clave para fomentar una mayor participación de oferentes, promoviendo una competencia más equitativa y garantizando condiciones de adquisición más eficientes, justas y transparentes. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 25 determinaciones por presentación."

title: LOTE 53 ITEM 1 portaobjetos de 76x26mm

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podrian aceptar portaobjetos de 76x26mm

title: LOTE 1 ITEM 144 citometro de flujo-2

answer: Se solicita ajustarse a la última versión del PBC del llamado.

description: Se podri admitir un citometro de flujo con tamaño de detección de 0.5 – 50 μm?

title: Lote 12 – Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para las pruebas inmunocromatográficas para deteccion del antigeno del virus SARS CoV-2, ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: MULTAS

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: Solicitamos a la Convocante analizar y unificar el porcentaje de multa al mismo valor aplicado para la tasa de interés por mora por parte de la contratante, a fin de logar una igualdad de condiciones entre oferente y convocante, en lo que concierne a entrega de bienes y pago por el mismo.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ‘Plan de entrega de los bienes’, en el punto donde dice: “B. PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes): No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto”. Se solicita amablemente a la convocante aclarar, en caso de contar con la carta de autorización, no sería necesario presentar el certificado de origen. En caso contrario, y siendo obligatorio presentar dicho certificado, solicitamos la posibilidad de entregarla una vez adjudicado el oferente, ya que los certificados de origen se reciben junto con los productos una vez importados. Además, la legalización y traducción de este documento conlleva un costo adicional que afectaría la oferta final.

title: LOTE 1 ITEM 149 SEPARAR LOTES

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se consulta a la convocante si podría separar el lote con la parte de PCR en un lote aparte para dar mayor oportunidad de participación.

title: Muestras

answer: Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias, según corresponda.

description: En el apartado de MUESTRAS, donde se indica: “Aplica para los medicamentos e insumos”, solicitamos a la convocante esclarecer este requerimiento, ya que los lotes e ítems descritos corresponden exclusivamente a reactivos e insumos de laboratorio

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description:
EXPERIENCIA REQUERIDA
Solicita: Demostrar la experiencia en provisión de REACTIVOS, INSUMOS y MEDICAMENTOS SEGÚN LO COTIZADO, no se observa que la presente licitación sea un llamado para suministro de medicamentos. Se solicita a la convocante rectificar.

title: Especificación Técnica

answer: Ajustarse al PBC.

description: Se solicita amablemente a la parte convocante que aclare el tipo de documento requerido en el apartado de especificación técnica, específicamente en lo relacionado con el "certificado de calidad del país de origen". Se desea saber si se refiere a la ISO 13.485, un certificado de aval de los productos fabricados por el fabricante para los ítems solicitados, o cuál es el documento exacto que se requiere. Se agradece la aclaración, ya que el pliego no especifica con claridad qué se necesita.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS - Lote 1- Ítem 1 - Kit para equipos de electrolitos y gasómetro

answer: Se solicita ajustarse al PBC. El volumen solicitado es lo requerido para abarcar muestras de pacientes pediátricos, recién nacidos y/o de bajo peso, a quienes no se les puede extraer mucho volumen de muestra.

description: Consultamos a la convocante  si se aceptaria un volumen de muestra hasta 150uL? a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes, siendo que originalmente lo solicitado esta direccionado hacia una marca especifica.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 8 - ITEM 6

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se solicita ajustarse a lo pedido en el PBC.

description: En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1: (Test Rápido para Hepatitis A), se tiene la siguiente especificación técnica "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita amablemente a la convocante admitir la dilución de las muestras en un buffer de extracción antes de depositarlas en las tiras o casetes. Este procedimiento mejora la precisión de los resultados, ya que el uso de un buffer estandariza la concentración de anticuerpos en la muestra. Al diluirla, se reducen las interferencias potenciales y se garantiza que la cantidad de anticuerpos sea adecuada para su detección, lo que ayuda a prevenir resultados falsos positivos o negativos

