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description: Polimixina B Droga Pura

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description: Thayer-Martin agar

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description: Propipeta electrica

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description: Oligonucleotidos Marcados

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description: Agar GC

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description: Panel para Deteccion Molecular de Patogenos

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description: Tubo de Polipropileno

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description: Caldo Mueller Hinton Cation Ajustado

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description: Acetonitrilo grado HPLC

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description: Solventes aromaticos

description: Filtro para destilador de agua

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description: Filtros y destiladores de linea para laboratorio y accesorios

description: Cepas de referencia

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description: Reactivos de analizadores microbiologicos

title: LPN Nº 75/2024 - ADQUISICION DE REACTIVOS E INSUMOS DECLARADOS DESIERTOS EN LA LPN 109/21 Y REACTIVOS E INSUMOS DE SECUENCIACION PARA LCSP

title: Garantía de Mantenimiento de Ofertas

description: Los oferentes, proveedores o contratistas deberán garantizar la seriedad de sus ofertas, mediante la garantía de mantenimiento de la oferta

description: La garantía debe ser de un cierto porcentaje, periodo y tipo

title: Porcentaje de la garantia

title: Validez de la garantia en días

title: acta-de-apertura-1862188308619735-67b4a4c2912c3.pdf

title: dictamen-doc-n-99-24-66fc2f8b21a6d.pdf

title: nota-respuesta-a-observaciones-de-la-dncp-23-12-6769a1265d287.pdf

title: dictamen-de-especificaciones-tecnicas-66fc7b005d4f4.pdf

title: nota-de-justificacion-de-no-anticipo-66fc7d4dbeba8.pdf

title: nota-respuesta-a-observaciones-de-la-dncp-672a1d932c088.pdf

title: nota-respuesta-a-observaciones-20-01-678e89c47ad05.pdf

title: cdp-7726-24-id-445750-lpn-75-24-nuevo-676e8c29b3a31.pdf

title: nota-de-comunicacion-66fc7d3e82423.pdf

title: cdp-2009-24-66fc0d665a782.pdf

title: Pliego para la Adquisición de Bienes y/o Servicios - CONVENCIONAL - Ley Nº 7021/22. 445750 Version 6

documentTypeDetails: Pliego Electrónico de bases y Condiciones

title: rectificacion-del-dictamen-doc-n-216-24-66fc28e4ad937.pdf

title: reporte-de-incidencia-66fc0d8006192.pdf

title: nota-respuesta-a-observaciones-13-02-67b3812d995ff.pdf

title: resolucion-dgaf-n-2831-24-66fc0d7153a71.pdf

title: nota-respuesta-a-observaciones-05-02-67a35e31ef9a9.pdf

title: reporte-plurianual-2024-66f7345254e10.pdf

title: Pliego para la Adquisición de Bienes y/o Servicios - CONVENCIONAL - Ley Nº 7021/22. 445750 Version 6

title: rectificacion-de-analisis-de-precio-6797e64e88969.pdf

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego de Base y Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 97, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen variable, graduable de 0,1 a 2,5 microlitros, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad. Esto facilita el trabajo en laboratorio y permite una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,1 a 2,5 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.”

title: lote 34 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  34 item 1  ciprofloxacina Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar “anhidro”

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego de Base y Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego de Base y Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 98, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 5 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen variable, graduable de 0,5 a 10 microlitros. Esta flexibilidad en la escala de graduación permite cubrir un rango de volúmenes mayor sin comprometer los requisitos específicos de las mediciones. Además, esta capacidad es ampliamente utilizada en numerosos laboratorios y se ajusta a los protocolos estandarizados en diversas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 10 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.”

