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name: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS COMERCIAL E INDUSTRIAL S.A.

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Marca

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name: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS)

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description: Agentes Antitumorales Varios

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description: Metotrexato

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description: Abiraterona Acetato Comprimido

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description: Irinotecan Inyectable

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description: Enzalutamida Capsula

description: Flutamida

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description: Fulvestrant

description: Acetato de leuprolida inyectable

description: Acetato de leuprolida inyectable

description: Interleukina

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title: 22 - Nivolumab Inyectable

title: 2 - Pembrolizumab inyectable

title: 6 - Gemcitabina Inyectble

title: 10 - Lenvatinib Capsula

title: 4 - Palbociclib Capsula

title: 18 - Fluorouracilo inyectable

title: 5 - Enzalutamida Capsula

title: 13 - Fulvestrant Inyectable

title: 1 - Dacarbazina inyectable

title: 3 - Trastuzumab Inyectable

title: 8 - Pemetrexed Inyectable

title: 12 - Bevacizumab Inyectable

title: 21 - Abiraterona Acetato Comprimido

title: 9 - Lenvatinib Capsula

title: 16 - Paclitaxel inyectable

title: 7 - Acetato de leuprolida inyectable

title: 14 - Cisplatino Inyectable

title: 19 - Metotrexato inyectable

title: 20 - Docetaxel Trihidrato inyectable

title: 11 - Bevacizumab Inyectable

title: 15 - Paclitaxel inyectable

title: 17 - Irinotecan Inyectable

description: Docetaxel Trihidrato inyectable

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description: Docetaxel

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description: Palbociclib Capsula

description: Agentes Antitumorales Varios

description: Bevacizumab Inyectable

description: Bevacizumab Inyectable

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description: Bevacizumab Inyectable

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description: Trastuzumab

description: Acetato de leuprolida inyectable

description: Acetato de leuprolida inyectable

description: Interleukina

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description: Pemetrexed Inyectable

description: Metotrexato

description: Lenvatinib Capsula

description: Lenvatinib Capsula

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Pembrolizumab inyectable

description: Pembrolizumab inyectable

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Enzalutamida Capsula

description: Enzalutamida Capsula

description: Flutamida

description: Fulvestrant Inyectable

description: Fulvestrant Inyectable

description: Fulvestrant

description: Nivolumab Inyectable

description: Nivolumab Inyectable

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Metotrexato inyectable

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description: Metotrexato

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description: Mitotan

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description: Paclitaxel

description: Trastuzumab Inyectable

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description: Cisplatino Inyectable

description: Cisplatino Inyectable

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description: Paclitaxel inyectable

description: Paclitaxel inyectable

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description: Fluorouracilo

description: Abiraterona Acetato Comprimido

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description: Abiraterona

description: Dacarbazina inyectable

description: Dacarbazina inyectable

description: Dacarbazina

description: Lenvatinib Capsula

description: Lenvatinib Capsula

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

title: LPN N° 91/2022 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS PARA EL INCAN Y OTROS CENTROS ONCOLÓGICOS DEL MSPYBS

title: Garantía de Mantenimiento de Ofertas

description: Los oferentes, proveedores o contratistas deberán garantizar la seriedad de sus ofertas, mediante la garantía de mantenimiento de la oferta

description: La garantía debe ser de un cierto porcentaje, periodo y tipo

title: Porcentaje de la garantia

title: Validez de la garantia en días

title: lpn_91___22_mspybs_1666891927780.pdf

title: nota_2246_1665694339381.pdf

title: llamado_publico_1670415229625.pdf

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title: llamado_publico_1668696191569.pdf

title: llamado_publico_1668518665645.pdf

title: nota_de_pedido_de_retenci_n_1666379450279.pdf

title: dictamen_02_1670419414142.pdf

title: nota_02_1670417709205.pdf

documentTypeDetails: Nota de Comunicación Adenda/Aclaracion (opcional)

title: acta_76828506585636.pdf

title: 20221005125539_1664985236547.pdf

title: llamado_publico_1666616769333.pdf

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title: dictamen_1665694319483.zip

title: nota_1664985207379.pdf

title: pedido_de_retenci_n_1665053600268.pdf

title: constancia_plurianual_og_350_1664985251018.pdf

title: Pliego para la Adquisición de Bienes - SBE 419104 Version 8

documentTypeDetails: Pliego Electrónico de bases y Condiciones

title: llamado_publico_1670606927051.pdf

title: Pliego para la Adquisición de Bienes - SBE 419104 Version 8

title: cdp_1665694325754.pdf

title: Item 20 - Docetaxel Trihidrato

answer: Favor ajustarse a los términos iniciales establecidos en el PbyC.

description: Solicitamos a la convocante cambiar el item 10  simplemente DOCETAXEL, puesto que en el mercado también se comercializa el Docetaxel Anhidro, a fin de dar mayor participación a potenciales oferentes, considerando que la eficacia farmacológica no varia y es la misma contra la presentación del Thidrato, no exisite ninguna diferencia al respecto, eso ya se encuentra demostrado en el uso normal del Docetaxel anidro y que es es consumido en el mercado privado y publico (cuando estos quedan desavastecidos).

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Para los puntos 1 y 2.
Solicitan: Resolución de Apertura vigente, y que el caso En caso de que se encuentre vencida, se deberá acompañar constancia emitida por la DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación y que es apta para la comercialización. En este caso el oferente deberá acompañar una declaración jurada en la que se compromete a presentar al momento de la entrega en el parque sanitario asignado, en caso de ser adjudicado.
Considerando que la Renovación de Apertura depende exclusivamente de la capacidad de respuesta de DINAVISA, la empresa no puede comprometerse por la responsabilidad de otra instituciones, siendo que la misma gestiona en tiempo y forma. Favor rever el tema de la DDJJ.

title: Punto 11. Requisitos documentales para evaluar la capacidad tecnica

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En relación al punto de referencia, solicitamos a la Convocante aclarar los siguientes puntos: 1.	En relación al requisito se solicita a la Convocante especificar qué tipo de caracterización fisicoquímica es la requerida.
2.	Cuando la Convocante hace mención a indicación más referente al producto. Solicitamos aclarar para cada producto cual es la indicación más referente que considera la Convocante, esto a fin de evitar subjetividades.
3.	Se solicita aclarar que criterios y datos específicos evaluara la Convocante sobre estos estudios requeridos, a fin de garantizar la presentación de las documentaciones conforme a los criterios que serán evaluados para cada caso.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Pagina 24/46  punto 16 del PBC menciona: Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto: En el Plan de Farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los siguientes puntos:
-Efectos adversos raros y especialmente peligrosos.
-Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad. -
- Tener un procedimiento adecuado de trazabilidad del biosimilar y distinguirlo del producto de referencia. -
Solicitamos amablemente a la Convocante aclarar si este punto solo de aplica solo a productos BIOLOGICOS / BIOSIMILARES y no a todos los demás ítems solicitados.

title: Punto 19. Requsiitos documentales

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En dicho punto establece: "Los productos biológicos innovadores presentarán copia autenticada de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren presentar estudios mencionados)." Al respecto, recordamos que todos los productos deben contar con los respaldos en cuanto a documentaciones técnicas conforme lo requiere la propia autoridad reguladora.
 Por tanto, solicitamos establecer los requisitos aplicables para productos innovadores a fin de garantizar la participación en igualdad de condiciones.

