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title: LPN SBE 66-23 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, BIOTECNOLÓGICOS PARA ASEGURADOS DEL IPS - SOLPED N° 1130000306

title: Garantía de Mantenimiento de Ofertas

description: Los oferentes, proveedores o contratistas deberán garantizar la seriedad de sus ofertas, mediante la garantía de mantenimiento de la oferta

description: La garantía debe ser de un cierto porcentaje, periodo y tipo

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title: ITEMS 1-6-34-38-39-42-47 - INCISO 1.5

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
INCISO 1.5 Para fármacos como: Bicalutamida, Tamoxifeno, Leuprolide, Letrozol, Octeotrida acetato y Pemetrexed .
Solicitamos a la convocante modificar de la siguiente manera:
1) Cuando el país de origen del elaborador ES CLASIFICADO como de Alta Vigilancia/Agencia Reguladora de Referencia según Resolución Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24 deberá presentar el certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora de medicamentos del país O El registro o Certificado del producto ofertado, emitido por una de las Agencias según Resolución Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24
 2) Cuando el país de origen del elaborador NO SE ENCUENTRA en la Resolución Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24, deberá presentar el Certificado vigente de Buenas Practicas de Fabricación/ Licencia de Fabricación emitido por la Agencia Reguladora del país de origen, además deberá presentar el certificado vigente de Buenas Practicas de Fabricación O el registro o Certificado de producto ofertado, emitido por una de las Agencias según Resolución Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24
Dicha petición se justifica en consideración que recientemente (29/05/2024) fue promulgada la Ley 7256/24 QUE MODIFICA EL ARTICULO 11º Y AMPLIA LA LEY Nº 3283/2007 DE PROTECCION DE LA INFORMACION DE LA INFORMACION NO DIVULGADA Y DATOS DE PRUEBA PARA LOS REGISTROS FARMACEUTICOS, que modificó el artículo 11º de la ley Nº 3283/2007, el cual ya no identifica taxativamente a los países de alta vigilancia, sino que trasladó a la DINAVISA (art. 3º de la ley 7256) la responsabilidad de identificar a los citados países en un listado anual oficial siguiendo los criterios y parámetros establecidos en el artículo 2º de la citada normativa.

title: Requisitos que demuestran la Capacidad técnica

answer: Se aclara que los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes de Farmacovigilancia, presentar PGR (Plan de Gestión de Riesgos). Además se aclara que si existen normativas vigentes emitidas por la autoridad regulatoria DINAVISA FARMACOVIGILANCIA RESOLUCION S.G.N°050/2016 Y RESOLUCION DINAVISA N° 259/2022 ´´POR LA QUE SE REGLAMENTA EL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL PARAGUAY´´, por lo que el Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Respecto al requisito de capacidad técnica: 1.3. inciso c. Los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes locales de Farmacovigilancia propios

Solicitamos a la convocante justificar el requerimiento debido a que en las normativas actuales de nuestra Autoridad Sanitaria (DINAVISA) no son exigidos reportes periódicos de Farmacovigilancia para estos principios activos, únicamente se reportan casos de eventos adversos de un producto cuando este se presenta

title: ITEM 36- METOTREXATO INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 36. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: 1.3 PARA FARMACOS INHIBIDORES-  INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos la convocante reformular EL PBC de la siguiente manera: Para los productos Lenalidomida Capsula, Sorafenib capsula y Tofacitinib capsula deberán presentar Estudios de Bioequivalencia del producto de mayor concentración comparable con el producto de referencia, acompañados de pruebas de disolución comparativas que respalden la bioexención de los productos de menor concentración, considerando que las formulaciones tienen composiciones proporcionalmente similares.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.4  B de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: Capacidad Tecnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
En el Punto 7., inciso 1.4), requisito b. de la pág. 16 del PBC, se solicita:
Copia autenticada del Certificado de Libre Venta (CLV),  o documento vigente que acredite su comercialización otorgada por alguna de las agencias reguladoras  de alta vigilancia en el Art 11 de la Ley 3283/2007 o en Países certificados por OPS como de Alta Vigilancia del Continente Americano. (NIVEL IV) ANMAT (Argentina), ANVISA (Brasil), INVIMA (Colombia), CEDMED (Cuba), COFEPRIS (México), HEALTH CANADA y FDA (USA), INS (Instituto de Salud de Chile).

	- Copia autenticada del Certificado de Buenas Practicas de Fabricación del principio activo y del fabricante del producto final emitido por la Autoridad Sanitaria del País de origen, dando cumplimiento a las Leyes vigentes Ley 3283/2007,  y el Decreto Nº 6611 POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL ART.24 DE LA LEY N° 1119/97, DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS, Y SE ESTABLECEN LOS REQUISTOS PARA PRODUCTOS BIOLOGICOS.. Al respecto, solicitamos a la Convocante ceñirse específicamente por lo dispuesto en el inciso g) del Art. 8 del Decreto 6611/16 Por el cual se reglamenta el Art. 24 de la Ley 1119/1997 De productos para la salud y otros, y se establecen los requisitos para el registro de medicamentos biológicos.
g) El medicamento biológico similar o biosimilar deberá estar registrado o aprobado ante alguna de las Agencias Reguladoras de los países citados en el Art. 4º del presente decreto, en sus incisos a), c) y d).

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Solicitamos amablemente puedan modificar el apartado de Experiencias Requeridas de la siguiente manera:
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
Demostrar la experiencia del OFERENTE en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en
la presente licitación, sumatoria de los años: 2021 -2022 - 2023.

Excluir el apartado donde dice "Para el caso DE MEDICAMENTOS NACIONALES Y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada
por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.
Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada
por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá
ser igualmente acreditada con una declaración jurada en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes."

El pedido solicitado es para dar mayor participación a más oferentes.

title: ITEM 19  FILGRASTIM INYECTABLE  PRESENTACIÓN DE ENTREGA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Para el ítem 19  Filgrastim Inyectable solicitamos a la convocante que la presentación de entrega se establezca teniendo en cuenta el vademécum institucional oficial de acuerdo al siguiente detalle:

Donde dice:
Presentación de entrega DASM IPS: Frasco Ampolla

Debe decir:
Presentación de entrega DASM IPS: Ampolla/Frasco Ampolla/Jeringa Prellenada

Lo requerido es en virtud al principio de la libre competencia y predictibilidad, consecuencia a que en procesos anteriores por mencionar algunas, convocatorias ID: 405.297, 399.181 y 352.118 ha sido requerido de dicha manera.

title: ÍTEM 19 FILGRATIM

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a al Convocante modificar la presentación de entrega de este ítem, para permitir ofertar Jeringa Prellenada con dispositivo de seguridad,  ya que las jeringas prellenadas ofrecen mayor seguridad, minimizan los riesgos de posible contaminación, ahorran tiempo en los procedimientos y facilitan el trabajo del profesional.

title: ITEM 19  FILGRASTIM INYECTABLE- MODIFICACION EN LA PRESENTACION DE ENTREGA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Solicitamos a la convocante modificar en el PBC la presentación de entrega del ítem 19 FILGRASTIM INYECTABLE frasco ampolla   A  Jeringa prellenada con dispositivo de
seguridad a fin de facilitar su uso y  contar con mayor número de oferentes.

title: ESPECIFICACIÓN ITEM 19  FILGRASTIM INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Para el ítem 19  Filgrastim Inyectable, la convocante ha consignado en la columna de concentración: 30.000.000 UI/ML. Vista las diversas presentaciones existentes en el mercado solicitamos:

Donde dice:
Concentración: 30.000.000 UI/ML

Debe decir:
Concentración: 30.000.000 UI

Lo expuesto en virtud a que la columna de referencia se suscribe únicamente a la CONCENTRACIÓN.

title: EETT ITEM 15

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante unificar criterios del item 15 en lo que respecta a la descripción de artículos y principio activos de la siguiente manera: Docetaxel trihidrato inyectable, esto a manera de que el potencial oferente no cometa errores involuntarios

title: Item 33 - Lenalidomida cápsula

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 33. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

title: Especificaciones Técnicas ITEM 1 Leuprorelina

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante reformular las EETT del PBC en cuanto a la presentación de entrega, por lo tanto, recomendamos que quede de la siguiente manera: JERINGA PRELLENADA/FRASCO AMPOLLA, teniendo que en cuenta que la presentación solicitada actualmente solo beneficia a la firma FAPASA cuando en el mercado local se comercializan otras presentaciones cuyas seguridad y eficacia no se ven afectadas, además el IPS cuenta con experiencia en adjudicaciones en ambas presentaciones.

title: PORCENTAJE DE MULTA

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante modificar el porcentaje de multa establecido, unificando el mismo al porcentaje por Tasa de interés por Mora, es decir a 0,01%, quedando en igualdad de condiciones entre la convocante y los potenciales oferentes.

title: ítem 49- Tofacitinib comprimido

answer: El abastecimiento simultáneo no puede ser aplicado a este item del llamado, debido a que están según los criterios y necesidades establecidos por el servicio que lo utiliza, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 49. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

title: PUNTO 1.6 PUNTO B INMUNOSUPRESORES

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

title: ITEM 15 - 16- DOCETAXEL TRIHIDRATO

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante permitir ofertar como equivalente DOCETAXEL TRIHIDRATO/ANHIDRO, teniendo en cuenta que tienen el mismo uso y efecto en el paciente. Es decir, es todo lo mismo, solo varía el grado de hidratación de la molécula y deberían basarse solamente en el DOCETAXEL molécula sin la hidratación. Solicitar DOCETAXEL TRIHIDRATO es "DIRECCIONAR BURDAMENTE" el producto a laboratorios que cuentan solo con la mencionada presentación.