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 97, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.” Se solicita amablemente a la convocante la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,1 a 2,5 microlitros, el cual no solo incluye el volumen solicitado en este lote, sino que también abarca un rango mayor que podría ser útil para otras aplicaciones, ofreciendo una opción superior a la solicitada. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,1 a 2,5 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.”

title: PBC

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos respetuosamente a la entidad convocante que retire este requerimiento de todos los ítems en los que se encuentre presente, ya que consideramos que restringe de manera innecesaria la participación de oferentes. Además, observamos que el pliego no especifica los parámetros que se emplearán para la evaluación del criterio de "Uso Satisfactorio", lo cual introduce un grado de subjetividad que no se alinea con lo estipulado en el apartado de "Método de Evaluación", basado exclusivamente en el precio. Para garantizar un proceso de evaluación objetivo y transparente, proponemos la implementación de métodos alternativos que permitan una valoración técnica más precisa de la calidad, tales como certificaciones internacionales reconocidas (ISO 13485), buenas prácticas de fabricación (BPF), y referencias científicas que respalden la marca y el producto ofertado.

title: Cabina de Bioseguridad

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría admitir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificada, con las siguientes medidas: largo 115 cm, profundidad 60 cm, altura 66 cm para cada laboratorio?

title: Lote Nº 106 Puntas

answer: Lo solicitado corresponde a la presentación de Caja x 10 Racks como mínimo.

description: Solicitamos a la convocante aclarar si es correcto la presentación solicitada de caja conteniendo 10 Rack x 96 puntas como mínimo, la consulta obedece a que el PRECIO REFERENCIAL publicado corresponde a RACK x 96 Puntas y NO A CAJA CONTENIEDO 10 RACK

title: Constancia de Uso Satisfactorio

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Se solicita amablemente a la convocante la eliminación de este requerimiento, ya que restringe la participación de nuevos oferentes que aún no cuentan con el uso satisfactorio expedido por LCSP, pero que ofrecen productos de alta calidad y cuentan con certificados reconocidos como ISO, CE o FDA, los cuales avalan la calidad de los productos ofertados. Este requerimiento actual favorece únicamente a aquellos oferentes que ya disponen del uso satisfactorio, lo que da la impresión de que el proceso está dirigido exclusivamente a ellos. Por lo tanto, se sugiere que, en lugar del uso satisfactorio, se acepten como alternativa las certificaciones de calidad mencionadas (ISO, CE o FDA)

title: Para Insumos

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, consultamos a la convocante si podria ser Constancia de inscripción del producto expedido por Laboratorio Central de Salud publica ?

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Para Insumos
La convocante solicita que el oferente presente constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS.
Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones.

title: lote 36 item

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  36 item 1  Tetraciclina Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar “clorhidrato”

title: Periodo de validez de la Gtía. de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
VENCIMIENTO
Bajo el primer punto Para Drogas Puras y/o Productos Inertes: Se solicita Constancia de origen.
Consulta: ¿ Se puede presentar para esta exigencia el Certificado de Representación de la marca ofertada debidamente registrada y legalizada ?
Nota: Para el caso en cuestión de los productos considerados inertes, como ser: gradillas de plástico, propipetas de plástico y de goma, cámara de Neubauer de vidrio, frascos para esputo u orina, pipetas automáticas, puntas para pipetas, cronómetros, láminas cubre-objetos, morteros de porcelana, placas para tipificación, placa para VDRL,  sellador de tubos, etc., etc., (es decir: productos de metal, de vidrio, de plástico, de porcelana y algodón) existe el DICTAMEN A.J. DGGIES Nº 506/2015 que hace referencia a lo antedicho.

title: Lote  169 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones, el precio referencial publicado se realiza mediante un análisis de precios basado en las ofertas presentadas por las empresas de acuerdo a las especificaciones técnicas solicitadas.

description: Lote  169 item 1  Azul de tionina  Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar Tionina acetato (su sinónimo es ,7-Diamino-5-phenothiazinium acetate, Lauth’s violet)  y en presentación de 5gr? Presentación consecuente con el precio referencial establecido para este item.