title: Sistema de abastecimiento simultaneo

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos que el Sistema de Adjudicación sea de Abastecimiento Simultáneo, con ello la convocante evitaría el riesgo de poder quedar desabastecida.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS -Versión 5- publicado en fecha 15 de noviembre de 2022 respecto a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica de las ofertas presentadas. Tal es así que en la convocatoria se utiliza el sistema de adjudicación de abastecimiento simultáneo para el suministro de determinados medicamentos -entre ellos el individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3- y a los efectos de evaluar la capacidad técnica de este producto se han suprimido determinados requerimientos esenciales que deberían volver a incluirse para la evaluación de este ÍTEM Nro. 3. En ese sentido entre los requisitos indispensables a ser tenidos en consideración para que prime la libre competencia, eficiencia y capacidad entre todos los oferentes que ofrezcan el ÍTEM Nro. 3 se debe solicitar que éstos reúnan las siguientes aristas/capacidades: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica: Punto 10. Para productos biosimilares deberán presentar certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, HEALTH CANADÁ, ANVISA o AMMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Cabe aclarar que solicitamos que se utilice esta redacción para dejar perfectamente sentados todos los requerimientos que deben ser tenidos en cuenta al evaluar productos biosimilares y la redacción actual del punto 10 se encuentra escueta. Así también solicitamos que entre los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica sea nuevamente incluido el punto 16 bajo los siguientes términos: Para productos biosimilares deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA durante la comercialización del producto.
Ratificamos que estas modificaciones favorecerán el sistema de evaluación y adquisición de los mejores productos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

title: ITEM 8

answer: Favor considerar los términos ya establecidos por la Convocante.

description: Solicitamos respetuosamente a la convocante revisar el precio referencial del ITEM N° 8, ya que el mismo se encuentra muy por debajo del precio real del mercado, e incluso muy por debajo del precio referencial en llamados anteriores. Por lo cual limita la posibilidad de presentar ofertas y competir por un precio razonable.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica. Punto 10

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el PBC se establece: "Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT." Al respecto, solicitamos ampliar las autoridades reguladoras indicadas en dicho punto, conforme a lo dispuesto en la normativa vigente (Art. 4 del Decreto 6611/16).

title: REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el punto Nº 10 la Convocante solicita lo siguiente Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Solicitamos a la convocante excluir el requerimiento de que el registro sanitario deberá contar con una mínima antelación de 3 años, teniendo en cuenta que una vez emitido el registro sanitario y acta de precios por la Autoridad Sanitaria Reguladora DNVS, el mismo se encuentra autorizado para la comercialización. Por lo tanto dicho requerimiento no hace más que liminar innecesariamente la participación de potenciales oferentes, transgrediendo así el principio que igualdad y libre competencia de la Ley Nº 2051/03.

title: Abastecimiento Simultaneo

answer: Favor considerar la ultima versión del PbyC.

description: Estimados convocantes. Solicitamos que el sistema de abastecimiento pase a ser "Simultáneo" a fin de asegurar abastecimientos.

title: REQUISITOS PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA:

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: El Pliego de Bases y Condiciones en el apartado Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica prevé en su punto 4 cuanto sigue: Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección de Vigilancia Sanitaria del MSPBYS, o certificado actualizado (vigencia no mayor a 6 meses) de que encuentra en trámites de renovación (sic). Teniendo en cuenta que el requisito descrito más arrida en el cual se  indica que el certificado no deberá ser mayor a 6 meses, se solicita a la Convocante estudie la posibilidad de modificar el citado requerimiento, considerando que la propia  Autoridad Regulatoria de la materia (Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria), le otorga a la citada documentación una validez de 1 (un) año,  por lo que reconocerle una validez inferior, iría en contradicción a lo indicado por esta.

title: REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el punto Nº 16 La convocante establece el siguiente requisito Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto: En el Plan de farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los siguientes puntos: Efectos adversos raros y especialmente peligrosos. Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad.- Tener un procedimiento adecuado de trazabilidad del biosimilar y distinguirlo del producto de referencia.- En caso de intercambio entre el innovador y el biosimilar, se deberá presentar un plan que considere estos aspectos. Al respecto de este requerimiento pedimos a la Convocante aclarar la reglamentación en la que se basa para establecer dicho requisito como un criterio de evaluación, dado que si el producto a ser ofertado no ha presentado efectos adversos no se pueden presentar los reportes a la Autoridad Sanitaria Reguladora DNVS.

title: Capacidad Técnica

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Reiteramos la solicitud de establecer la posibilidad de presentar Certificado de Buenas Practicas y/o Certificado del producto farmacéutico, considerando que conforme al Decreto Nº 6611/16, estos documentos son los requeridos por la autoridad reguladora para la obtención del registro sanitario y mal podría la Convocante limitar de forma innecesaria el PBC con requisitos ni siquiera requeridos por la DNVS.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Punto 16. Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que
hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto. - Se solicita a la convocante especificar los productos que deberán presentar dicho requisito, siendo que no es aplicable a todos los productos solicitados en esta convocatoria.

title: Vencimiento de los productos

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En la sección de SUMINISTROS REQUERIDOS, en el detalle de las especificaciones técnicas, punto: vencimiento la Convocante establece que los vencimientos deben de ser de 18 meses contados a partir de la fecha de entrega en el lugar indicado en la Orden de Compra. Si por la naturaleza de los mismos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser autorizada por la Dirección General de Insumos Estratégicos. Además establecen que los productos con vencimiento de 18 meses o menos, la recepción del producto aparte de ser autorizada por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud con la presentación de DDJJ de Compromiso de Canje, debe acompañar una Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto. Al respecto, considerando que: * Se trata de productos que pasan por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 3 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje que en promedio se extiende también por otros 3 meses para poder entregar los productos a la Convocante en tiempo y forma. * Para poder cumplir con el plan de entregas establecido por el pliego de bases y condiciones requiere contar con un stock de seguridad para dar respuesta inmediata a las necesidades de la Convocante. * El requerimiento de una póliza de seguro para medicamentos con vencimiento mayor a 12 meses podría incidir de forma negativa en la estructura de costos del proceso. Por tanto, solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando Carta Compromiso de Canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 12 meses.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Punto 4. Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección de Vigilancia
Sanitaria del MSPBYS, o certificado actualizado (vigencia no mayor a 6 meses) de que encuentra en trámites
de renovación. Recordamos a la convocante que la vigencia de el certificado o constancia de encontrarse en trámite tiene una validez de 1 año, por este motivo lo solicitado en cuanto a vigencia es improcedente.

title: ITEM 6. GEMCITABINA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En las especificaciones tecnicas se solicita la concentración de 1mg. Al respecto, solicitamos verificar la misma, considerando que en el mercado no se encuentra la concentración establecida. Entendemos que se pretende adquirir una concentración de 1000mg. o 1g.

title: Punto 10. de Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el punto 10. la Convocante establece: "Para productos biosimilares presentar certificado de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canadá, ANVISA o ANMAT." Al respecto se solicita amablemente a la Convocante aclarar a que documentación específicamente se refiere cuando menciona "autorización de comercialización". Recordamos que conforme al Decreto 6611/16, para la comercialización del producto se puede presentar indistintamente el Certificado de Buenas Practicas y/ certificado del producto farmacéutico.

title: Punto 16 - Requisitos para demostrar capacidad técnica. Pag. 24/46

answer: Favor consideras las modificaciones establecidas en el PbyC.

description: Favor Aclarar si para los productos que se hayan registrado aquí hace muy poco tiempo podría presentar los reportes de los países en donde ya se han utilizado.

title: VENCIMIENTO

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
El Pliego de Bases y Condiciones en el apartado  Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas , punto Vencimiento indica cuanto sigue: El vencimiento mínimo medicamentos no deberá ser inferior a 18 meses (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito la recepción del articulo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud. Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto con identificación del número de lote, que serán entregados u original en la oficina de Contratos y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda.
La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del articulo a entregar. Además, deberán Presentar Declaración Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los insumos 6 meses antes de su vencimiento , previo informe de los responsables de la Dirección de Logística dependiente de la Dirección General de Gestión de insumos Estratégicos (sic).   Los ítems objeto de este llamado se tratan de productos biológicos que se obtienen mediante el empleo de organismos o células vivas, cuyo vencimiento teórico no supera los 24  meses debido a esta condición, y que a su vez, pasa por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 4 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje que en promedio se extiende también por otros 4 meses para poder entregar los productos a la Convocante en tiempo y forma.  Para poder cumplir con el plan de entregas establecido por el pliego de bases y condiciones requiere contar con un stock de seguridad para dar respuesta inmediata a las necesidades de la Convocante.  El requerimiento de una póliza de seguro para medicamentos con vencimiento mayor a 12 meses podría incidir de forma negativa en la estructura de costos del proceso. Solicitamos que: La Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando Carta Compromiso de Canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 12 meses.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica. Punto 11

answer: La Convocante aclara que solicita los estudios preclínicos que abarcan los estudios farmacocinéticos, farmacodinámicas de comparabilidad con el producto innovador, además de los estudios clínicos, propios completos y cuyas características deben ser multicéntricos, randomizados y sobre la indicación mas referente del producto.