title: INCISO 1.5 ITEMS 1- 6- 34- 38-39- 42- 47

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
INCISO 1.5 Para fármacos como: Bicalutamida, Tamoxifeno, Leuprolide, Letrozol, Octeotrida acetato - Pemetrexed:
Solicitamos a la convocante modificar de la siguiente manera: PARA EL PUNTO 1 solicitar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora de medicamentos del país O El registro o Certificado del producto ofertado, emitido por una de las Agencias clasificado como alta vigilancia/ Agencia Reguladora de Referencia y PARA EL PUNTO 2 solicitar Certificado vigente de Buenas Practicas de Fabricación/ Licencia de Fabricación emitido por la Agencia Reguladora del país de origen, además presentar el certificado vigente de Buenas Practicas de Fabricación O el registro o Certificado de producto ofertado, emitido por una de las Agencias clasificado como alta vigilancia/ Agencia Reguladora de Referencia.
Dicha petición se justifica en consideración que para registrar medicamentos de origen sintético ante la autoridad sanitaria DNVS esta menciona según Resolución Nº 84/21 lo siguiente: 5.3 Verificar si se presenta copia autenticada debidamente consularizada y legalizada o apostillada según sea el caso del Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control vigente para la línea de producción solicitada o del Registro sanitario del producto vigente, emitido por la autoridad sanitaria de un país contemplado en la ley 3283/07 por lo que la convocante en este punto estaría limitando innecesariamente la concurrencia de potenciales oferentes además de exigir requisitos que no están regulados bajo la autoridad sanitaria nacional.

title: Item 32 - Lenalidomida capsula

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 32. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

title: CAPACIDAD TECNICA Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA.

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
En el punto N° 7 apartado 1.1 punto c la Convocante solicita lo siguiente: Para productos biológicos de primera generación, Hemoderivados, Inmunosupresores, Inmunoestimulantes, como Insulinas, Liraglutide, Hormona de Crecimiento, Factor VIII Liofilizado Plasmático 1000UI, Filgrastim, Activador tisular del Plasminógeno, Interferón Beta, Asparginasa, Micofenolato Mofetil, e Inmunomoduladores:
c- Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren presentar estudios adicionales).
Solicitamos a la convocante que el requisito sea ampliado de la siguiente manera: Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia Agencias reguladoras de alta vigilancia de los países indicados en el art. 11 de la Ley Nº 3283/2007 o FDA o EMA (No requieren presentar estudios adicionales).

title: Ítem 26 INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica de la INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA, respecto a la concentración de 300 UI/ML por 100 UI/ML. LOS PACIENTES ESTÁN TRATADOS CON LAS DE 100 UI AL MOMENTO Y PASAR EL 100% DE LOS TRATAMIENTOS A LA DE 300 UI NO ES RECOMENDABLE Y TENEMOS CONOCIMIENTO QUE TAMPOCO SE HIZO EN NINGÚN OTRO PAÍS. ADEMAS ES LA QUE MAYOR OFERTA TIENE EN EL MERCADO Y ESO POSIBILITARIA UNA MAYOR PARTICIPACION DE OFERENTES.

title: Ítem 16 DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL ANHIDRO INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes. ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto

title: ITEM 10 - CARBOPLATINO INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 10. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: item 41 Paclitaxel

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante  modificar o aceptar la presentación de entrega del  Paclitaxel sin la provisión del filtro considerando que esto forma parte de un dispositivo medico el cual corresponde a otro producto que necesitaría registro sanitario, lo cual encarecería el precio del producto. Solicito encarecidamente a la Convocante modificar en el PBC la presentación de entrega con/sin filtro. A los efectos de contar con mayor números de oferentes.

title: CAPACIDAD TECNICA- INCISO 1.6 PARA FARMACOS INMUNOSUPRESORES

answer: Se aclara que, con las condiciones establecidas para elaboradores clasificados como de referencia es la de comprobar de que la ´´planta de fabricación/elaboración´´ se encuentre vigente y cumpliendo con todas las normas de buenas prácticas, buscando lo mejor para los asegurados del ips. en el caso de que se establezca la presentación del ´´registro sanitario´´ del producto ofertado antes algunas de las autoridades de referencia no podremos comprobar que la ´´planta elaborador adora´´ se encuentra vigente cumpliendo con las buenas practicas, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Solicitamos a la convocante modificar el inciso 1.6 PARA FARMACOS INMUNOSUPRESORES de la siguiente manera: Cuando el país de origen del elaborador es clasificado conforme al Art. 1 de la LEY N° 7256/24 ´´ QUE MODIFICA EL ARTICULO 11° Y AMPLIA LA LEY N°3283/2007 ´´ DE PROTECCION DE LA INFORMACION NO DIVULGADA Y DATOS DE PRUEBA PARA LOS REGSTROS FARMACEUTICOS´´ y RES. DINAVISA N° 148/2024 ´´POR LA CUAL SE EMITE EL LISTADO ANUAL OFICIAL DE LOS PAISES EN CUMPLIMIENTO AL ART. 3 DE LA LEY N°7256/24´´, deberá presentar el Certificado de Buenas Practicas de Fabricación vigente o Licencia/Certificado de Fabricación O Registro Sanitario del producto ofertado o formar parte del MERCOSUR.
2-Cuando el país de origen del elaborador no es clasificado conforme al Art. 1 de la LEY N° 7256/24 ´´QUE MODIFICA EL ARTICULO 11° Y AMPLIA LA LEY N° 3283/2007 y RES. DINAVISA N°148/24 ´´POR LA CUAL SE EMITE EL LISTADO ANUAL OFICIAL DE LOS PAISES EN CUMPLIMIENTO AL ART.3 DE LA LEY N° 7256/24´´ o no forme parte del MERCOSUR, deberá presentar Certificado de Buenas Practicas de Fabricación vigente emitido por la Agencia Reguladora de medicamentos del país de origen o Licencia/Certificado de Fabricación vigente del producto ofertado. Además, deberá presentar el certificado de Buenas Practicas de fabricación del fabricante vigente o Licencia/Certificado de Fabricación O Registro Sanitario vigente emitido por cualquiera de las agencias declaradas en la LEY N° 7256/24 y RES. DINAVISA N° 148/24
Esto de manera a que la convocante al incluir la presentación de los Registros Sanitarios además del Certificado de Buenas Practicas o Licencia/Certificado de Fabricación emitido por cualquiera de las agencias declaradas en la LEY N° 7256/24 y RES. DINAVISA N° 148/24, pueda dar mayor oportunidad a mas oferentes de poder presentar propuestas dando cumplimiento al Art. 4 Igualdad y Libre Competencia de la Ley 2051

title: Capacidad Técnica Numeral 7 Punto 1.5  b.1

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.5  b.1 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: ITEM 22 FLUOROURACILO INYECTABLE  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 22 FLUOROURACILO INYECTABLE no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 30.357.

title: 1.1 Para productos biológicos de primera generación- INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

title: ITEM 41 PACLITAXEL 150 MG. INYECTABLE FRASCO AMPOLLA C/FILTRO

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicito encarecidamente a la Convocante modificar en el PBC la presentación de entrega con/sin filtro. A los efectos de contar con mayor números de oferentes.

title: ITEM 11 - CICLOFOSFAMIDA INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 11. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: ITEM 42 PEMETREXED 500 MG. INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 41 Pemetrexed 500 mg., vial - frasco ampolla. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: Capacidad Técnica Numeral 7 Punto 1.4  B

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.4  B de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: Capacidad Técnica

answer: Se aclara que los requisitos para medicamentos de origen biológico (1.1) están establecidos y para medicamentos hemoderivados están bien establecidos (1.4) donde dice: ´´para  fármacos hemoderivados´´ por el que el oferente debe saber cuál es el producto que ofertara y a  cual grupo corresponde.

name: PRODUCTOS MEDICINALES PARAGUAYOS S.A. (PROMEPAR S.A.)

description: Para el caso de productos que aplican en la clasificación de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados solicitamos aclarar cuales serán los requisitos a considerar.

title: 1.1 Biológicos de primera generación - INCISO A - Caracterizacion fisicoquimico

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: SISTEMA DE ADJUDICACIÓN

answer: El oferente deberá remitirse a la última versión pliego de bases y condiciones, a excepción del TOFACITINIB.

description:
Solicitamos a la convocante que el sistema de adjudicación bajo la modalidad de abastecimiento simultáneo se extienda a los ítems:

-ITEM 7 BORTEZOMIB INYECTABLE
-ITEM 32 LENALIDOMIDA 25 MG CAPSULA
-ITEM 33 LENALIDOMIDA 10 MG CAPSULA
-ITEM 37 MICOFENOLATO MOFETIL
-ITEM 46 SORAFENIB
-ITEM 49 TOFACITINIB

Esta solicitud es con la finalidad de dar oportunidad a oferentes potenciales, salvaguardar la libre competencia y garantizar la provisión de los medicamentos que actualmente se encuentran excluidos y que son de carácter sensible.

title: Ítem 16 DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL  INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes. ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto.