title: EETT - LOTE 115

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description:
Donde Dice: Bolsas de polietileno de alta densidad esterilizable en autoclave a vapor entre 121 a 135 grados Celsius. serigrafiadas con el símbolo de riesgo biológico,  transparentes. Dimensiones: 60x75cm. Capacidad de 70litros (70,0 x 90,0 cm). Debe incluir precinta de seguridad según cantidad solicitada. Paquete x 100 unidades como mínimo
Podría Ser: Bolsas de polietileno de alta densidad esterilizable en autoclave a vapor entre 121 a 135 grados Celsius. serigrafiadas con el símbolo de riesgo biológico,  color rojo transparente. Capacidad de 70litros o mayor. Debe incluir precinta de seguridad según cantidad solicitada. Paquete x 100 unidades como mínimo y con Certificado de Calidad del Fabricante

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, , la constancia de inscripción solicitada se refiere a la documentación presentada ante DINAVISA referente al producto a ser ofertado. Además de presentar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y/o Certificado de Buenas Prácticas De Almacenamiento y Distribución. No precisando de Registro Sanitario.

description:
PARA INSUMOS
En la página Nº 20 del PBC de la última versión publicada se solicita en el 3er. punto el siguiente documento:
• El oferente deberá presentar Constancia de Inscripción de producto ofertado expedido por DINAVISA, o su equivalente Registro Sanitario
Solicitamos a la convocante excluir este pedido de documento debido a que según el numeral 5 del Art. Nº 13 de la Resolución de DINAVISA N° 266/2022 donde dice: (que los materiales para uso general de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización), por lo tanto, no aplica este pedido de documento para los materiales de uso de laboratorio solicitados en el PBC.
Nota: Observase además que los productos de los lotes 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 160 y 223 son materiales proveídos por los fabricantes sin vencimiento.
Recordamos también que los productos solicitados en los lotes mencionados no son ``Dispositivo Médico Activo´´ tampoco ``Dispositivo Médico Invasivo´´ y menos ``Dispositivo Médico Invasivo Tipo Quirúrgico´´

title: LOTE 58 - ITEM 1 -  Mezcla para amplificacion de Material Genetico

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se puede aceptar una mezcla maestra que no contenga colorante Rox. Que sirva para la amplificción de ADN y/o ARN

title: lote 69 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. debido a que la concentración solicitada en el PBC es la requerida en los protocolos validados y recomendados por la CDC.

description: Se solicita a la convocante aceptar sondas marcadas de 6000 pmol como mínimo, para permitir mayor participación de oferentes

title: lote 58 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se puede aceptar una mezcla maestra que no contenga colorante Rox. Que sirva para la amplificción de ADN y/o ARN

title: LOTE 56 - ITEM 3

answer: Se podría aceptar Kits de 48 determinaciones siempre que se ajuste a los solicitado en el pliego y con la misma cantidad de determinaciones.

description: Se podría aceptar kits para 48 determinaciones y completar con más kits la cantidad necesaria de determinaciones.

title: LOTE 57 - ITEM 1 - Kit deteccion de toxina shiga

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría aceptar un kit de tipificación de E. coli por PCR, que incluye la toxina shiga y la E. coli O157, en un kit que detecta: EHEC, STEC, EPEC, ETEC, EIEC)/Shigella en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. POR PCR? Considerndo que es mas sensible y ya tendrían la infraestructura para el procesamiento.

title: Capacidad Técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de ‘Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica’, en el punto ‘Para insumos’, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario”. Se solicita amablemente a la convocante excluir del presente requerimiento los siguientes lotes: 95, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 148, 149, 150, 153, 155, 160, 223, dado que se trata de insumos generales de laboratorio que, conforme a la resolución DINAVISA N° 266/22, no requieren registro sanitario para su importación y comercialización.

title: lote 56 item 4 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?

title: lote 35 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  35 item 1  Peniclina G sodica Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar “anhidro”

title: Especificaciones tecnicas lote 115

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.-

description: Solicitamos a la convocante aclarar el Micronaje de confección de las bolsas para residuos patológicos.