description:
En dicho punto la Convocante establece: 11. Los productos biosimilares deberán presentar la caracterización fisicoquímica igual al producto biológico innovador de referencia. El producto biosimilar deberá incluir sus estudios clínicos, propios, multicéntricos, randomizados, en la indicación más referente al producto. El producto biosimilar deberá presentar estudios
de farmacocinética y farmacodinamia comparables al biológico innovador. Al respecto, se solicita aclarar que criterios y datos específicos evaluara la Convocante sobre estos estudios requeridos, a fin de garantizar la presentación de las documentaciones conforme a los criterios que serán evaluados para cada caso.

title: Item 20 Docetaxel

answer: La Convocante se mantiene en los términos inicialmente establecidos, teniendo en cuenta, el mecanismo de acción que ejerce el docetaxel, al interrumpir la red microtubular en las celular.

description: Solicitamos se cambien las especificaciones técnicas teniendo en cuenta que el efecto terapéutico lo ejerce el docetaxel no así la cantidad de moléculas de agua que contenga en su estructura. De esa forma cumplir el principio de igualdad y la libre competencia.

title: ABATECIMIENTO SIMULTANEO

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos que se aplique el sistema de abastecimiento simultáneo, con el fin de evitar desabastecimientos.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 11

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el caso de productos biosimilares ¿Cuál es el fundamento técnico para solicitar estos estudios que ya fueron presentados como parte de los requisitos para la obtención del registro sanitario de medicamentos biosimilares por comparabilidad  Art. 8 Decreto 6611/16? ¿Acaso la obtención del RS no es suficiente para comercializar un medicamento en territorio paraguayo conforme lo establece el Art. 22 del Decreto 6611/16?

title: ÍTEM 13 - FULVESTRANT 250 MG - PRESENTACION

answer: Favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.

description: Pagina 27/46 especificaciones técnicas: Solicitamos a la Convocante muy respetuosamente modificar la presentación solicitada a cuanto sigue: KIT conteniendo 2 jeringas pre rellenadas / KIT conteniendo frasco ampolla de vidrio de 5 ml c/u acompañado de kit de administración:2 jeringas y 4 agujas, atendiendo que en el mercado hay dos presentaciones del producto solicitado. Con esto la convocante garantiza mayor cantidad de oferentes que puedan participar del proceso.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En la página 24/16 del P.B.C. punto 16 dice: Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto.
Solicitamos a la Convocante excluir este requisito ya que cuando la D.N.V.S., autoriza la venta de un  medicamento otorgándole el Registro Sanitario y el Acta de Fijación de Precios, el medicamento se encuentra habilitado para la venta en el mercado paraguayo. Exigir lo establecido en ese punto atenta contra la libre competencia.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 19

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones establecidas en el PbyC.

description: Los productos biológicos innovadores presentarán copia autenticada de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA. Entonces, si el CLV para productos biosimilares es emitido por FDA o EMA; no es necesario presentar los estudios mencionados en el Punto 11?

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 16

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: ¿Es posible presentar reportes de Informes Periódicos de Seguridad de otros países en los cuales se tenga una experiencia más prolongada de uso del medicamento? En caso afirmativo, cuáles? Podrían utilizarse de lugares donde el producto fue aprobado por las autoridades competentes?

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
El pliego indica en su punto 18 El producto biológico (innovador o biosimilar), deberá incluir una guía de manejo y preparación del producto y
su aplicación al paciente, elaborado y firmado por el Director técnico, con certificación de firma. El requisito es limitante y técnicamente extemporáneo para la oferta, lo descripto corresponde a una etapa del tratamiento, para lo descripto es suficiente los catálogos, prospectos. Solicitamos su exclusión y/o modificación a la documentación lógica y razonable

title: Vencimiento de los Productos

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Considerando la naturaleza del mismo, solicitamos a la convocante exigir la Póliza para productos con vencimiento menores a 15 meses, y también solicitamos que consideren la Declaracion Jurada  por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los insumos con 3 meses antes de su vencimiento.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Cantidad Mínima:
1ra. Entrega: Hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada. El oferente tendrá un plazo de hasta 10
(diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN.
2º Entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 15 (quince) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. ·
3º Entrega: Hasta el 50% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. ·
Saldo: Según necesidad del Servicio, con órdenes de compra emitidas con plazos de hasta 30 (treinta) días corridos a ser
contados a partir de la recepción de la misma por el proveedor.
Cantidad máxima: A ser emitida una vez recibida la totalidad de las cantidades mínimas, con plazos de entrega de hasta
30 (treinta) días a ser contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor ajustarse a los términos actuales del PbyC.

description:
10. Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años.
La  Autorización de comercialización vigente es el Certificado de Libre Venta (CLV), el cual ya fue presentado ante DINAVISA para la obtención del Registro Sanitario. Se recomienda a la convocante omitir este punto ya que limita la participación

title: Vencimiento de los Productos

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos a la convocante considerar para la entrega un vencimiento de 15 meses y para poliza un vencimiento de 12 meses o menor, ya que los productos en cuestión en su mayoría son importados y difícilmente lleguen con 18 meses al pais, y debemos importar por lo menos la cantidad minima y mantener en nuestros depósitos en espera de la emision por parte del administrador del contrato segun necesidad de la insitucion.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 10

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Teniendo en cuenta que el Registro Sanitario constituye: i) la autorización otorgada por la autoridad competente, para distribuir y comercializar una especialidad farmacéutica en el mercado paraguayo; ii) se emite luego cumplidos todos los requisitos y exigencias de la normativa vigente ¿Cuál es el fundamento para excluir productos que no hayan obtenido Registro Sanitario con antelación mínima de 3 años?
¿No constituye esta condición una transgresión al principio de igualdad y libre competencia previsto en el Art. 4 de la Ley N° 2051/03?
Cuál es la lógica de permitir la compra del producto en una farmacia determina; pero prohibir su participación en procesos de contratación?

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Para el producto Trastuzumab, en el punto 16. no aclara si el Informe periódico de Seguridad solo deberán ser reportes locales o si pueden ser del país de origen.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el punto 16. la Convocante establece cuanto sigue: "Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto". Al respecto, solicitamos a la Convocante aclarar en que reglamentación se basa al solicitar los mismos, considerando que estos no son requisitos establecidos por la autoridad reguladora. Por tanto, la Convocante al solicitar documentaciones ni siquiera exigibles por el organismo regulador, se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes en detrimento de los principios consagrados en la Ley 2051/03.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Favor aclarar donde inicia y termina el punto 16 al igual que el punto 17.

title: Experiencia requerida.

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En la página 22/46 del P.B.C. se establece: Los productos biosimilares deberán contar con experiencia de uso y comercialización en Paraguay con facturaciones de ventas y/o contratos ejecutados en los años 2019, 2020, y 2021, por un monto mínimo del 50% (cincuenta) por ciento del valor total del producto solicitado en dicha licitación.
Solicitamos a la Convocante excluir este requisito porque limita la participación de oferentes.

title: Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
1. Copias de Contratos y/o facturaciones
2. Para Productos biosimilares: Experiencia de uso y comercialización en Paraguay.

Consulta: para el punto 2  a que documentos exactamente se refieren?

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica- Punto 10 PBC -Pag. 24/46

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
1. La  Autorizacion de comercialización vigente es el CLV, que ya fue presentado para la obtención del RS.  SE recomienda omitir este punto que limita la participación.-
2. Que es DNV?