title: Requisitos que demuestran la Capacidad técnica

answer:
Un medicamento es terapéuticamente equivalente a otro si contiene el mismo principio activo y, clínicamente, muestra la misma seguridad y eficacia. Los estudios de bioequivalencia son el método más apropiado para demostrar la equivalencia terapéutica entre dos medicamentos. Dos medicamentos son bioequivalentes si son equivalentes farmacéuticamente y si su biodisponibilidad después de su administración a la misma dosis es similar igual que sus efectos, tanto en seguridad como en eficacia.
Ambos son conceptos muy claros, cuya literatura respaldatoria es de fácil acceso para cualquier profesional de la salud, distanciándose de la afirmación de que se tratan de terminologías confusas.

description: Respecto al requisito de capacidad técnica: 1.3 Para fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos moleculares como: Bortezomib, Lenalidomida () consultamos a la convocante si la demostración de Equivalencia terapéutica se refiere a demostración de Bioequivalencia, debido a que las definiciones de la terminología son confusas

title: PRECIO REFERENCIAL - ITEM 4

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: ALBUMINA HUMANA SOLUCION. Solicitamos respetuosamente a la Convocante verificar y modificar el precio referencial ya que el mismo se encuentra muy por debajo del precio de mercado, por lo solicitamos su actualización, a fin de obtener ofertas reales y en igualdades de condiciones.

title: PUNTO 7- INCISO 1.1- INCISO 1.2- INCISO 1.3- INCISO 1.4- INCISO 1.5- INCISO 1.6

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante a incluir para los casos de productos importados LINK WEB oficial donde se puede acreditar que el fabricante cuenta con Buenas Prácticas de Fabricación vigente o Certificado de Registro sanitario vigente en alguno de los países indicados como de alta vigilancia, es más que suficiente para dar por cumplido con el requisito, ya que entendemos que la convocante busca asegurar que los productos ofertados importados cumplen con las garantías de calidad, seguridad y eficacia.

title: MUESTRAS SOLICITADAS

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el punto Muestras del Pliego de Bases y Condiciones.

description: El PBC establece Se solicitará 1 (una) muestra para el Comité Evaluador de cada producto ofertado, como será entregado en DASM, y en las mismas condiciones en caso de ser adjudicado.   Solicitamos a la Convocante aclarar si las muestras serán entregadas junto con la oferta o serán solicitadas en la etapa de evaluación de ofertas?

title: ITEM 16 - DOCETAXEL TRIHIDRATO -DOCETAXEL 80MG INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Podria la convocante considerar como equivalente DOCETAXEL ANHIDRO en vez de DOCETAXEL TRIHIDRATO, teniendo en cuenta que tienen el mismo uso. Es decir, es todo lo mismo, solo varía el grado de hidratación de la molécula  y deberian basarse solamente en el DOCETAXEL molécula sin la hidratación.

title: Ítem 15 DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL INYECTABLE a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes, ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO

answer: El oferente deberá remitirse a la última versión pliego de bases y condiciones, a excepción del TOFACITINIB.

description: Se solicita a la convocante incluir en el Sistema de abastecimineto simultaneo a lo siguientes items; -ITEM 7 BORTEZOMIB INYECTABLE//-ITEM 32 LENALIDOMIDA 25 MG CAPSULA //-ITEM 33 LENALIDOMIDA 10 MG CAPSULA //-ITEM 37 MICOFENOLATO MOFETIL //-ITEM 46 SORAFENIB//-ITEM 49 TOFACITINIB, a modo de igualar el Sistema adjudicacion contendida en el PBC

title: ABASTECIMIENTO SIMULTÁNEO

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Con respecto al sistema de abastecimiento simultáneo, solicitamos que la aplicación sea para todos los ítems correspondientes al llamado teniendo en cuenta:
Ley 2051 de DNCP:
Artículo 4°.- PRINCIPIOS GENERALES
b) Igualdad y Libre Competencia: Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar sin restricción y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública.
Ley 7021 de DNCP:
Artículo 4°.- Principios rectores.
d) Igualdad y Libre Competencia: todo potencial oferente que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria para responder a los compromisos que supone la contratación con el Estado paraguayo y que cumpla con los requisitos establecidos en la presente Ley, en su reglamento, en las bases y condiciones y en las demás disposiciones administrativas, tendrá la posibilidad de participar sin restricciones y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública.
Evitando asi oligopolio en las adjudicaciones.

title: CAPACIDAD TECNICA Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA.

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En el punto 1.2 se citan los productos oncológicos orales entre los cuales no se encuentra el LETROZOL. Se solicita a la Convocante aclarar bajo que clasificación se considerará el mismo, a fin de definir cuales son los documentos que deben ser presentados para la evaluación de las ofertas. Así también evitar confusiones a los potenciales oferentes a la hora de presentar las ofertas.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 5 inciso b de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: 1.6  INMUNOSUPRESORES- PUNTO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Para los productos MICOFENOLATO MOFETIL y SIROLIMUS: Solicitamos a la convocante admitir los estudios de bioequivalencia del producto de mayor concentración comparable con el producto de referencia, acompañados de pruebas de disolución comparativas que respalden la bioexención de los productos de menor concentración, considerando que las formulaciones tienen composiciones proporcionalmente similares.

title: Item 35 Liraglutide

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Instamos a la Convocante a que tenga en cuenta que existen otras drogas con el mismo efecto que son de un solo uso semanal, con lo que se ahorraría tanto en el consumo como en el costo de las mismas para el bienestar de los asegurados y de la Institución.

title: Item 53 eett

answer: El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante incluir la presentación de jeringa prellenada con solución inyectable de manera a abarcar todas las presentaciones del mercado y con esto satisfacer las necesidades de la Institución.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.2  a.2 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: ITEM 40 OXALIPLATINO INYECTABLE  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 40 OXALIPLATINO INYECTABLE no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 260.555.

title: ITEM 25 INSULINA NPH

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Considerando el costo del producto solicitado, se solicita a la convocante favor aceptar la entrega del producto con una declaración jurada, y no con muestras para control de calidad al momento de su entrega en el Parque Sanitario.

title: 1.1 Para productos biológicos de primera generación- INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
El PBC cita cuanto sigue: Presentar estudios de Caracterización fisicoquímica del ingrediente farmacéutico (principio activo) igual a biológico de referencia
Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la Convocante establecer todos los ítems con la modalidad de abastecimiento simultaneo. Esto a fin de obtener mejores precios, mayor cantidad de ofertas y garantizar el suministro de los productos por diferentes proveedores para maximizar la provisión al IPS. Evitando también de esta manera un desabastecimiento del producto por depender de un único proveedor. Esto a fin de garantizar el principio de economía y eficiencia dispuesto en la Ley 2051/03.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Capacidad Técnica. En el Punto 7., inciso 1.3), requisito a. de la pág. 15 del PBC, se solicita:
a. Los productos farmacéuticos multifuente (según definición OMS) deberán presentar sus estudios de demostración de equivalencia terapéutica con el producto de referencia original. Se recuerda a la Convocante que los estudios de equivalencia terapéutica con el producto de referencia son aplicables para productos solidos (comprimidos), no así para soluciones inyectables. Por lo que solicitamos adecuar el PBC conforme lo establece la normativa vigente, específicamente para el producto BORTEZOMIB. Se recuerda que la DINAVISA es la autoridad reguladora nacional, quien es la única que tiene como función establecer las reglamentaciones técnicas para la ejecución de cualquier actividad de su competencia en todo el territorio nacional, de acuerdo a las legislaciones pertinentes, siendo las mismas de acatamiento obligatorio por parte de toda persona física, jurídica u organismos públicos o privados sin excepción, conforme se establece  específicamente el inciso ñ) del Art. 5 de la Ley 6788/2021. Por tanto, la Convocante debe recordar que la autoridad reguladora nacional es quien emite las documentaciones exigibles para cada tipo de medicamento, droga, cosméticos, etc.; y, toda la Republica del Paraguay, incluyendo la propia Convocante debe ceñirse obligatoriamente a estos requisitos, por lo que ninguna disposición legal o administrativa pueda avasallar una norma de jerarquía superior.

Entendemos que la Convocante con este criterio pretende garantizar que los productos a adquirir responden a productos de alta calidad, seguridad y eficacia. Sin embargo, al momento de establecer estos criterios, la misma no puede apartarse de la normativa legal aplicable a los productos a adquirir, ya que es la DNVS quien ostenta la responsabilidad de sobre la regulación, control y fiscalización de los productos para la salud, así como el aseguramiento de su calidad, seguridad y eficacia conforme a lo dispuesto en el Art. 3 de la Ley 6788/2021 Que establece la competencia, atribuciones y estructura orgánica de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.

title: CONSULTA: Ítem 18 FACTOR 8 LIOFILIZADO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del FACTOR 8 LIOFILIZADO INYECTABLE respecto a la concentración de 1000 UI por 500 UI, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes

title: ITEM 40 - OXALIPLATINO INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 40. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: Capacidad Técnica Numeral 7 Punto 1.3  B

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.3  b de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: ITEM 5 BENDAMUSTINA POLVO PARA INYECTABLE  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 5 BENDAMUSTINA POLVO PARA INYECTABLE no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 7.245.496.

title: PUNTO 1.6 PUNTO B INMUNOSUPRESORES - Para productos importados

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

title: PUNTO 7. INCISO 1.2 Para productos oncológicos orales e inyectables - Para importados

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

title: ITEM 40 OXALIPLATINO 100 MG. VIAL FRASCO AMPOLLA

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 40 Oxaliplatino 100 mg., vial - frasco ampolla. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: Capacidad Financiera

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar el parámetro de los ratios respecto a los años 2020, 2021, 2022; teniendo en cuenta que el llamado se realizó ya en julio del 2024 siendo ya efectivo que ingrese el periodo 2023 para el análisis, de tal forma debería quedar como parámetro respecto a los años 2021, 2022 y 2023.