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
PARA INSUMOS:
En la página Nº 20 del PBC de la última versión publicada se solicita en el 2do. punto el siguiente documento:
• El oferente deberá presentar Constancia de Inscripción de producto ofertado expedido por DINAVISA – MSPyBS
Solicitamos a la convocante modificar el pedido de constancia de la siguiente manera: Constancia de Inscripción Vigente de la empresa habilitada emitida por DINAVISA y/o Certificado de Habilitación Vigente emitida por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, según corresponda, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de TRANSICIÓN entre ambas dependencias del MSPyBS, razón por la que aún sigue siendo válido el Certificado de Habilitación de la Dirección de Establecimiento mencionado.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

title: LOTE 109 ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. No se admitirán productos que no cuenten con la constancia de uso satisfactorio.

description: Se solicita a la convocante la posibilidad de admitir productos plásticos sin constancia de uso satisfactorio o en trámite

title: LOTE 19 - ITEM 1 Y 2

answer: La consulta realizada no corresponde con el Lote mencionado.

description: Se solicita a la convovante aclarar si es que se puede admitir en una caja el tubo y las tapas juntas.

title: Lote  173 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  173 item 1  Violeta de metilo Droga Pura.  Solo para confirmar Permitirá la convocante ofertar Violeta de metilo 2B  nombre analítico del colorante

title: Lote 105 Puntas

answer: Lo solicitado corresponde a 4.580 Cajas x 10 Racks como mínimo = 45.800 racks de 96 puntas o 4.396.800 unidades de puntas.

description: Favor aclarar si están precisando 4.580 Rack x 96 puntas = 439.680 Puntas o 4.580 Caja x 10 Rack de 96 Puntas = 4.396.800 Puntas.

title: PORCENTAJE DE MULTA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la Convocante adecuar y unificar el porcentaje de multa con el porcentaje de tasa de interés por mora, a 0,001% a fin de lograr la igualdad de condiciones entre contratista y la contratante.

title: PBC

answer: Se solicita ajustarse al pliego de base y condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada motivo por el cual no serán considerados.

description:
Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos a la entidad convocante que retire este requerimiento de todos los ítems donde se encuentre presente, ya que consideramos que limita innecesariamente la participación.
Además, el pliego no especifica los parámetros que se utilizarán para la expedición de la evaluación de "Uso Satisfactorio". Este requerimiento no se alinea con lo estipulado en el apartado de "Método de Evaluación", que se basa en el precio únicamente.
Para evitar elementos subjetivos en la evaluación, proponemos considerar métodos alternativos que permitan una evaluación más objetiva de la calidad, tales como certificaciones ISO, buenas prácticas de fabricación, y referencias científicas de la marca, entre otros.

title: LOTE 116 - ITEM 3 - CONTROL ARN

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: La convocante estaría interesada en un kit de detección por PCR en un kit liofilizado y RUO?

title: VENCIMIENTO

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Bajo el segundo punto dice: Reactivos e Insumos en General (que no requieren equipos en comodato): El vencimiento mínimo de los reactivos e INSUMOS es de 12 (doce) meses al momento de la entrega en los lugares indicados para la entrega. En caso de no cumplir con el requerimiento, mencionan que debemos presentar Autorización de entrega, acompañados de otros documentos.
Solicitamos a la convocante EXCLUIR el pedido de estos documentos (Nota de Autorización de Entrega, Carta de Compromiso de Canje y Póliza de Seguro) para los INSUMOS INERTES de laboratorio como ser gradillas de plástico, propipetas de plástico y de goma, cámara de Neubauer de vidrio, frascos para esputo u orina, pipetas automáticas, puntas para pipetas, cronómetros, láminas cubre-objetos, morteros de porcelana, placas para tipificación, placa para VDRL,  sellador de tubos, etc., etc., (es decir: productos de metal, de vidrio, de plástico, de porcelana y algodón) que por su naturaleza no cuentan con vencimiento alguno, por ende NO DEBE SER APLICADO el pedido de estos documentos para los INSUMOS INERTES mencionados más arriba.