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica. Punto 10

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En dicho punto, el PBC establece: "Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT." Al respecto, solicitamos a la Convocante establecer la posibilidad de presentar Certificado de Buenas Practicas y/o Certificado del producto farmacéutico, considerando que conforme al Decreto Nº 6611/16, la presentación de uno de estos documentos es suficiente aval para la obtención del registro sanitario por parte de la autoridad reguladora. Esto a fin de no limitar la participación de potenciales oferentes.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 19

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Los productos biológicos innovadores presentarán copia autenticada de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA. Entonces, si el CLV para productos biosimilares es emitido por FDA o EMA; no es necesario presentar los estudios mencionados en el Punto 11?

title: VENCIMIENTO DE PRODUCTOS

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: PAG. 27/46 Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto con identificación del numero de lote, que serán entregados u original en la oficina de Contratos y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. Solicitamos amablemente  a la convocantes que la póliza solicitada sea a partir de 12 meses del vto del producto, atendiendo que los medicamentos  solicitados , por su naturaleza en la mayoria de los casos son enviados de Origen con vto menor a lo estipulado.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica. Punto 16

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En dicho punto, la Convocante establece:
En el Plan de farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los siguientes puntos:
- Efectos adversos raros y especialmente peligrosos.
- Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad.-
- Tener un procedimiento adecuado de trazabilidad del biosimilar y distinguirlo del producto de referencia.-
- En caso de intercambio entre el innovador y el biosimilar, se deberá presentar un plan que considere estos aspectos.
Al respecto, solicitamos aclarar cuanto sigue:
1. Solicitamos aclarar a que guía hace referencia la Convocante al mencionar lo detallado.
2.  Esto quiere decir que en caso de ser adjudicados, el proveedor tendrá acceso total a los pacientes, fichas técnicas de los mismos, médicos tratantes y personal de los servicios para la ejecución del plan solicitado, considerando que este y los demás requisitos establecidos en el punto 16, se desarrollan en un ambiente específicamente hospitalario y para poder realizar los procedimientos y planes, el proveedor debe contar con el acceso irrestricto a toda la información necesaria.
3. Se solicita establecer claramente a que productos específicos es aplicado el criterio establecido en dicho punto, considerando que los estudios de inmunogenicidad no pueden ser aplicados a todos los productos detallados en las EETT.
4. En el último párrafo de dicho criterio hacen referencia a innovador y el biosimilar, solicitamos aclarar si este criterio establecido en el punto 16. Es exclusivo para productos biológicos y a que productos específicamente.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica. Punto 16

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En dicho criterio la Convocante establece: "Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto" En relación al requisito establecido, solicitamos a la Convocante aclarar en que reglamentación se basa al solicitar este documento, considerando que este documento no es exigible siquiera por la autoridad reguladora, por lo que esto resulta limitante.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las modificaciones introducidas en la ultima versión del PbyC.

description:
En el punto 10. la Convocante establece: "Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT." Al respecto,solicitamos aclarar los siguientes puntos: 1. Solicitan: "Autorización de comercialización", al respecto se solicita aclarar a que documento específicamente hace referencia cuando solicitan esto.
2.	Solicitamos establecer la posibilidad de presentar Certificado de Buenas Practicas y/o Certificado del producto farmacéutico, considerando que conforme al Decreto Nº 6611/16, estos documentos son los requeridos por la autoridad reguladora para la obtención del registro sanitario y mal podría la Convocante limitar de forma innecesaria el PBC con requisitos ni siquiera requeridos por la DNVS.
3.	Solicitamos ampliar las autoridades reguladoras indicadas en dicho punto, conforme a lo dispuesto en la normativa vigente al respecto (Art. 4 del Decreto 6611/16).

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En donde dice: Cantidad Mínima: · 1ra. Entrega: Hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada. El oferente tendrá un plazo de hasta 10
(diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 2º Entrega: Hasta
el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días
corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 3º Entrega: Hasta el 50% de
la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos
para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · se solicita amablemente a a la convocante ampliar los plazos de entrega, considerando tiempo de producción para los productos locales y tiempo de importación para los productos locales.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En el Plan de farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los
siguientes puntos:
* Efectos adversos raros y especialmente peligrosos..... A la convocante: Los efectos adversos y especialmente peligrosos están contemplados en el prospecto de información al médico, y los nuevos efectos adversos encontrados son reportados en el Informe Periódico de Seguridad (PSUR), solicitamos que sea excluido ya que no corresponden al plan de farmacovigilancia.

title: Punto 4 - Registro Sanitario Vigente

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Solicitan: Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección de Vigilancia
Sanitaria del MSPBYS, o certificado actualizado (vigencia no mayor a 6 meses) de que encuentra en trámites
de renovación.
Consulta: Siendo que DINAVISA emite por única vez el Certificado, con una validez de 1 año. Solicitamos a la convocante adecuar sus exigencias a lo establecido por la entidad reguladora, es decir que el Certificado pueda valer 1 año.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, punto 10

answer: Favor considerar la ultima versión del PbyC.

description:
En donde dice: Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización
vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o
ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima
de 3 años. Esta última observación no corresponde. recuerdo a la convocante que una vez que la DNVS, autoriza la venta del medicamento con la emisión de Registros Sanitario y Actas de precios, esta habilitada para vender en todas las farmacias, Sanatorios, Hospitales y participar en licitaciones. Solicitamos respetuosamente, que este punto sea Excluido, puesto que atenta contra la libre competencia.

title: PLAN DE ENTREGAS

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: El PBC solicita Cantidades mínimas solicitadas Hasta 10% de la cantidad mínima adjudicada: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo de entrega a por los 20 (veinte) días calendarios para la entrega de los productos, teniendo en cuenta el tiempo de fabricación y adecuación de los mismos conforme al PBC.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos a la convocante modificar Experiencia requerida por un monto equivalente al 25% de lo ofertado en promedio de los siguientes años 2017-2018-2019-2020-2021

title: Plan de Entregas

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: El PBC solicita Cantidades mínimas solicitadas Hasta 20% de la cantidad mínima adjudicada: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra. Solicitamos a la Convocante ampliar el plazo de entrega a por los 20 (veinte) días calendarios para la entrega de los productos, teniendo en cuenta el tiempo de fabricación y adecuación de los mismos conforme al PBC.

title: Item 18 Fluoruracilo

answer: Favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.

description: Atendiendo a que existen varias presentaciones de este producto en el mercado, y por el principio de igualdad y libre competencia establecidos en la Ley de Contrataciones, solicitamos se cambien las especificaciones técnicas, permitiendo la cotización de dosis de 250mg también y en viales de 50ml.

title: Punto 10 - PBC pag. 24/46

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Solicitan: Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización
vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, Health Canada, ANVISA o
ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima
de 3 años.

Consulta: Desconocemos el documento autorización de comercialización, ¿es equivalente un CLV o CPP?.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
La convocante ha resuelto indebidamente en este llamado agregar en experiencia el siguiente párrafo: Los productos biosimilares deberán contar con experiencia de uso y comercialización en Paraguay con facturaciones de
ventas y/o contratos ejecutados en los años 2019, 2020, y 2021, por un monto mínimo del 50% (cincuenta) por ciento del valor total del producto solicitado en dicha licitación. Esta exigencia no se encuentra en ningún pliego anterior, no es razonable y atenta contra el principio de igualdad, solicitamos su exclusión

title: Cronograma de Entregas

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Favor considerar ampliar los plazos de entrega, desde la segunda entrega en adelante, considerando que se deben realizar muchos tramites administrativos para la entrega de los mismos, sea por la distancia y se podria presentar el caso de solicitar autorizacion de entrega.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 10

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
En la página 24/16 del P.B.C. punto 10 dice: Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA, FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNVS, con antelación mínima de 3 años.
Solicitamos a la Convocante excluir este requisito ya que cuando la D.N.V.S., autoriza la venta de un  medicamento otorgándole el Registro Sanitario y el Acta de Fijación de Precios, el medicamento se encuentra habilitado para la venta en el mercado paraguayo. Exigir lo establecido en ese punto atenta contra la libre competencia.