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO ITEM N° ITEM 37 MICOFENOLATO MOFETIL

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la Convocante incluir en el sistema de adjudicación de abastecimiento simultaneo el ítem N° 37 MICOFENOLATO MOFETIL. Tomando como referencia llamados anteriores de la misma Institución en los cuales éste ítem fue adjudicado a más de un oferente. De esta manera también la Convocante dará mayor oportunidad de participación a potenciales oferentes y tendrá asegurado su continuo abastecimiento.

title: Capacidad Técnica

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Para el ítem 1.3 Para fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos moleculares,

-b. Para productos importados: El producto debe contar con Registro Sanitario o Autorización de comercialización (CPP) vigente otorgada por una de las Autoridades Sanitarias Estrictas (ARES) y
Autoridades Reguladoras de Referencia con máximo nivel de madurez indicados en la LEY N° 7256/24 que modifica el Art. 11 y amplía la LEY N° 3283/2007. Y además, Los productos farmacéuticos
multifuente (según definición OMS) deberán presentar sus estudios de demostración de equivalencia terapéutica con el producto de referencia original.

-	Para el caso del producto Bortezomib 3.5mg Liofilizado inyectable, al ser un producto de administración parenteral no aplica la realización de estudios para demostración de bioequivalencia o equivalencia terapéutica, según la Resolución N°92/2020 y 93/2020 de la DINAVISA, Autoridad Sanitaria local, por lo cual solicitamos a la Convocante diferenciar que el requisito aplica para los productos de administración oral, de modo a que el punto no sea una limitante a la participación.

title: Ítem 32 - LENALIDOMIDA CAPSULA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar a Abastecimiento Simultaneo el ítem referente a la LENALIDOMIDA CAPSULA. Esto para cumplir con los Principios de Igualdad y Libre Competencia y además para que la Institución nunca quede desabastecida pues al tener 3 oferentes siempre puede contar con el producto al no depender de un solo proveedor.

title: ITEM 12 CISPLATINO INYECTABLE 50 mg  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 12 CISPLATINO INYECTABLE 50 mg no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 152.077.

title: Certificado de Buenas Prácticas (En idioma Español)

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Conviene aclarar a la convocante que en la actualidad existen países que ya no emiten Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación, tal es el caso de la República Popular China el cual desde el año 2019, ha reglamentado no emitir tales certificados, sino más bien emitir como único documento la Licencia/Certificado de Fabricación en el cual se refleja por un lado la habilitación de la planta elaboradora y por otro el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Es importante mencionarles que el ente regulador (DINAVISA) ya se ha expedido al respecto y la misma admite dichas licencias como documento suficiente para acreditar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. En caso de duda solicitamos amablemente realizar la consulta al ente regulador, además, como referencia citamos procesos licitatorios del IPS en donde se ha procedido a modificar este requisito (LPN Nº 32/22, LPN Nº 104/22, LPN Nº 96/22 y LPN Nº 99/22)
Por todo esto, SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE LA AMPLIACIÓN DE DICHO REQUISITO DE LA SIGUIENTE MANERA: Certificado de Buenas Prácticas (TRADUCIDO EN IDIOMA ESPAÑOL) b. Para productos importados: Copia autenticada del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante o Licencia/Certificado de Fabricación del fabricante del producto ofertado.

title: ITEM 30 IRINOTECAN INYECTABLE  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 30 IRINOTECAN INYECTABLE no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 542.833.

title: SIPE

answer: Se aclara que la presentación de la Constancia es válida.

description: Solicitamos a la convocante aclarar si será válida la presentación de la Constancia del Perfil del Proveedor puesto que el SICP ya no permite descargar el SIPE?

title: Capacidad Técnica

answer: Se aclara que el comité evaluador estará conformada por profesionales técnicos (medicos-farmaceuticos) que tienen manejo y conocimiento de las clasificaciones de los medicamentos que es requirido por la institución. Por lo  que no se visualiza donde se podría generar la confusión a la hora de evaluar.

description:
7. PARA MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS DE 1° Y 2° GENERACIÓN, HEMODERIVADOS, INMUNOSUPRESORES, INMUNOESTIMULANTES, ONCOLÓGICOS Y PARA FÁRMACOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA
QUINASA Y TERAPIAS DIRIGIDAS A BLANCOS MOLECULARES, PROTEINAS RECOMBINANTES.

--- Se solicita aclarar a que productos aplica cada clasificación expuesta en PBC: Productos Biológicos/Productos oncológicos/Inhibidores/Hemoderivados, dado que cada producto podría perteneces a más de una clasificación generando inconvenientes a la hora de evaluar.

title: 1.3 INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Solicitamos la convocante reformular el punto A de la siguiente manera:
1.	Para el producto Bortezomib inyectable deberá presentar sus estudios de Equivalencia terapéutica/Farmacéutica con el producto de referencia original.
2.	Para los productos Lenalidomida Capsula, Sorafenib capsula y Tofacitinib capsula deberán presentar Estudios de Bioequivalencia del producto de mayor concentración comparable con el producto de referencia, acompañados de pruebas de disolución comparativas que respalden la bioexención de los productos de menor concentración, considerando que las formulaciones tienen composiciones proporcionalmente similares.

title: Abastecimiento Simultaneo

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En la Pag. 5/41, nombra alguno de los medicamentos que no están para ser entregadas en forma simultaneas. Solicitamos a la convocante que sean incluidos como ABASTECIMIENTO SIMULTANEOS. Esto asegura la provisión de medicamentos. también va en contra de lo que establece el Art. 4 de la ley 2051.

title: ITEM 29  INTERFERON BETA INYECTABLE- MODIFICACION EN LA CONCENTRACION

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar en el PBC la concentración de entrega del ítem 29 INTERFERON BETA INYECTABLE 6.000.000 UI  A INTERFERON BETA 1 A 44 MCG, a los efectos de contar con mayor número de oferentes.

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante favor considerar ampliar el abastecimiento simultaneo a los items 32 y 33,  con el fin de garantizar el abastecimiento según la necesidad real de los pacientes del IPS, considerando el volumen de la compra.

title: ITEM 22 - FLUOROURACILO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 22. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: ITEM 3 PRECIO DE REFERENCIA.

answer: El Oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Se solicita a la Convocante la verificación del precio de referencia establecido para ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO INYECTABLE, ya que el mismo se encuentra muy por debajo del precio actual en plaza y del contrato vigente por este mismo producto.

title: INCISO 1.3 -  INCISO 1.6

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: ITEM 10 CARBOPLATINO INYECTABLE 450 mg  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 10 CARBOPLATINO INYECTABLE 450 mg no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 442.246.

title: Ítem 15 - DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL ANHIDRO INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes, ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto.

title: 1.4 HEMODERIVADOS - MEDICAMENTOS IMPORTADOS

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
EL PBC SOLICITA: Copia autenticada del Certificado de Libre Venta (CLV), o documento vigente que acredite su comercialización otorgada por alguna de las agencias reguladoras de alta vigilancia en el Art 11 de la Ley 3283/2007 o en Países certificados por OPS como de Alta Vigilancia del Continente Americano. (NIVEL IV) ANMAT (Argentina), ANVISA (Brasil), INVIMA (Colombia), CEDMED (Cuba), COFEPRIS (México), HEALTH CANADA y FDA (USA), INS (Instituto de Salud de Chile).
Solicitamos a la convocante reformular el punto de la sgte. manera: Copia autenticada del Certificado de Libre Venta (CLV), o documento vigente que acredite su comercialización otorgada por alguna de las agencias reguladoras indicadas en el Art. 4 del Decreto N° 6611/16.

title: ITEM 15 - ITEM 16

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En relacion a los Items 15 -DOCETAXEL TRIHIDRAT INYECTABLE- 20MG  VIAL // Item 16 - DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE 80MG  VIAL. Se solicita la convocante analizar la posibildad de  solo Docetaxel a modo de que den mayor participación considerando que en el mercado existen Otras composiciones del Docetaxel, como el Docetaxel Anhidro.

title: Experiencia Requerida

answer: Es importante que la experiencia requerida sea acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el oferente del producto, para asegurar la solvencia del cada uno.

description: Solicitamos a la Convocante con el objetivo de calificar la experiencia del oferente y dar mayor posibilidad de participación a empresas según lo establecen las leyes y normas nacionales de contrataciones públicas, se consideren los siguientes índices donde dice:... Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. Considerar: ...Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente y por el fabricante del producto que se oferta.