title: lote 1- item 148

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description:
Se solicita a la convocante  si es posible ofertar el panel de virus vectoriales (ítem 148 del Lote 1) acompañado del equipamiento de un termociclador y un equipo de extracción, de manera que la solución no se limite al uso exclusivo de cartuchos.
Esta propuesta permitiría una mayor capacidad de respuesta, especialmente en situaciones de epidemia.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión del requisito de experiencia previa avalada por el PRONASIDA, ya que este criterio limita la participación de nuevos oferentes con productos de alta calidad que aún no cuentan con dicha experiencia específica. Es importante destacar que estos productos cumplen con estándares internacionales de calidad, respaldados por certificaciones como CE, ISO o FDA, que garantizan su eficacia y confiabilidad. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen (CE o ISO o FDA). Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación”

title: LOTE 8 ITEM 2 aceptar un kit con la deteccion de influenzas aparte

answer: Ajustarse al PBC. Se solicita un solo kit para todo lo solicitado, no se admite por separado.

description: Se puede aceptar un kit con la deteccion de influenzas aparte, detectando los subtipos de Influenza A (H1N1)pdm09, H3N2, H5N1, y H7N9. y tambien aparte la bordetella

title: ITEM 173 TERMOMETRO DE ALCOHOL

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: Solicita el PBC -20 a +150º C. Favor considerar modificar a  -10 a 150ºC como mínimo.

title: Lote 4, Ítem 5

answer: Ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido.

description: Lote 4, Ítem 5 - Se consulta a la convocante si se podría aceptar un kit para la detección molecular de Monkeypox virus, sin la diferenciación del género Orthopoxvirus, teniendo en cuenta que actualmente la única especie del género Orthopox de interés médico humano es el Monkeypoxvirus.

title: ESPECIFICACIONES TECNICAS Lote 1. Item 2: KIT SOLUCION CONTADOR HEMATOLÓGICO

answer: Ajustarse a las Especificaciones Técnicas del PBC.

description: Solicitamos a la Convocante aceptar equipos de eritrosedimentación con metodología de emisión y recepción de rayos infrarrojos?

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: Ajustarse al PBC, dicho requisito aplica únicamente si se cotizan medicamentos.

description:
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Menciona “para medicamentos”, sin embargo no se observa que la presente licitación sea un llamado para suministro de medicamentos. Se solicita a la convocante rectificar.

title: LOTE 45 – ITEM 1 Cronómetro

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description:
Solicitan Cronometro para Laboratorio, pero las especificaciones técnicas corresponden a Temporizador (TIMER) para Laboratorio.
Favor aclarar si están precisando Temporizador (TIMER) en vez del cronómetro.
Obs.: Normalmente dentro del laboratorio se usa más el Temporizador (Timer) antes que el cronómetro.

title: LOTE 32 ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del  PBC .

description: Podría admitirse colorante de Wright listo para usar en presentación líquida?

title: Desglose de Lotes- Lote 1 (Items 1 al 150)

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Solicitamos a la convocante modificar el sistema de adjudicación a Lotes por Metodología Analítica, teniendo en cuenta de que el llamado anteriormente realizado 398021 - LPN N° 35_2021 ADQUISICION DE REACTIVOS E INSUMOS PARA EL INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL - MSPYBS:  Lote 1- KIT PARA ELECTROLITOS Y GASÓMETRO. Lote 2 - KIT SOLUCION CONTADOR HEMATOLÓGICO. Lote 3 - REACTIVOS TODOS LIQUIDOS LISTOS PARA USAR para Química Clínica e Inmunología. Lote 4 – Reactivos para Análisis de Hemostasia. Lote 5 – ELISA. Lote 6 - Inmunofluorescencia indirecta (IFI). Lote 7 – Kit de Diagnostico de Celulas CD4. Lote 8 - Kit para la determinación in vitro de anticuerpos IgE humanos contra 27 alérgenos (método inmunoblots). Lote 9 - REACTIVO INSUMO PARA ELECTROFORESIS. Lote 10 – Kits Detección de Virus Respiratorios. Lote 11 -  Kit de Detección de Coronavirus SARS COV 2 por PCR. Lote 12 – Kit para Determinación por Meningitis. Lote 13 - Kits para Determinacion de Virus Vectoriales.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse al PBC.