title: Sistema de abastecimiento simultáneo

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Estimados señores de la Administración Convocante, solicitamos afablemente que consideren modificar los términos del pliego de bases y condiciones de la LPN Nro. 91/2022 para la Adquisición de medicamentos oncológicos para el INCAN y otros Centros Oncológicos del MSP y BS respecto al sistema de adjudicación a ser utilizado en la convocatoria, permitiendo el sistema de abastecimiento simultáneo para el suministro del medicamento individualizado bajo el ÍTEM Nro. 3. Proponemos que se efectúe tal modificación debido a que en licitaciones anteriores ya se ha demostrado que este sistema de abastecimiento simultáneo para determinados ítems favorece a la economía, eficiencia y capacidad de cumplimiento de los objetivos de la Administración Contratante. Además, este sistema de abastecimiento simultáneo garantizará la satisfacción de las necesidades del sistema de salud de nuestro país, sobre todo teniendo en consideración que el ÍTEM Nro. 3 se trata de un medicamento bastante demandado en el sector oncológico.
Demás está decir que este sistema especial de adjudicación favorecerá la competitividad y la concurrencia de los oferentes favoreciendo la posición de la Administración Contratante. En ese sentido, solicitamos por favor que se tenga en consideración esta propuesta y se proceda a adendar el pliego de bases y condiciones

title: REQUISITOS PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: La convocante solicita para los productos biosimilares contar con una experiencia de uso y comercialización en Paraguay con facturaciones de ventas y/o contratos ejecutados en los años 2019, 2020 y 2021 por un monto mínimo de 50%. Pedimos a la Convocante que dicho requerimiento sea unificado de la siguiente manera Demostrar la experiencia en provisión de bienes en MEDICAMENTOS a través de copias de contratos y/o Facturaciones de Ventas por un monto equivalente al 50 % (cincuenta) por ciento de lo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2019, 2020,2021 Esto a modo de no limitar innecesariamente la participación a potenciales oferentes y de manera a respetar el principio de igualdad y libre competencia consagrado en la Ley Nº 2051/03.

title: Experiencia requerida

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
La convocante solicita: Los productos biosimilares deberán contar con experiencia de uso y comercialización en Paraguay con facturaciones de ventas y/o contratos ejecutados en los años 2019, 2020, y 2021, por un monto mínimo del 50% (cincuenta) por ciento del valor total del producto solicitado en dicha licitación.

Solicitamos aclarar si el requisito es cumplir en cada año el 50% del total ofertado o es suficiente con la sumatoria de los 3 años.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las modificaciones introducidas a la ultima versión del PbyC.

description: La convocante ha resuelto indebidamente en este llamado agregar en experiencia requerida el párrafo: Los productos biosimilares deberán contar con experiencia de uso y comercialización en Paraguay con facturaciones de ventas y/o contratos ejecutados en los años 2019, 2020, y 2021, por un monto mínimo del 50% (cincuenta) por ciento del valor total del producto solicitado en dicha licitación. Lo expuesto no es razonable y atenta contra el principio de igualdad, y tampoco se menciona en llamados anteriores, razón por la cual solicitamos sea excluido

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 16

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: ¿Es posible presentar reportes de Informes Periódicos de Seguridad de otros países en los cuales se tenga una experiencia más prolongada de uso del medicamento? En caso afirmativo, cuáles? Podrían utilizarse de lugares donde el producto fue aprobado por las autoridades competentes?

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Solicitamos a la convocante modificar el Punto 12. a la siguiente forma. Autorización del Fabricante para los Representantes y/o Distribuidores.
Así mismo, la documentación podrá ser presentada en copia simple, no obstante, para la firma del Contrato la misma deberá estar inscripta en el Registro Público de Comercio Sección
Representaciones.

title: Punto 19 - Requisitos para demostrar experiencia tecnica_ Pag. 24/46

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Aclarar si el CLV es emitido por FDA o EMA no es necesario presentar los estudios mencionados en el Punto 11???

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar los términos actuales del PbyC.

description:
Item 10, donde dice: Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años.
Al momento de que DINAVISA otorga el Registro Sanitario, y posterior Acta de Precios, los medicamentos tienen habilitada la venta en todo el territorio, incluido participar en Licitaciones. Solicitamos a la convocante excluir este punto, pues el mismo atenta contra la libre competencia

title: PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES.

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
El Plan de entregas de los bienes, página 28 del P.B.C, establece el siguiente Plan de Entregas: Cantidad Mínima: * 1ra. Entrega: Hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. * 2º Entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. * 3º Entrega: Hasta el 50% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN.
Saldo: Según necesidad del Servicio, con órdenes de compra emitidas con plazos de hasta 10 (diez) días corridos a ser contados a partir de la recepción de la misma por el proveedor.
Cantidad máxima: A ser emitida una vez recibida la totalidad de las cantidades mínimas, con plazos de entrega de hasta
10 (diez) días a ser contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor.

Solicitamos a la Convocante que la 1ra. Entrega de hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada tenga un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega, pero que las demás entregas, desde la segunda hasta completar la cantidad total adjudicada tenga un plazo de hasta 20 (veinte) días corridos para la entrega.

title: Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Dice: Para productos biosimilares: Experiencia de uso y comercialización en Paraguay. No se especifica cuales son los documentos a evaluar para experiencia de uso y comercialización en Paraguay.

title: Criterios ambientales: Pag. 4/46

answer: Favor considerar los términos generales del PbyC.

description:
Solicitan:
El oferente adjudicado deberá asegurar que todos los residuos generados por sus actividades sean adecuadamente
gestionados (identificados, segregados y destinados) y buscar su reducción o eliminación en la fuente, por medio de
prácticas como la modificación de los procesos de producción, manutención y de las instalaciones utilizadas,
además de la sustitución, conservación, reciclaje o reutilización de materiales.

Consulta: ¿Cómo se demostraría este punto? ¿Aplica para importadoras?

title: Plan de Entrega

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Se solicita considerar el siguiente plan de entrega:
Cantidad Mínima: · 1ra. Entrega: Hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada. El oferente tendrá un plazo de hasta 10
(diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 2º Entrega: Hasta
el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 3º Entrega: Hasta el 50% de
la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 30 (treinta) días corridos
para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN.

Cantidad máxima: A ser emitida una vez recibida la totalidad de las cantidades mínimas, con plazos de entrega de hasta
30 (treinta) días a ser contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor.

title: Punto 19 - PBC - Pag. 24/46

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Solicitan: Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que
hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto.

Consulta: Si no se cuenta con informes entregados, considerando que el registro es de este año, pero si se cuenta con los procedimientos para hacer las notificaciones y reportes. Serán documentos suficientes para demostrar el cumplimiento de este requisito?

title: ITEM 13- PRECIO REFERENCIAL

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos aclaración si en el ítem 13 - Fulvestrant el precio referencial de Gs. 7.732.000 seria por Caja conteniendo 2 jeringas prellenadas / Caja conteniendo frasco ampolla de vidrio de 5 ml c/u o lo solicitado seria por unidad?

title: SISTEMA DE ADJUDICACION

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Considerando las Convocatorias anteriores se solicita a la Convocante modificar el Sistema de adjudicación a ABASTECIMIENTO SIMULTANEO y que la misma quede de la siguiente manera:
En caso de presentarse un solo oferente en un ítem, se le adjudicara el 100% del monto del ítem correspondiente.
De existir dos oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 60% del monto del contrato; y al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 40% del monto del contrato para dicho ítem.
De existir tres oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 50% del monto del contrato; al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 30% del contrato; al oferente que presente la tercera oferta solvente evaluada como la más baja: el 20% del contrato para dicho ítem.

title: PBC  Requisito documental para evaluar capacidad técnica- Págs. 24/46. Punto 11

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica -Punto 11 - PAg.ag. 24/46

answer: Se aclara que corresponde a productos Biosimilares.

description:
. Solicitamos aclarar si el producto es solicitado como Medicamento Biologico o como Medicamento Biosimilar por compárabilidad. En el decreto 6611/2016 se establecen requisitos para el Registro Sanitario de Medicamentos biológicos Capitulo II, Art 6 ; Requisitos para el Registro sanitario de Medicamentos Biologicos Innovadores, Capitulo III, Art 7; y Requisitos y Lineamientos para el Registro Sanitario de medicamentos Biosimilares por comparabilidad, Capitulo IV, Art 8.
Lo que se solicita en este punto 11 se solicita en el capitulo IV es decir para registrar un Medicamento Biosimilar, no asi para el Registro de un medicamento Biológico.
Favor aclarar

title: Sistema de Adjudicacion

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos a la convocante establecer el metodo de Abastesimiento Simultaneo a fin de asegurar la provision en timpo y forma de los productos en salvaguarda del tratamiento oportuno de los pacientes