title: Capacidad Técnica, apartado 1.1

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
1.1 Para productos biológicos de primera generación, Hemoderivados, Inmunosupresores, Inmunoestimulantes, como Insulinas, Liraglutide, Hormona de Crecimiento, Factor VIII Liofilizado Plasmático 1000UI, Filgrastim, Activador tisular del Plasminógeno, Interferón Beta, Asparginasa, Micofenolato Mofetil, e Inmunomoduladores
Solicitamos a la convocante reformular este apartado, excluyendo el Factor VIII Liofilizado plasmático 1000 UI del listado detallado en atención a que este producto se clasifica como HEMODERIVADO por lo cual se debe presentar los documentos exigidos para la ALBUMINA 20% incluida en el punto 1.4 del presente PBC, mismo caso ocurre con el Micofenolato Mofetil clasificado como INMUNOSUPRESOR por lo cual debe presentar los documentos exigidos para el SIROLIMUS incluido en el punto 1.6 del presente PBC.
Es importante mencionar que según el DECRETO 6611/16 para el registro sanitario del FVIII plasmático no se requiere la presentación de estudios de caracterización fisicoquímico del ingrediente farmacéutico (principio activo) comparativo, así como tampoco se requiere el mismo estudio para el Micofenolato mofetil que ni siquiera se encuentra regulado el Decreto de biológicos.
Esta reformulación puede validarse consultando los PBC de llamados anteriores del IPS.

title: 1.3 INCISO B

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Solicitamos la reformulación de la citada normativa, amparado en las disposiciones del artículo 20º de la ley 2051/03, justificado en la falta de claridad y objetividad debida de la citada exigencia. Dicha petición se justifica en consideración que recientemente (29/05/2024) fue promulgada la Ley 7256/24 QUE MODIFICA EL ARTICULO 11º Y AMPLIA LA LEY Nº 3283/2007 DE PROTECCION DE LA INFORMACION DE LA INFORMACION NO DIVULGADA Y DATOS DE PRUEBA PARA LOS REGISTROS FARMACEUTICOS, que modificó el artículo 11º de la ley Nº 3283/2007, el cual ya no identifica taxativamente a los países de alta vigilancia, sino que trasladó a la DINAVISA (art. 3º de la ley 7256) la responsabilidad de identificar a los citados países en un listado anual oficial siguiendo los criterios y parámetros establecidos en el artículo 2º de la citada normativa y teniendo en cuenta que dicho listado fue publicado mediante Resolución Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24. Recomendamos que quede de la siguiente manera:
El producto debe contar con Registro Sanitario o CPP vigente otorgada por una de autoridades sanitarias declaradas en la RES. DNVS Nº 148/24 por el cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al Art 3. De la Ley Nº 7256/24

title: ITEM 29

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: A fin de dar participación a mas oferentes, fomentar la libre competencia y asegurar la provisión de los medicamentos, solicitamos a la convocante que la entrega sea en simultaneo.

title: REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Página 20/43 del P.B.C. (VERSIÓN 11), PUNTO 1.6 Para fármacos inmunosupesores como SIROLIMUS. Se solicita a la Convocante que aclarare que: Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada del Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA.

title: Ítem 7 - BORTEZOMIB INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar a Abastecimiento Simultaneo el ítem referente al BORTEZOMIB INYECTABLE. Esto para cumplir con los Principios de Igualdad y Libre Competencia y además para que la Institución nunca quede desabastecida pues al tener 3 oferentes siempre puede contar con el producto al no depender de un solo proveedor.

title: ÍTEM 19 FILGRATIM  PRESENTACION DE ENTREGA: FRASCO AMPOLLA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Considerando que las jeringas prellenadas pueden aportar varios beneficios a su práctica diaria porque permite el montaje de los sistemas de inyección en tiempo de forma eficiente y ayuda a prevenir la contaminación microbiológica en la rutina clínica, solicitamos a la Convocante que se modifiquen las Especificaciones Técnicas de este ítem, solicitando Jeringa prellenada con dispositivo de seguridad.

title: PLAN DE ENTREGAS

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
CANTIDAD MINIMA
- 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.
- 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.
CANTIDAD MÁXIMA: Con Orden de Entrega de la Dirección de Logística de Suministros de Salud, una vez emitida la totalidad de las cantidades mínimas, el plazo de entrega será de hasta 20 (veinte) días
días calendarios. Las Órdenes de Entrega podrán ser fraccionadas de acuerdo a la necesidad del IPS, stock y espacio disponible en el DASM.
Observaciones:
El I.P.S. se compromete en adquirir solo las cantidades mínimas, en tanto que las cantidades máximas serán solicitadas según necesidad de la Institución.

En cuanto al plazo de entrega del 80 % de la cantidad mínima establecida en el PBC, Solicitamos tengan a consideración establecer  la entrega en un plazo de 30 dias, estos considerando los plazos de fabricación, desaduanje y sellado que deben pasar los productos antes de su entrega.

title: CONSULTA: Ítem 26 INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica de la INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA, respecto a la concentración de 300 UI/ML por 100 UI/ML, ya que es la presentación con más existencia en el mercado; a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En el punto 7. inciso 1.1, la Convocante hace mención a Micofenolato mofetil. Solicitamos rever este requisito considerando que el mismo no corresponde a un producto biologico, debiendo ser su clasificación farmacos inmunosupresores.

title: Capacidad Técnica.

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En el último párrafo del punto 7. de la pág. 16 del PBC, se solicita: Los documentos de los productos importados ofertados, deberán estar debidamente legalizados por el Ministerio de Relaciones Exteriores del Paraguay o apostillados. Al respecto, se solicita a la Convocante eliminar lo requerido para los estudios de demostración de equivalencia terapéutica, estudios de doble inactivación viral, entre otros, considerando que los estudios clínicos no son pasibles de ser apostillados o legalizados.

title: Experiencia requerida

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Teniendo en cuenta que este llamado se publicó en el presente mes de julio del año en curso, el requisito para evaluar la experiencia debe ser modificado, quedando redactado como sigue:

Demostrar experiencia en provisión en PROVISION DE MEDICAMENTOS con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en sumatoria de los años: 2021- 2022-2023

title: PUNTO 7. INCISO 1.2 Para productos oncológicos orales e inyectables

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

title: Item 46 - Sorafenid comprimido

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 46. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

title: ITEM 19 FILGRASTIM 30 MUI INYECTABLE FRASCO AMPOLLA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: A los efectos de contar con mayor número de oferentes y calidad del producto, solicitamos a la Convocante por favor Modificar en el PBC la presentación de entrega del Item 19 Filgrastim 30 MUI frasco ampolla a Jeringa Prellenada. Esto se debe a las ventajas de la jeringa prellenada integrada que son prácticas, confiables y seguras. Ayudan a mejorar la eficiencia, disminuir errores de dosificación, reduce desperdicios y uso indebido del producto. Tiene alto grado de seguridad, aminorando la potencia de contaminación microbiana del producto y accidentes laborales con agujas.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Solicitamos amablemente a la convocante que el requisito quede de la siguiente manera:
Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, sumatoria de los años: 2021 -2022 - 2023.

Excluyendo lo siguiente: Para el caso DE MEDICAMENTOS NACIONALES Y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.

Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente acreditada con una declaración jurada en la cual se indique claramente que el mismo
cumple con dichos porcentajes.

Esto a modo de dar mayor participación de oferentes.

title: CRONOGRAMA DE ENTREGAS

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: El PBC solicita para la Cantidad Mínima - 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Por tanto solicitamos a la Convocante extender el plazo de entrega de los bienes a por lo menos 30 días calendarios, teniendo en cuenta todo el proceso de fabricación de los bienes.

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO

answer: El oferente deberá remitirse a la última versión pliego de bases y condiciones, a excepción del TOFACITINIB.

description: En el pliego de bases y condiciones en el apartado Datos de la licitación en el punto ABASTECIMIENTO SIMULTANEO se menciona que no aplicara el abastecimiento para los siguientes ítems; NO APLICA PARA LOS SIGUIENTES ITEMS: -ITEM 7 BORTEZOMIB INYECTABLE//-ITEM 32 LENALIDOMIDA 25 MG CAPSULA //-ITEM 33 LENALIDOMIDA 10 MG CAPSULA //-ITEM 37 MICOFENOLATO MOFETIL //-ITEM 46 SORAFENIB//-ITEM 49 TOFACITINIB, en este sentido es que solicitamos amablemente a la convocante aclarar el motivo por el cual los items mencionados estan excluidos de este Sistema de adjudicacion.

title: MUESTRAS

answer: Se aclara que las partes de los envase primarios (rotulo o etiqueta) deben de contener la información de denominación genérica y concentración (composición) del principio activo.

description:
El PBC cita cuanto sigue: "Con las muestras se verificarán si el producto ofertado corresponde al producto licitado en cuanto a especificaciones técnicas indicadas en la Sección Especificaciones Técnicas y Suministros Requeridos .
Asimismo, serán verificados el Registro Sanitario, composición, la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario, que deberá estar de
acuerdo a los documentos obrantes en el MSP y BS (DINAVISA) y en el Formulario de la Lista de Precios"
Solicitamos a la convocante aclarar a que refiere la palabra composición que debe llevar impreso en el embalaje primario, seria la formula del producto?

title: Ítem 26 - INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica de la INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA, respecto a la concentración de 300 UI/ML por 100 UI/ML, ya que la mayoría de los pacientes están tratados hasta el momento con la de 100 UI/ML y tenemos conocimiento que este cambio no se hizo en ningún otro país; además es la presentación con más existencia en el mercado; a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes.

title: Ítem 16 - DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes, ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto.

title: 1.4 Para fármacos Hemoderivados- INCISO A - Inactivacion viral

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: ITEM 42 - PEMETREXED INYECTABLE

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 42. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la
presente licitación, en promedio en los años: 2020- 2021-2022.