description: En el apartado de ‘Plan de entrega de los bienes’, en el punto donde dice: “B. PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes): No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto”. Solicitamos a la convocante confirmar si la carta de autorización sustituye la obligación de presentar el certificado de origen. En caso de que dicho certificado sea un requisito indispensable, solicitamos que su entrega pueda realizarse posteriormente a la adjudicación, ya que este documento se obtiene junto con los productos al momento de su importación. Es importante señalar que la legalización y traducción del certificado generan un costo adicional que impactaría en el precio final de la oferta.

title: LOTE 1 ITEM 90 equipo de soporte para esta determinación

answer: Ajustarse al PBC. No se admite equipo de soporte para ningún ítem en particular.

description: Se puede admitir equipo de soporte para esta determinación por quimioluminiscencia

title: LOTE 53 ITEM 1  portaobjetos de 76x26mm

answer: Ajustarse al PBC

description: Se podrian aceptar portaobjetos de 76x26mm

title: Lote 18 - Especificaciones técnicas

answer: El requerimiento se ajusta a lo solicitado.

description: Se solicita amablemente a la convocante, admitir una sensibilidad mínima de 95% para la prueba inmunocromatográfica de HIV anticuerpos; ya que según guías de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), una sensibilidad ≥95% es aceptable y suficiente para pruebas de tamizaje. Además, se permite un mayor número de oferentes y se cumple con el objetivo principal de estas pruebas, que es identificar quiénes necesitan un diagnóstico confirmatorio mediante otra metodología de referencia.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Ajustarse al PBC.-

description:
Solicitamos a la convocante que en Requisitos Documentales para la evaluación de Experiencia (Pág. 14 del PBC) incluyan copias de contratos, la sugerencia es que el requisito quede redactado de la siguiente forma:
“Copia de Contratos y/o facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.”

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse al PBC.-

description: En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción antes de su aplicación directa en la tira reactiva o cassette. Este procedimiento incrementa la sensibilidad de la prueba al optimizar la liberación y disponibilidad del analito, asegurando una detección más precisa y consistente, conforme a los principios técnicos de diagnóstico inmunocromatográfico. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones presentación.”

title: LOTE 1 ITEM 112 equipo de elisa con determinaciones

answer: Se solicita ajustarse al PBC en cuanto a la sensibilidad y especificidad requeridos.

description: Se podria admitir un equipo de elisa con determinaciones de sensibilidad de 60% aprox y especificidad de 90% como minimo?

title: LOTE 1 ITEM 144 citometro de flujo-3

answer: Se solicita ajustarse al PBC en cuanto a lo requerido.

description: Se podria admitir un citometro de flujo que detecte las subpoblaciones linfocitarias CD4/CD8?

title: LOTE 1 ITEM 147 SEPARACION DE ITEM

answer: Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.

description: Se solicita amablemente a la convocante separar este item del lote para dar mayor oportunidad de participaciòn a los oferentes que no cuentan con todas las determinaciones

title: VENCIMIENTO DE LOS PRODUCTOS

answer: Se solicita ajustarse al PBC. En el PBC se indica que si el producto por su naturaleza no puede cumplir con el requisito, el administrador del contrato autorizará su recepción.

description: Vencimiento de los reactivos. Se solicita a la convocante considerar agregar una excepción: Reactivos de serología para identificación de bacterias y micologicos (látex), suplementos de cultivo, discos de imipenem, meropenem, ertapenem, ceftazidima, bacitracina, fluconazol, discos de identificación factor X, V, X+V, optoquina: deben tener un vencimiento mínimo de 6 (seis) meses desde el momento de la recepción en el laboratorio. Se adjunta carta del proveedor indicando que ciertos productos no cumplen con la vida util de 12 meses solicitado en la convocatoria debido a la serie de procesos de control de calidad, envíos y despachos aduaneros.