title: Requisitos Documentales para Evaluar el Criterio de Capacidad Técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
En relación con el apartado de "Requisitos Documentales para Evaluar el Criterio de Capacidad Técnica", específicamente en el punto referido a “Para insumos”, donde se establece:
“El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario.”
Solicitamos a la convocante aclarar y especificar los documentos que se considerarán válidos para certificar la calidad del ítem ofertado, tales como certificaciones CE, ISO u otras equivalentes. Esto en vista de que, según la normativa vigente establecida en la Resolución 266/22, los insumos generales de laboratorio no requieren Registro Sanitario, como se indica expresamente en dicha resolución.

title: LOTE 119 ITEM 1 Y 2

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

description: Se solicita amablemente a la convocante aceptar catálogos del bien ofertado en lugar de muestras. Puesto que no llegaría el producto si es solicitado para importar ahora, para presentar en la oferta

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del pliego de base y condiciones, en la cual ya no se solicita el Registro Sanitario para los insumos en general.

description: En el apartado de ‘Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica’, en el punto ‘Para insumos’, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS.” Solicitamos respetuosamente a la convocante la exclusión de los siguientes lotes del requerimiento: 95, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 148, 149, 150, 153, 155, 160, 223, debido a que estos lotes corresponden a insumos generales de laboratorio, los cuales, de acuerdo con lo establecido en la Resolución DINAVISA N° 266/22, no requieren registro sanitario para su importación y comercialización.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: La constancia de uso satisfactorio corresponde al reactivo solicitado.

description: El PBC solicita Constancia de uso Satisfactorio expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP para los lotes en los cuales se solicita la misma. Solicitamos a la Convocante aclarar si la constancia de uso satisfactorio corresponde al reactivo ofertado y al equipo en comodato o solamente al reactivo en cuestión?

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. Se considerará un plazo de entrega de 45 días calendarios, para la entrega de la Primera Orden de Compra 20% de la cantidad mínima.

description: En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “Hasta 20% de la cantidad mínima adjudicada: El proveedor tendrá un plazo de hasta los 20 (veinte) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario. Esta ampliación es necesaria debido a los tiempos requeridos para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales podrían superar fácilmente un mes. Ampliar el plazo permitiría que más oferentes, que tienen la capacidad de suministrar los productos solicitados, puedan participar en el proceso, fomentando así una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, asegurando una oportunidad justa para todos los participantes.

title: LOTE 56 - ITEM 2 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos

answer: Se podría aceptar Kits de 12 determinaciones siempre que se ajuste a los solicitado en el pliego y con la misma cantidad de determinaciones.

description: Se podría aceptar kits para 12 determinaciones y completar con más kits la cantidad necesaria de determinaciones.

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Se solicita ajustarse al pliego de base y condiciones, la constancia de inscripción solicitada se refiere a la documentación presentada ante DINAVISA referente al producto a ser ofertado. Además de presentar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y/o Certificado de Buenas Prácticas De Almacenamiento y Distribución. No precisando de Registro Sanitario.

description: En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento a los lotes números 92, 93, 95, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 113, 115, 139, 140, 141, 147, 148, 149, 150, 153, 155, 160 y 223 respectivamente, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización.

title: lote 116 item 3

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: La convocante estaría interesada en un kit de detección por PCR en un kit liofilizado y RUO que contiene su control positivo propio?

title: EETT

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada.