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Dice: En caso de intercambio entre el innovador y el biosimilar, se deberá presentar un plan que considere estos
aspectos. Solicitamos respetuosamente a la convocante excluir lo solicitado para productos que ya cuentan con experiencia de uso local como el trastuzumab.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
El pliego indica 16. Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la mercialización del producto:
En el Plan de farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los
siguientes puntos:
Efectos adversos raros y especialmente peligrosos.
Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad.-
Tener un procedimiento adecuado de trazabilidad del biosimilar y distinguirlo del producto de referencia.-
En caso de intercambio entre el innovador y el biosimilar, se deberá presentar un plan que considere estos aspectos. A que se refiere con estos reportes?: si el producto no ha generado ningún reporte adverso, la condición es absurda, limitante y restrictiva, no existe parámetro legal para introducir este requerimiento, solicitamos su exclusión

title: Vencimiento

answer: Favor considerar la ultima versión del PbyC.

description:
En donde dice: Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá
presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto con identificación del numero de lote, que serán
entregados u original en la oficina de Contratos y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que
corresponda. Solicitamos a la convocantes que la poliza se solicite a partir de "menor a 15 meses", atendiendo que los medicamentos importados, mayormente no llegan con vencimiento largos.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
El pliego indica Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o
ANMAT. El producto biosimilar deberá contar con Registro Sanitario emitido por DNV, con antelación mínima de 3 años. Lo expuesto es absolutamente limitante y atenta contra el principio de igualdad. La ley indica que los productos farmacéuticos son hábiles para su distribución con el otorgamiento del registro sanitario y desde el momento en que la autoridad sanitaria otorga el Registro. Se solicita excluir el requerimiento y eliminar el ilegal periodo de 3 años de antelación

title: PLAN DE ENTREGAS

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En relación a los plazos establecidos para la entrega solicitamos a la Convocante ampliar los mismos a al menos 20 dias corridos para las cantidades minimas y 30 dias corridos para las cantidades maximas, considerando que los productos requeridos son productos especificos de alto costo, y la Convocante solicita vencimientos sumamente altos, por lo que mantenerlos en un stock elevado conllevan sobrecostos muy altos para los potenciales oferentes.

title: SISTEMA DE ABASTECIMIENTO

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Se solicita a la convocante aplicar el sistema de abastecimiento simultaneo, a fin de dar mayor participación a posibles oferentes, como también salvaguardar la libre competencia y provisión de los medicamentos en tiempo y forma.

title: EETT ITEM Nº 13 FULVESTRANT INYECTABLE

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos a la Convocante ampliar la presentación de entrega de la siguiente manera vial o jeringa prellenada. Esto no afecta de ningún modo la eficacia del producto a ser ofertado. De la misma manera la Convocante asegura mayor participación de potenciales oferentes, así como su abastecimiento permanente.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Pagina 24/46  punto 16 del PBC menciona: Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto: En el Plan de Farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los siguientes puntos:
-Efectos adversos raros y especialmente peligrosos.
-Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad. -
- Tener un procedimiento adecuado de trazabilidad del biosimilar y distinguirlo del producto de referencia. -
Solicitamos a la Convocante aclarar este punto en caso que aplique también a los biológicos y no biológicos si sería suficiente la presentación de una declaración jurada en el cual se informe que el producto en cuestión no ha reportado efectos adversos a la fecha, además de adjuntar los procedimientos operativos estándar del sistema de Farmacovigilancia.

title: Sistema de Adjudicación

answer: Favor considerar las modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos que el Sistema de Adjudicación sea de Abastecimiento Simultáneo, con ello la convocante evitaría el riesgo de poder quedar desabastecida.

title: CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: No queda claro que documentos solicitan para cada tipo de producto. Favor especificar los documentos solicitados para cada ítem

title: Punto 10. de Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En el punto de referencia, la Convocante no detalla todos los paises habilitados conforme al Art. 4 del Decreto 6611/16. Por dicha razón, reiteramos ampliar las autoridades reguladoras indicadas en dicho punto, conforme a lo dispuesto en la normativa vigente al respecto (Art. 4 del Decreto 6611/16). O en todo caso aclarar que se aceptan documentaciones emitidas por los paises detallados en el Decreto mencionado, a fin de evitar la falta de los mismos.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
17.	En el Plan de farmacovigilancia del producto, se deberá considerar, de acuerdo a la Guía correspondiente los siguientes puntos:
* Actividades para continuar con un control de inmunogenicidad.- A la convocante: Esta solicitud no corresponde al plan de farmacovigilancia porque son parte de los datos pre-clínicos de seguridad. Esto está respaldado por la normativa ICH S6 (R1) de evaluación de datos pre-clínicos de productos biotecnológicos. Se solicita su revisión y exclusión.

title: Experiencia requerida

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: En relación a la experiencia en uso y comercialización en Paraguay de productos biosimilares, solicitamos a la Convocante ampliar el requisito a por lo menos los años 2018, 2019, 2020 y 2021, esto a fin de otorgar un mayor margen de posibilidades a los oferentes interesados en participar del proceso.

title: PLAZO DE ENTREGA:

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: El Pliego de Bases y Condiciones indica en el apartado Plan de Entrega de los bienes, cuanto sigue: Cantidad Mínima: · 1ra. Entrega: Hasta el 10 % de la cantidad mínima adjudicada. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 2º Entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. · 3º Entrega: Hasta el 50% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN.  Saldo: Según necesidad del Servicio, con órdenes de compra emitidas con plazos de hasta 10 (diez) días corridos a ser contados a partir de la recepción de la misma por el proveedor. Cantidad máxima: A ser emitida una vez recibida la totalidad de las cantidades mínimas, con plazos de entrega de hasta 10 (diez) días a ser contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor (sic). Teniendo en cuenta que estos productos deben ser importados y que por la naturaleza de los mismos  su vencimiento teórico no superan los 24  meses y que a su vez, pasan por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta  4  meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje,  los cuales  generan dilaciones significativas en las importaciones. En este sentido, solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de establecer el siguiente plan de entregas:  CANTIDAD MINIMA: - Primera Entrega Hasta el 10 % de la Cantidad Mínima Adjudicada dentro de 15 días corridos de recepcionada la Orden de Compra emitida por el INCAN. Segunda Entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN. Tercera Entrega: Hasta el 50% de la cantidad mínima adjudicada. Según necesidad del servicio. El oferente tendrá un plazo de hasta 30 (treinta) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por el INCAN.  SALDO: Según necesidad del Servicio, con órdenes de compra emitidas con plazos de hasta 30 (treinta) días corridos a ser contados a partir de la recepción de la misma por el proveedor. CANTIDAD MÁXIMA: A ser emitida una vez recibida la totalidad de las cantidades mínimas, con plazos de entrega de hasta 30 (treinta) días a ser contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor (sic).

title: EETT ITEM Nº 6 Gemcitabina Inyectble

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos a la Convocante aclarar la concentración solicitada en el PBC. La concentración requerida seria de 1G? Esto a modo de evitar confusiones a la hora de presentar las ofertas en el presente llamado.

title: ITEM 13 - PRECIO REFERENCIAL

answer: Favor ajustarse a los términos iniciales y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: Solicitamos aclaración si en el ITEM 13 - FUlvestrant el precio referencial de Gs. 7.732.000 seria por CAJA conteniendo 2 jeringas pre rellenadas / CAJA conteniendo frasco ampolla de vidrio de 5 ml c/u acompañado de kit de administración  jeringas prellenadas  o seria POR UNIDAD lo solicitado?

title: PRECIO REFERENCIAL ITEM 20

answer: Favor ajustarse y considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: EL PRECIO REFERENCIAL DEL ITEM 20 DOCETAXEL TRIHIDRATO 80 MG. FIJADO PARA ESTA LICITACION SE ENCUENTRA MUY POR DEBAJO DE LOS PRECIOS ACTUALES EN PLAZA. SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE LA CORRECCION CORRESPONDIENTE.