Para el caso DE MEDICAMENTOS NACIONALES Y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el
oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.

Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el
oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente
acreditada con una declaración jurada en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes.

*Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren
presentar documentos adicionales).*
En este punto se solicita a la convocante incluir en el promedio el año 2023, considerando que el periodo mencionado ya se encuentra cerrado, quedando el requisito cuento sigue: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTO con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en suma de los tres últimos años:  2021-2022-2023 alcance el monto solicitado.

title: Ítem 18 - FACTOR 8 LIOFILIZADO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del FACTOR 8 LIOFILIZADO INYECTABLE respecto a la concentración de 1000 UI por 500 UI, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En todos los puntos donde la Convocante hace mención a la Ley 3283/2007, solicitamos rever considerando la normativa vigente a la fecha que corresponde a la Ley 7256/2024 y establecer el listado de países conforme a lo dispuesto en la Resolución DINAVISA Nº 148/2024 Por la cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al articulo 3º de la Ley 7256/2024.

title: Ítem 15 DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL ANHIDRO INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes, ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2020- 2021-2022. Para el caso DE MEDICAMENTOS NACIONALES Y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente acreditada con una declaración jurada en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes.
Solicitamos a la convocante modificar de la siguiente manera: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en los años: 2019- 2020- 2021 -2022  2023. De esta manera la convocante no limita la participación siguiendo el Art. 4 principio de Igualdad y Libre Competencia de la Ley 2051/03.
Favor tener en cuenta el año 2023 debido a que el ejercicio fiscal ya está cerrado para las empresas desde el mes de abril, además de eso tener en cuenta que de esta forma la convocante asegura datos actualizados de las empresas.

title: CRONOGRAMA DE ENTREGAS

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la Convocante establecer el plazo en el cual será solicitada la Primera Orden de Entrega por parte del IPS, luego de la Firma del Contrato, a fin de poder anticipar las importaciones de materias primas y fabricación de los bienes, evitando el eventual atraso en las entregas.

title: 1.4 Para fármacos Hemoderivados- INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: ITEM 16 DOCETAXEL TRIHIDRATO 80 mg.

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
En las Especificaciones Técnicas del P.B.C., versión 11,  en la columna DESCRIPCION DEL ARTICULO aparece: DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE  DOCETAXEL TRIHIDRATO y en la columna PRINCIPIOS ACTIVOS dice: DOCETAXEL
Considerando que en el Código de Catálogo de la DNCP figura DOCETAXEL TRIHIDRATO solicitamos a la Convocante que aclare esta diferencia.

title: Item 35

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En el Ítem 35 se solicitan 310.000 unidades de LIRAGLUTIDE, cantidad sumamente excesiva teniendo en cuenta además el presupuesto de nada menos que ₲ 177.516.230.000, solicitamos disminuir dicha cantidad ya que de esta manera se estaría direccionando la mayor parte del presupuesto en un solo producto.

title: Abastecimiento simultáneo

answer: El oferente deberá remitirse a la última versión pliego de bases y condiciones, a excepción del TOFACITINIB.

description: Solicitamos a la convocante INCLUIR a los productos BORTEZOMIB (ITEM 7), LENALIDOMIDA 25 MG (ITEM 32), LENALIDOMIDA 10 MG (ITEM 33), MICOFENOLATO MOFETIL (ITEM 37), SORAFENIB (ITEM 46) Y TOFACITINIB (ITEM 49) dentro del sistema de adjudicación por abastecimiento simultáneo, esto en atención a las considerables cantidades solicitadas, lo cual beneficiara al IPS con más de un proveedor con capacidad de provisión en tiempo y forma a fin de evitar posibles desabastecimientos a la institución.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Se aclarar si el producto oferta es de origen biológico los requisitos que debe cumplir es  el de biológicos los requisitos de productos oncológicos orales e inyectable se establece para los  medicamentos de origen sintético.

description: Para que el caso de que un producto sea Biológico y además oncológico, cual grupo de requisitos aplicaría. Es necesario aclarar estos puntos a fin de no tener inconvenientes al momento de la evaluación.

title: ITEM 15 y 16

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: La especificación de Docetaxel Trihidrato en el pliego de la Licitación Pública Nacional N° [431134] constituye un claro direccionamiento hacia un único proveedor. Esta formulación no es utilizada ni reconocida en el mercado general de medicamentos oncológicos, donde el principio activo correcto y aprobado es Docetaxel. La inclusión de esta especificación arbitraria limita la competencia y vulnera los principios de transparencia y libre concurrencia, favoreciendo de manera evidente a un solo oferente. Nos Reservamos el derecho a Protesta

title: EETT ITEM 16

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante unificar criterios del item 16 en lo que respecta a la descripción de artículos y principio activos de la siguiente manera: Docetaxel trihidrato inyectable, esto a manera de que el potencial oferente no cometa errores involuntarios

title: Capacidad Técnica

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
1.3 Para fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos moleculares.

-	De acuerdo a las pautas establecidas en las Resoluciones DINAVISA N°92/2020 y 93/2020, que establece los lineamientos para realización y evaluación de los estudios de demostración de Bioequivalencia, se solicita a la Convocante considerar la presentación del Certificado de Bioequivalencia emitido por la DINAVISA como suficiente evidencia que respalda la presentación y aprobación de dichos estudios por nuestra Autoridad Sanitaria local.

title: Capacidad Financiera

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 6380/19 DE MODERNIZACIÓN Y SIMPLIFICACIÓN DEL SISTEMA TRIBUTARIO NACIONAL, respecto a Contribuyentes de IRACIS; debiendo quedar Contribuyentes de IRE GENERAL.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Aclaramos a la convocante que para el producto Micofelonato Mofetil, no aplica los documentos por la naturaleza del producto (Síntesis Química) mencionados en la Sección Capacidad Tecnica, específicamente el punto 7- 1.1- a,b,c,d, 1.1.Para productos biológicos de primera generación, Hemoderivados, Inmunosupresores, Inmunoestimulantes, como Insulinas, Liraglutide, Hormona de Crecimiento, Factor VIII Liofilizado Plasmático 1000UI, Filgrastim, Activador tisular del Plasminógeno, Interferón Beta, Asparginasa, Micofenolato Mofetil, e Inmunomoduladores:
a-Presentar estudios de Caracterización fisicoquímica del ingrediente farmacéutico (principio activo) igual a biológico de referencia.
b- Copia del Registro o Certificado del producto ofertado, emitido por alguna de las Agencias Reguladoras de Referencias según lo dispuesto en el Art. 4° del decreto 6611 POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL
ARTICULO 24 DE LA LEY N° 1119/1997, DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS, Y SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS.
c- Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren
presentar estudios adicionales).
d- Las empresas que ofertan Medicamentos Biológicos de Origen Nacional, deberá presentar copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario emitido por la DINAVISA de acuerdo al DECRETO
6611/16 y el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria conforme a lo dispuesto en el Capítulo II Art, 6 Inc. B numeral 7 del Decreto
N° 6611/16.  Por lo tanto solicitamos a la convocante aclare que documentos requiere para el item Micofelonato Mofetil.

title: ITEM 6 PEMETREXED

answer: El oferente deberá remitirse a lo establecido en los Datos Cargados en el SICP.

description: SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE FAVOR ELEVAR EL PRECIO DE REFERENCIA CONSIDERANDO QUE SE ENCUENTRA DESFASADO EN CUANTO AL PRECIO DE COMERCIALIZACIÓN ACTUAL.

title: ABASTECIMIENTO SIMULTANEO

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Con respecto al sistema de abastecimiento simultáneo, solicitamos amablemente que la aplicación sea para todos los ítems y así evitar el desabastecimiento a la institución.

title: MUESTRAS PARA CONTROL DE CALIDAD

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Considerando la naturaleza de los medicamentos solicitados en este llamado y los precios elevados de los mismos, solicitamos a la Convocante que todos los productos sean entregados con Declaración Jurada de Garantía de Calidad, es decir sin muestras entregadas sin cargo.

title: Capacidad Técnica Numeral 7 Punto 1.2  a.2

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.2  a.2 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: Ítem 15 - DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes, ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto.

title: Ítem 26 - INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA

answer: El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica de la INSULINA ULTRA LENTO-ANALOGA-INSULINA GLARGINA, respecto a la concentración de 300 UI/ML por 100 UI/ML, ya que es la presentación con más existencia en el mercado; a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
En el Punto 7., inciso 1.3), requisito a. de la pág. 15 del PBC, se solicita:
a. Los productos farmacéuticos multifuente (según definición OMS) deberán presentar sus estudios de demostración de equivalencia terapéutica con el producto de referencia original.
Solicitamos a la Convocante ceñirse al listado correspondiente al informativo Nº 01/2024 al momento de requerir que los medicamentos cuenten con estudios de desmostración de equivalencia terapéutica.
Entendemos que la Convocante con este criterio pretende garantizar que los productos a adquirir responden a productos de alta calidad, seguridad y eficacia. Sin embargo, al momento de establecer estos criterios, la misma no puede apartarse de la normativa legal aplicable a los productos a adquirir, ya que es la DNVS quien ostenta la responsabilidad de sobre la regulación, control y fiscalización de los productos para la salud, así como el aseguramiento de su calidad, seguridad y eficacia conforme a lo dispuesto en el Art. 3 de la Ley 6788/2021 Que establece la competencia, atribuciones y estructura orgánica de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.