streetAddress: DEPARTAMENTO DE LICITACIONES, UOC N° 01 NIVEL CENTRAL DGAF DOC

submissionMethodDetails: Lugar entrega ofertas: DEPARTAMENTO DE LICITACIONES, UOC N° 01 NIVEL CENTRAL DGAF DOC

mainProcurementCategoryDetails: Bienes - Equipo de Laboratorio Medida, Observacion y Comprobacion

legalName: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS)

legalName: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

BIOTEC DEL PARAGUAY S.A.

streetAddress: TUYUTI N°1545 ENTRE AVDA.JOSE FELIX BOGADO Y GRAL.FRANCISCO MIRANDA

name: Equipos, Productos e instrumentales Médicos y de Laboratorio. Servicios asistenciales de salud

name: GONZALO IGNACIO SAMANIEGO ZUBIZARRETA- CARLOS AYALA- LORENA SAMANIEGO

DYSA HEALTHCARE S.A.

name: RICARDO HELLMERS FONSECA- Ricardo Hellmers Llano- Juan Gabriel Appleyard- Luis Pettengil- Ivan Maciel- Benjamin Diaz de Bedoya

DROGUERIA ITALQUIMICA SOCIEDAD ANONIMA

name: BLAS VAZQUEZ FLEYTAS, RITA DE VAZQUEZ, JOSE ESPINOLA - Maria Nidia Fariña

INFOMED SOCIEDAD ANONIMA

streetAddress: CALLE CAÑADA DEL CARMEN CASI AMERICA 2565

name: Utensilios de cocina y comedor, Productos de Porcelana, vidrio y loza

name: Equipos Militares y de Seguridad. Servicio de Seguridad y Vigilancia

name: Materiales e insumos eléctricos, metálicos y no metálicos, Plásticos, cauchos. Repuestos, herramientas, cámaras y cubiertas.

name: Maquinarias, Equipos y herramientas mayores - Equipos de transporte

name: Adquisición y Locación de inmuebles. Alquiler de muebles

name: GABRIEL AVILA CORVALAN, FRANCESCA SCAVONE, CHRISTIAN WENTZENZEN, GLORIA RIVAS

BIOANALISIS SRL

name: LUIS ANTONIO YUNIS YURUHAN O MIRTHA ELIZABETH DENIS DE YUNIS- Carlos Garcia Torres

CHACO INTERNACIONAL SA

streetAddress: San Juan María Vianney N° 1684 c/ Bruno Guggiari e/ Juan Pablo II

name: CARMEN STELLA ESCOBAR BARRIOCANAL- SILVANA LOPEZ- EFREN LOPEZ

PROSALUD FARMA S.A.

name: Juan Domingo Rienzi Grassi, Camila Rienzi, Christian Rienzi- Magdalena Anahi Castro

CONSORCIO NEFROTEX

streetAddress: CALLE, NUESTRA SEÑORA DE LA ASUNCION CASI RODRIGUEZ DE FRANCIA

name: Frida E. Gerszkoviez de Singer / Gabriel Maria Avila Corvalan

name: Consorcio de Insumos Quirúrgicos del Paraguay

streetAddress: Avda Santa Teresa c/ Aviadores del Chaco Paseo Galería Torre 2 piso 26

legalName: Consorcio de Insumos Quirúrgicos del Paraguay

name: Ricardo Hellmers Fonseca/ Marcial Nuñez Gimenez

CONSORCIO DYRMEC

streetAddress: Av. Santa Teresa c/ Av. Aviadores del Chaco - Torre 2, Piso 26

name: Ricardo Hellmers Fonseca, Juan Gabriel Appleyard Pettengill, Javier Eugenio Moreno Iribas, Santiago José Moreno Iribas, Hugo Codas Thompson Benza, Oscar Antonio Codas Thompson Benza

name: CONSORCIO SEGURIDAD UNIVERSITARIA SSTWAT

streetAddress: Avda. Kubitsheck Nro. 856 c/ Herminio Gimenez

legalName: CONSORCIO SEGURIDAD UNIVERSITARIA SSTWAT

name: VICTOR MARTIN PANTALEÓN CABRAL ACHUCARRO

CONSORCIO DYLAV

streetAddress: Avda Santa teresa c/ Avda Aviadores Chaco