title: REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA

answer: Favor ajustarse y  considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description: La convocante solicita la presentación de los siguientes documentos para evaluar la capacidad técnica: Caracterización fisicoquímica igual al producto biológico innovador de referencia, El producto biosimilar deberá incluir sus estudios clínicos, propios, multicéntricos, randomizados, en la indicación más referente al producto. El producto biosimilar deberá presentar estudios de farmacocinética y farmacodinamia comparables al biológico innovador. Cabe resaltar que los documentos citados son considerados de carácter confidencial por los elaboradores de los productos a ser ofertados, los cuales son remitidos exclusivamente para su presentación ante la Autoridad Sanitaria Reguladora DNVS para la obtención del  Registro Sanitario, previa evaluación de los mismos. Una vez obtenido el registro Sanitario con la nomenclatura MB, dicho registro resulta suficiente autorización para su comercialización en el territorio Nacional. Por lo cual solicitamos que los requisitos mencionados en el PBC sean excluidos, a modo de no limitar la participación de los oferentes. A su vez amparados en el Art. 22 de la Ley Nº 6611/16 que manifiesta lo siguiente  De cumplir el titular del registro Sanitario con todos los requerimientos  de este Decreto y habiendo la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DNVS  otorgado la autorización de comercialización, a través del correspondiente registro Sanitario, podrá comercializar los productos biológicos afectados a este decreto dentro del territorio de la república del Paraguay, por sí mismo o por representación concedida., siendo las documentaciones mencionadas en el presente decreto suficientes para ser utilizadas en todos los procesos de adquisición como garantía de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos.

title: SISTEMA DE ADJUDICACIÓN

answer: Favor considerar la ultima versión del PbyC.

description: Solicitamos a la convocante aplicar el sistema de adjudicación por abastecimiento simultaneo con el fin de dar mayor participación a posibles oferentes, así también salvaguardar la libre competencia y provisión de los medicamentos.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, punto 16

answer: Favor considerar la ultima versión del PbyC.

description: En donde dice: 16. Deberán presentar como mínimo cuatro reportes locales del Informe Periódico de Seguridad (PSUR), que hayan sido entregados a DINAVISA, durante la comercialización del producto: Este pedido no corresponde bajo ninguna concepto legal. Una vez que DINAVISA, autorice la venta del producto, está legalmente autorizado a vender, aún cuando se trate de un pedido en licitaciones. Para estos casos, existen los Certificados de Análisis y si el MSP lo desea, autorizar a CEMIT, para que analice el medicamento. Solicitamos a la convocante excluir de su requerimiento porque solo favorece a los "originales" y cercena el derecho legitimo de la libre competencia.

title: Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

answer: Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.

description:
Punto 10. Para productos biosimilar presentará certificados de registro sanitario y autorización de comercialización
vigente otorgado por una de las autoridades de alta vigilancia sanitaria EMA,FDA, Health Canada, ANVISA o
ANMAT. A la convocante: El certificado de registro sanitario es el documento que autoriza la comercialización, por lo que no corresponde solicitar Registro y Autorización. Aclarar que documento específicamente es el requerido al solicitar AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.

streetAddress: Departamento de Licitaciones, Nivel Central DOC DGAF

submissionMethodDetails: Lugar entrega ofertas: Departamento de Licitaciones, Nivel Central DOC DGAF || Lugar entrega bien: Sistema SBE || Fecha entrega bien: Según documento del llamado

legalName: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

name: Equipos, Productos e instrumentales Médicos y de Laboratorio. Servicios asistenciales de salud

legalName: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS COMERCIAL E INDUSTRIAL S.A.

name: OSCAR VICENTE SCAVONE - MANUEL ALBERTO SOBRADO - BLAS A. VAZQUEZ - RICARDO KIRILUK- Pablo Ibarrola

CASA BOLLER S.A.

streetAddress: AVDA.AVIADORES DEL CHACO 2518 e/SAN BLAS

name: Adquisición y Locación de inmuebles. Alquiler de muebles

name: Equipos Militares y de Seguridad. Servicio de Seguridad y Vigilancia

name: JOSE RODRIGO CAMPOS CERVERA - SEBASTIAN CAMPOS CERVERA

SCAVONE HERMANOS SA

name: OSCAR VICENTE SCAVONE - FELIPE CARLOS RESCK - LUIS ALBERTO ZANOTTI - GABRIEL AVILA - JUAN CARLOS  SCAVONE

LA QUIMICA FARMACEUTICA S.A.

name: OSCAR HARRISON- MARIA EUGENIA PALEARI- PIO OSVALDO GALEANO RIOS- Nohemi Vigo de Vera

LABORATORIOS AS FARM

name: JOSE FRANCISCO FOIS BASSANI SILVIA CACERES DE FOIS- Esteban Miranda

INNOVAPHARMA S.R.L

streetAddress: Armando Espinoza y Tte. 2do Sergio Escobar

name: Bienes e insumos agropecuario y forestal

name: Lucio Antonio Lezcano Cantero y Fernando Daniel Lezcano

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

name: HENRY LOBO- MARTA SILVA- DANIEL PAREDES- FRANCISCO JAVIER FERREIRA

MATHER COMPANY SRL

streetAddress: 14 de Julio N° 1283 entre San Cosme y Via Ferrea

name: KARIN WASMOSY DE BOSMANS- Yessica Dennise Martinez- Jose Viñales

H-PAR S.A.C.I

name: CARLOS A. GONZALEZ M. - FERNANDO ALBERTO FARIÑAS Y/O JUAN CARLOS RICCIARDI

CENTRO MEDICO AMANECER S.A

streetAddress: TOVA MASCOI ESQUINA PAZ DEL CHACO, EDIFICIO PAZ DEL CHACO, 5TO PISO OFICINA 503 - LAMBARÉ

name: Consultorías, Asesorías e Investigaciones. Estudios y Proyectos de inversión

name: RAMÓN FEMÍN AMARILLA - VALERIA ZINARA AMARILLA

LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY S.A.

streetAddress: Avenida Republica Argentina casi Mcal Lopez Torre de las Americas piso 10 oficina A y B

name: Carlos Domingo Ernesto- Pablo Troche Robbiani- Federico Neild- Susana Tolosa- Oscar Acuña- Patricia Gonzalez

FUSA S.A.

name: FRANCISCO PICASSO- RICARDO HURTADO- DELIA ZARATE CUELLAR

EL ALAMO SA

name: ING. AGR. RAINER MARIA BENDLIN BEYERSDORFF- ADA LIZA CHASE

PHARMA INTERNATIONAL SA

streetAddress: Concepción Leyes de Chaves c/ Avda. Artigas Complejo Barrail - Calle 4 Edificio Rosa T ? 3er. Piso

name: SANTIAGO POMATA PENAYO - LUIS ALARCON GAMARRA

legalName: DISTRIBUIDORA IMPORTADORA MULTIACTIVA SA (DIMA SA)

name: Héctor Candia - Lucas Clari - Carlos Clari

V Y T FARMA SA

streetAddress: Atilio Galfre esq. Primera - Barcequillo

name: OSCAR VICENTE SCAVONE - MANUEL SOBRADO- GIOVANA SCAVONE- Elvis Franco Gavilan

LIBRA PARAGUAY S.A.

name: CARLOS RENÉ SCHERSCHENER - PABLO MOREIRA - EUSEBIO OLMEDO

LABORATORIOS ALMOS S.A.

name: PABLO CHENG LU - MAXIMO JORGE BARRAL - EDUARDO MACCHIAVELO.- RAQUEL CAZAL MACHUCA

BIOTENG S.A.

streetAddress: AVDA. AV. DEL CHACO C/CESAR LOPEZ MOREIRA 415 EDIF. THE TOP PISO 12 OFI. 02

name: MYRTA ELIZABETH CABALLERO - ERNESTO FIGUEREDO - RAUL FERREIRA-ANGEL COLMAN

KIREI PHARMA PARAGUAY S.A.

streetAddress: Eusebio Lillo Robles c/ Cnel. Cabrera - Edificio Marijo (Área Administrativa)

Bioethic Pharma S.A.