title: ITEM 3 PRECIO DE REFERENCIA

answer: El Oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos a la Convocante verificar el precio de referencia establecido para el ítem 3 ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO INYECTABLE, ya que el mismo se encuentra muy por debajo del precio de plaza y del precio de contratos aún vigentes por el mismo producto.

title: ITEM 15 y 16

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description: Con respecto a los Ítems Mencionados: El principio activo correcto es Docetaxel, ampliamente validado en tratamientos oncológicos y aprobado por autoridades regulatorias. No existen equivalencias reconocidas para la forma "trihidrato". Lo que viola abiertamente los preceptos de libre competencia nos reservamos el derecho a protesta.

title: Capacidad Técnica Numeral 7 inciso  Punto 1.2  a.1

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.2  a.1 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: Ítem 7 BORTEZOMIB INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar a Abastecimiento Simultaneo el ítem referente al BORTEZOMIB INYECTABLE. Esto para cumplir con los Principios de Igualdad y Libre Competencia y además para que la Institución nunca quede desabastecida pues al tener 3 oferentes siempre puede contar con el producto al no depender de un solo proveedor

title: ESTUDIOS BIOEQUIVALENCIA

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Recordamos a la convocante que, según la Resolución 093/2020, bajo ciertas condiciones, se puede considerar la aprobación de diferentes dosis de un producto genérico basándose en los perfiles de disolución, siempre que:
1. Las formulaciones tengan composiciones proporcionalmente similares.
2. La dosis más alta del producto genérico haya demostrado equivalencia in vitro/in vivo con el producto de referencia.
Por lo que consultamos, si se tendrán en cuenta los Estudios de Bioequivalencia del producto de mayor concentración comparable con el producto de referencia, acompañados de pruebas de disolución comparativas que respalden la exención de bioequivalencia para los productos de menor concentración al momento de la evaluación de los mismos?

title: Capacidad Técnica Numeral 5 inciso b

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 5 inciso b de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
Solicitamos amablemente que los tres últimos años 2021/2022/2023 sean parámetro para experiencia, quedando dicho requisito de la siguiente manera:
Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2021- 2022-2023.
Para el caso DE MEDICAMENTOS NACIONALES Y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.
Para el caso de MEDICAMENTOS IMPORTADOS y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta. En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente
acreditada con una declaración jurada en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes.
*Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren presentar documentos adicionales).*

title: ITEM 9 CAPECITABINA COMPRIMIDO  PRECIO REFERENCIAL

answer: El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.

description: EL precio referencial del ITEM 9 CAPECITABINA COMPRIMIDO no se encuentra ajustado a los parámetros de los últimos procesos tal como el ID 436.136. Solicitamos mínimamente ajustarlo a dicho parámetro Gs. 12.625.

title: CAPACIDAD TECNICA PUNTO 1.6 PARA FARMACOS INMUNOSUPRESORES

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: En el punto donde se listan los fármacos inmunosupresores solo se encuentra el Sirolimus. Solicitamos a la Convocante que se incluya también el Micofenolato Mofetil que es un fármaco inmunosupresor. De manera a esclarecer cuales son los documentos que deben ser presentados para la evaluación de las ofertas y evitar confusiones en los potenciales oferentes.

title: ITEM 15 DOCETAXEL TRIHIDRATO 20 mg.

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.

description:
En las Especificaciones Técnicas del P.B.C., versión 11,  en la columna DESCRIPCION DEL ARTICULO aparece: DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE  DOCETAXEL TRIHIDRATO y en la columna PRINCIPIOS ACTIVOS dice: DOCETAXEL
Considerando que en el Código de Catálogo de la DNCP figura DOCETAXEL TRIHIDRATO solicitamos a la Convocante que aclare esta diferencia.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.5  b.1 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: Experiencia Requerida

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la Convocante con el objetivo de calificar y ampliar la participación de oferentes que la experiencia la se modifique a lo siguiente: Demostrar la experiencia en PROVISIÓN DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de ventas y/o contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación en los años 2021-2022-2023. Eliminando la palabra "promedio"

title: CAPACIDAD TECNICA Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA.

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
En el punto N° 7 apartado 1.1 punto a la Convocante solicita lo siguiente: Para productos biológicos de primera generación, Hemoderivados, Inmunosupresores, Inmunoestimulantes, como Insulinas, Liraglutide, Hormona de Crecimiento, Factor VIII Liofilizado Plasmático 1000UI, Filgrastim, Activador tisular del Plasminógeno, Interferón Beta, Asparginasa, Micofenolato Mofetil, e Inmunomoduladores:
a-Presentar estudios de Caracterización fisicoquímica del ingrediente farmacéutico (principio activo) igual a biológico de referencia.
Considerando que el Micofenolato Mofetil es un medicamento de síntesis química no así biológico, pedimos a la Convocante que aclare cuál es el estudio a ser presentado para la evaluación del mismo. Ya que al no ser biológico no aplica el requisito de ser comparable al biológico de referencia.

title: 1.4 Para fármacos Hemoderivados- INCISO A

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description:
El PBC cita cuanto sigue: Deberán presentar estudios con un doble proceso de inactivación viral
Solicitamos a la convocante agregar la siguiente observación: los estudios requeridos podrán presentarse en copia simple acompañada de una DDJJ del fabricante en donde se individualicen claramente los estudios que se presentan y se reconozca su autenticidad, no obstante para la firma del contrato la DDJJ deberá estar legalizada y consularizada y/o apostillada

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.3  b de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: Ítem 32 LENALIDOMIDA CAPSULA

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar a Abastecimiento Simultaneo el ítem referente a la LENALIDOMIDA CAPSULA. Esto para cumplir con los Principios de Igualdad y Libre Competencia y además para que la Institución nunca quede desabastecida pues al tener 3 oferentes siempre puede contar con el producto al no depender de un solo proveedor.

title: Ítem 37 - Micofenolato

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 37. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

title: Capacidad Técnica

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante adecuarse a la nueva Ley N° 7256/2024, Resolución DINAVISA N° 148/2024; respecto al númeral 7 inciso 1.2  a.1 de capacidad técnica respecto a los países de Alta Vigilancia.

title: ITEM 7 BORTEZOMIB 3,5 MG. VIAL

answer: El oferente deberá ajustarse a lo establecido en los Datos Cargados en el SICP.

description: Solicitamos respetuosamente a la Convocante subir el precio referencial del Item 7 Bortezomib 3,5 mg., vial. El mismo se encuentra muy por debajo del precio actual del mercado.

title: Experiencia requerida

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: "Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2020- 2021-2022.".. Se solicita a la convocante modificar o ampliar el periodo de experiencia a 2021,2022,2023.

title: CONSTANCIA SIPE Y PERFIL DEL PROVEEDOR

answer: Se aclara que la presentación de la Constancia es válida.

description: Solicitamos a la Convocante aclarar si será aceptada la Constancia de Perfil del proveedor o deberán presentarse todos los documentos en forma física junto con la oferta. El motivo obedece a que actualmente el SICP ya no permite la generación de constancias SIPE.

title: Item 53 eett

answer: El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante incluir la presentación de jeringa prellenada con solución inyectable de manera a abarcar todas las presentaciones del mercado y con esto satisfacer las necesidades de la Institución.

title: Ítem 16 - DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Solicitamos a la convocante modificar la especificación técnica del DOCETAXEL TRIHIDRATO INYECTABLE por DOCETAXEL ANHIDRO INYECTABLE, a modo de dar oportunidad a mayor número de oferentes. ya que la cantidad de molécula de agua no hace la diferencia en la eficacia del producto.

title: Item 7 -Bortezomib Inyectable

answer: El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultáneo para el ítem 7. Dada la naturaleza del producto, aplicar este sistema asegura reduce el riesgo de desabastecimiento para la entidad y por consecuencia para los asegurados. Además, no encontramos un motivo válido para que la mayoría de los ítems sean de abastecimiento simultáneo y este ítem no, concluyendo que esto solo limita la participación.

streetAddress: CONSTITUCION Y HERRERA -1ER PISO - DOP - SALA DE APERTURA

eligibilityCriteria: Restricciones: INHABILIDADES PREVISTAS EN EL ARTICULO 40 DE LA LEY 2051/03

submissionMethodDetails: Lugar entrega ofertas: CONSTITUCION Y HERRERA -1ER PISO - DOP - DPTO DE LICITACIONES || Lugar entrega bien: Sistema SBE || Fecha entrega bien: Según documento del llamado

mainProcurementCategoryDetails: Bienes - Equipos, Productos e instrumentales Médicos y de Laboratorio. Servicios asistenciales de salud

CASA BOLLER S.A.

streetAddress: AVDA.AVIADORES DEL CHACO 2518 e/SAN BLAS

name: Equipos Militares y de Seguridad. Servicio de Seguridad y Vigilancia

name: Equipos, accesorios y programas computacionales, de oficina, educativos, de imprenta, de comunicación y señalamiento

name: Equipos, Productos e instrumentales Médicos y de Laboratorio. Servicios asistenciales de salud

name: JOSE RODRIGO CAMPOS CERVERA - SEBASTIAN CAMPOS CERVERA

SCAVONE HERMANOS SA

name: OSCAR VICENTE SCAVONE - FELIPE CARLOS RESCK - LUIS ALBERTO ZANOTTI - GABRIEL AVILA - JUAN CARLOS  SCAVONE

INDEX S.A.C.I.

name: Servicios de Limpiezas, Mantenimientos y reparaciones menores y mayores de Instalaciones, Maquinarias y Vehículos

name: ERNESTO WASMOSY - DORA S. SCHMIDT DE WASMOSY - ERNESTO WASMOSY - KARIN WASMOSY DE BOSMANS - Viviana Caballero- Lidia Anoni Paredes - Joel Ivan Gonzalez

MATHER COMPANY SRL

streetAddress: 14 de Julio N° 1283 entre San Cosme y Via Ferrea

name: KARIN WASMOSY DE BOSMANS- Yessica Dennise Martinez- Jose Viñales

H-PAR S.A.C.I

name: CARLOS A. GONZALEZ M. - FERNANDO ALBERTO FARIÑAS Y/O JUAN CARLOS RICCIARDI

LCM SOCIEDAD ANÓNIMA

name: CARLOS CLARI- ROCIO ACUÑA- LUCAS CLARI- LUCIANO ORTELLADO

LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY S.A.

streetAddress: Avenida Republica Argentina casi Mcal Lopez Torre de las Americas piso 10 oficina A y B

name: Carlos Domingo Ernesto- Pablo Troche Robbiani- Federico Neild- Susana Tolosa- Oscar Acuña- Patricia Gonzalez

DYSA HEALTHCARE S.A.

name: RICARDO HELLMERS FONSECA- Ricardo Hellmers Llano- Juan Gabriel Appleyard- Luis Pettengil- Ivan Maciel- Benjamin Diaz de Bedoya

EL ALAMO SA

name: ING. AGR. RAINER MARIA BENDLIN BEYERSDORFF- ADA LIZA CHASE

PHARMA INTERNATIONAL SA

streetAddress: Concepción Leyes de Chaves c/ Avda. Artigas Complejo Barrail - Calle 4 Edificio Rosa T ? 3er. Piso

name: SANTIAGO POMATA PENAYO - LUIS ALARCON GAMARRA

legalName: DISTRIBUIDORA IMPORTADORA MULTIACTIVA SA (DIMA SA)

name: Héctor Candia - Lucas Clari - Carlos Clari

streetAddress: ATILIO GALFRE N° 132 e/ Pakistán y Arabia Saudita

legalName: PRODUCTOS MEDICINALES PARAGUAYOS S.A. (PROMEPAR S.A.)

name: Giovanna María Pía Scavone Giagni - Blas Vazquez- Alfredo Rosen - Ricardo Kirilux

V Y T FARMA SA

streetAddress: Atilio Galfre esq. Primera - Barcequillo

name: OSCAR VICENTE SCAVONE - MANUEL SOBRADO- GIOVANA SCAVONE- Elvis Franco Gavilan

LIBRA PARAGUAY S.A.

name: CARLOS RENÉ SCHERSCHENER - PABLO MOREIRA - EUSEBIO OLMEDO

DISTRIBUIDORA LA POLICLINICA S. A.

streetAddress: TTE. ROJAS SILVA N° 1044 C/ TTE. FARIÑA.

name: NORMAN HARRISON PALEARI - SUSY BEATRIZ BOGADO DE HARRISON - MARÍA CRISTINA DUARTE OZUNA - MARÍA GLORIA VELÁZQUEZ.

PROSALUD FARMA S.A.

name: Juan Domingo Rienzi Grassi, Camila Rienzi, Christian Rienzi- Magdalena Anahi Castro

BIOTENG S.A.

streetAddress: AVDA. AV. DEL CHACO C/CESAR LOPEZ MOREIRA 415 EDIF. THE TOP PISO 12 OFI. 02

name: MYRTA ELIZABETH CABALLERO - ERNESTO FIGUEREDO - RAUL FERREIRA-ANGEL COLMAN

Bioethic Pharma S.A.

name: EDGAR VILLALBA - DIEGO VARELA- Zulma Alvarenga - Gerardo Fines

EUROQUIMICA S.A.

streetAddress: AVDA. AVIADORES DEL CHACO CASI LOPEZ MOREIRA (EDIFICIO THE TOP) PISO 10-OFICINA 02

name: MARCELO RIENZI ZUCOLILLO - PAOLA RIENZI ZUCOLILLO - Paola Roa Gonzalez

QUIMFA S.A.

name: OSCAR HARRISON -MARIA EUGENIA PALEARI DE HARRISON-ALDO HARRISON- ROBERT HARRISON- FELIPE SANABRIA

TASSOS SA

name: Utiles de oficina, Productos de papel y cartón e impresos

name: Guillermo Martin Camperchioli - Jorge Camperchioli  Chamorro- Oscar Leon- Oscar Limprich

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Recepción de Lances

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Recepción de Lances

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title: Etapa de Puja

title: Propuesta

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title: Etapa de Puja

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title: Propuesta

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title: Propuesta

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title: Recepción de Lances

title: Propuesta

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title: Propuesta

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title: Etapa de Puja

title: Propuesta

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title: Propuesta

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title: Propuesta

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title: Propuesta

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title: Propuesta

description: Agentes Alquilantes varios

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description: Factor proteinico de plasma humano

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description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

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description: Globulina antilinfocitica o inmunoglobulina de la membrana del linfocito

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description: Sirolimus

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description: Medicamentos antidiabeticos e hiperglicemicos varios

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description: Dacarbazina

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description: Sulfato de vincristina

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description: LPN SBE 66/23 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, BIOTECNOLÓGICOS PARA ASEGURADOS DEL IPS - SOLPED N° 1130000306

description: Apertura de Protesta - N° 239/25 - Fusa S.A.

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description: N° 21/25 - Apertura de procedimiento

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description: Protestante: DISTRIBUIDORA IMPORTADORA MULTIACTIVA SA (DIMA SA)

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description: Apertura de Protesta - N° 235/25 - Instituto de Previsión Social

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name: Instituto de Previsión Social / Entidades Públicas de Seguridad Social

description: REF: Apertura de Protesta - N° 325/25 - Instituto de Previsión Social

description: Apertura de Protesta - N° 329/25 - MEDICINE S.A.

description: N° 54/25

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description: Apertura de Protesta - N° 325/25 - Instituto de Previsión Social

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description: Protestante: MEDICINE S.A.

description: N° 26/25 - Apertura de procedimiento

description: REF: Apertura de Protesta - N° 327/25 - Laboratorio de Productos Éticos Comercial e Industrial S.A.

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name: Laboratorio de Productos Éticos Comercial e Industrial S.A.

description: N° 3056/24 - Rechazo in limine

description: Cierre de Reconsideración - N° 11527/24 - LIBRA PARAGUAY S.A.

description: 182 - LIBRA PARAGUAY S.A.

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description: Otros - Convocante: Instituto de Previsión Social

description: Apertura de Protesta - N° 7937/24 - LIBRA PARAGUAY S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 10083/24 - EUROQUIMICA S.A.

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description: Cierre de Protesta - N° 10084/24 - QUIMFA S.A.

description: N° 622/24 - Apertura de procedimiento

description: Autos para Resolver

description: N° 2542

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description: N° 1913/24

description: N° 10034

description: [399] Protestante: V Y T FARMA SA

description: [401] Protestante: QUIMFA S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 10085/24 - LIBRA PARAGUAY S.A.

description: N° 10996 - Instituto de Previsión Social

description: Protestante: LIBRA PARAGUAY S.A.

description: Urgir - Convocante: Instituto de Previsión Social

description: N° 603/24 - Apertura de procedimiento

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description: Mero Trámite

description: Cierre de Protesta - N° 10079/24 - Instituto de Previsión Social

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description: Apertura de Protesta - N° 7742/24 - LIBRA PARAGUAY S.A.

description: Apertura de Protesta - N° 7934/24 - PROSALUD FARMA S.A.

description: [394] Protestante: BIOTENG S.A.

description: [402] Protestante: EUROQUIMICA S.A.

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description: N° 1985/24

description: [393] Protestante: V Y T FARMA SA

description: REF: Apertura de Protesta - N° 7741/24 - Instituto de Previsión Social

description: Apertura de Protesta - N° 7923/24 - Instituto de Previsión Social

description: [397] Protestante: PROSALUD FARMA S.A.

description: Formular Manifestaciones - Convocante: Instituto de Previsión Social

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description: Cierre de Protesta - N° 1899/25 - Megalabs Paraguay S.A.

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description: Apertura de Protesta - N° 252/25 - PROMOFARMA S.A.

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description: REF: Apertura de Protesta - N° 251/25 - Vicente Scavone & CIA S.A.

description: Apertura de Protesta - N° 249/25 - Laboratorio Bago del Paraguay S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 1895/25 - Laboratorio Bago del Paraguay S.A.

description: Autos para Resolver

description: N° 33/25

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description: REF: Apertura de Protesta - N° 248/25 - Instituto de Previsión Social

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description: Cierre de Protesta - N° 1896/25 - Vicente Scavone & CIA S.A.

description: N° 505/25

description: REF: Apertura de Protesta - N° 249/25 - Laboratorio Bago del Paraguay S.A.

description: Apertura de Protesta - N° 250/25 - Megalabs Paraguay S.A.

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description: Protestante: LIBRA PARAGUAY S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 10947/24 - LIBRA PARAGUAY S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 10946/24 - Instituto de Previsión Social

description: N° 2848

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