name: EDGAR VILLALBA - DIEGO VARELA- Zulma Alvarenga - Gerardo Fines

EUROQUIMICA S.A.

streetAddress: AVDA. AVIADORES DEL CHACO CASI LOPEZ MOREIRA (EDIFICIO THE TOP) PISO 10-OFICINA 02

name: MARCELO RIENZI ZUCOLILLO - PAOLA RIENZI ZUCOLILLO - Paola Roa Gonzalez

QUIMFA S.A.

name: OSCAR HARRISON -MARIA EUGENIA PALEARI DE HARRISON-ALDO HARRISON- ROBERT HARRISON- FELIPE SANABRIA

TASSOS SA

name: Utiles de oficina, Productos de papel y cartón e impresos

name: Guillermo Martin Camperchioli - Jorge Camperchioli  Chamorro- Oscar Leon- Oscar Limprich

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Recepción de Lances

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Propuesta

title: Propuesta

title: Periodo Aleatorio

title: Etapa de Puja

title: Propuesta

description: Fluorouracilo

description: Fluorouracilo

description: Interleukina

description: Interleukina

description: Agentes Antitumorales Varios

description: Agentes Antitumorales Varios

description: Docetaxel

description: Docetaxel

description: Paclitaxel

description: Paclitaxel

description: Metotrexato

description: Metotrexato

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Paclitaxel

description: Paclitaxel

description: Cisplatino

description: Cisplatino

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Dacarbazina

description: Dacarbazina

description: Trastuzumab

description: Trastuzumab

description: Trastuzumab

description: Trastuzumab

description: Mitotan

description: Mitotan

description: Fulvestrant

description: Fulvestrant

description: Irinotecan

description: Irinotecan

description: Metotrexato

description: Metotrexato

description: Flutamida

description: Flutamida

description: Trastuzumab

description: Trastuzumab

description: Abiraterona

description: Abiraterona

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: Anticuerpo Monoclonal Humanizado

description: LPN N° 91/2022 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS PARA EL INCAN Y OTROS CENTROS ONCOLÓGICOS DEL MSPYBS

name: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

title: contrato_n__25___scavone_hermanos_s_a__1678299461110.pdf

title: nota_respuesta_observacion_1678299464239.pdf

description: Ampliación de Monto

description: Ampliación de Monto

description: Ampliación de Monto

title: nota_respuesta_observacion_1678299728325.pdf

title: contrato_n__881___centro_medico_amanecer_s_a__1678299724870.pdf

description: Ampliación de Monto

title: contrato_n__26___tassos_s_a__1678300915680.pdf

title: nota_respuesta_observacion_1678300919161.pdf

description: Ampliación de Monto

title: nota_respuesta_observacion_1678299533323.pdf

title: contrato_n__19___la_quimica_farmaceutica_s_a__1678299530482.pdf

description: Ampliación de Monto

title: nota_respuesta_observacion_1678300651518.pdf

title: contrato_n__13___bioethic_pharma_s_a__1678300648162.pdf

description: Ampliación de Monto

description: Ampliación de Monto

title: contrato_n__21___laboratorios_bago_del_paraguay_s_a__1678299792260.pdf

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description: Ampliación de Monto

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description: Ampliación de Monto

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description: Ampliación de Monto

description: Ampliación de Monto

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description: Ampliación de Monto

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description: Cierre de Protesta - N° 929 - Quimfa S.A.

description: REF: Apertura de Protesta - N° 604/23 - Quimfa S.A.

description: REF: Apertura de Protesta - N° 602/23 - MATHER COMPANY SRL

description: N° 247

description: Apertura de Protesta - N° 602/23 - MATHER COMPANY SRL

description: [20] Protestante: TASSOS SA

description: Autos para Resolver

description: N° 872

description: REF: Apertura de Protesta - N° 606/23 - Tassos S.A

description: Apertura de Protesta - N° 597/23 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: REF: Apertura de Protesta - N° 597/23 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Cierre de Protesta - N° 930 - Tassos S.A

description: Apertura de Protesta - N° 604/23 - Quimfa S.A.

description: Protestante: QUIMFA S.A.

description: [20] Formular Manifestaciones - Protestante: TASSOS SA

description: Cierre de Protesta - N° 928 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Apertura de Protesta - N° 606/23 - Tassos S.A

description: N° 51/23 - Apertura de procedimiento

description: Cierre de Protesta - N° 931 - MATHER COMPANY SRL

description: Formular Desistimiento - Protestante: QUIMFA S.A.

description: N° 166

description: Formular Manifestaciones - Protestante: TASSOS SA

title: res_DNCP_166_23.pdf

title: res_DNCP_247_23.pdf

name: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social / Poder Ejecutivo

description: [1029] Protestante: EL ALAMO SA

description: Cierre de Protesta - N° 1176/23 - BIOTENG S.A.

description: N° 4580

description: Apertura de Protesta - N° 11951/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Formular Desistimiento - Protestante: BIOTENG S.A.

description: Apertura de Protesta - N° 12275/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: N° 1365/22 - Apertura de procedimiento

description: REF: Apertura de Protesta - N° 12275/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: N° 1093/23

description: REF: Apertura de Protesta - N° 11951/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Cierre de Protesta - N° 1174/23 - EL ALAMO SA

description: Cierre de Protesta - N° 1094/23 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: N° 1410 - Apertura de procedimiento

description: N° 311/23

description: Apertura de Protesta - N° 12276/22 - EL ALAMO SA

description: N° 4422

description: Cierre de Protesta - N° 1175/23 - EL ALAMO SA

description: Autos para Resolver

description: Apertura de Protesta - N° 11952/22 - BIOTENG S.A.

description: Apertura de Protesta - N° 12277/22 - BIOTENG S.A.

description: Protestante: BIOTENG S.A.

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title: res_DNCP_4580_22.pdf

title: res_DNCP_311_23.pdf

description: Apertura de Protesta - N° 10760/22 - EUROQUIMICA S.A.

description: Autos para Resolver

description: N° 1217/22 - Apertura de procedimiento

description: N° 4072

description: Cierre de Protesta - N° 11610/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Otros - Convocante: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: [881] Protestante: BIOTENG S.A.

description: REF: Apertura de Protesta - N° 10758/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Apertura de Protesta - N° 10758/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Formular Manifestaciones - Convocante: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Apertura de Protesta - N° 10759/22 - BIOTENG S.A.

description: Protestante: EUROQUIMICA S.A.

description: N° 4371/22

description: N° 11586/22

description: Cierre de Protesta - N° 11612/22 - BIOTENG S.A.

description: Cierre de Protesta - N° 11615/22 - EUROQUIMICA S.A.

title: res_DNCP_4072_22.pdf

title: res_DNCP_4371_22.pdf

description: Autos para Resolver

description: REF: Apertura de Reconsideración - N° 11729/22 - EUROQUIMICA S.A.

description: Cierre de Reconsideración - N° 12078/22 - BIOTENG S.A.

description: N° 11914/22

description: N° 4502/22

description: N° 4402/22 - Apertura de Reconsideracion

description: Formular Manifestaciones - Recurrente: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Apertura de Reconsideración - N° 11728/22 - BIOTENG S.A.

description: Cierre de Reconsideración - N° 12077/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Apertura de Reconsideración - N° 11727/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Cierre de Reconsideración - N° 12079/22 - EUROQUIMICA S.A.

description: N° 1327/22 - Apertura de procedimiento

description: N° 4502/22

description: REF: Apertura de Reconsideración - N° 11728/22 - BIOTENG S.A.

description: N° 4502/22

description: 198 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Autos para Resolver

description: N° 12076

description: Apertura de Reconsideración - N° 11729/22 - EUROQUIMICA S.A.

title: res_DNCP_4402_22.pdf

description: Cierre de Protesta - N° 11803/22 - EL ALAMO SA

description: Cierre de Protesta - N° 11802/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: Protestante: EL ALAMO SA

description: N° 4421

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description: Cierre de Protesta - N° 11713/22 - EL ALAMO SA

description: Cierre de Protesta - N° 11712/22 - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

description: N° 4396

description: Protestante: EL ALAMO SA

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