description: “experiencia de uso en el LCSP por un tiempo no menor a un año comprobable mediante "Constancia de Uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP”. Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, ademas no menciona en el pliego cuales serian los parametros que serian utitlizados para la expedicion de la evaluacion de USO satisfactorio.   Este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. A fin de evitar elementos subjetivos se solicita en su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad mas objetivos  tales como ISO, buenas practicas de manufactura,  referencias científicas de la marca, etc.

title: lote 167 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones, el precio referencial publicado se realiza mediante un análisis de precios basado en las ofertas presentadas por las empresas de acuerdo a las especificaciones técnicas solicitadas.

description: Lote  167  item 1  Polimixima B  Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar Polimixina B sal  sódica  y en presentación de 1gr? Presentación consecuente con el precio referencial establecido para este item.

title: Lote 55 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Con respecto a los registros sanitarios. Se solicita amablemente que los mismos sean requeridos recién una vez entregados los productos. Teniendo en cuenta las modificaciones regulatorias

title: EETT

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada.

description: “experiencia de uso en el LCSP por un tiempo no menor a un año comprobable mediante "Constancia de Uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP”. Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, pues no da oportunidad a marcas que pudieron no ser adjudicadas en años anteriores ya sea por no ser la oferta mas baja, considerando que el Laboratorio Central es una entidad que adquiere bienes por licitación. Además este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. En su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad tales como ISO, buenas practicas de manufactura,  referencias científicas de la marca, etc.

title: LOTE 105 - ITEM 1

answer: Independiente a que las puntas tengan corona o no, las mismas deben ajustarse a las pipetas disponibles en el Laboratorio Central de Salud Pública.

description: Se solicita a la convocante aclarar si lo solicitado corresponde a puntas con o sin corona? Y se podrían ofertar puntas estériles con filtro universales, adaptables a todo tipo de pipetas?

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego de Base y Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

title: Periodo de validez de la Garantía de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de Periodo de validez de la Garantía de los bienes, en el punto, Para Drogas Puras y/o Productos Inertes donde dice: “No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto.” Se solicita respetuosamente a la convocante que el requisito de presentar la constancia de origen sea exigido únicamente al proveedor adjudicado y no en la etapa de presentación de la oferta. Esto se fundamenta en que la legalización y traducción al español de dicho documento conlleva un gasto significativo. Además, es importante señalar que la constancia de origen generalmente se emite una vez que el producto ha sido adquirido, lo que favorece de manera desproporcionada a aquellos oferentes que disponen del producto en stock. En virtud de lo anterior, se propone como alternativa que la constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español, sea presentada únicamente tras la adjudicación, garantizando así condiciones más equitativas para todos los participantes.

title: LOTE 42 - ITEM 2 - ENRIQUECIMIENTO PARA MEDIO DE CULTIVO

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. Las concentraciones solicitadas son requeridas en los protocolos validados.

description:
"Aceptarían un suplento que contienen lo siguiente: Vitamin B12 0.100mg ,L-Glutamine 100mg , Adenine sulphate 10mg , Guaninine hydrochloride 0.300mg, p-Aminobenzoic acid (PABA) 0.130mg, L-Cystine 11mg
NAD (Coenzyme I ) 2.500mg, Cocarboxylase 1mg, Ferric nitrate 0.200mg
Thiamine hydrochloride 0.030mg, Cysteine hydrochloride 259mg
Dextrose 1mg, Distilled water 10ml"

title: LOTE 97 - ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se puede admitir pipeta de volumen de 0,5 en adelante?

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. Se considerará un plazo de entrega de 45 días calendarios, para la entrega de la Primera Orden de Compra 20% de la cantidad mínima.

title: Capacidad técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, la constancia de inscripción solicitada se refiere a la documentación presentada ante DINAVISA referente al producto a ser ofertado. Además de presentar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y/o Certificado de Buenas Prácticas De Almacenamiento y Distribución. No precisando de Registro Sanitario.

description: En la capacidad técnica, la convocante solicita en el punto “Para insumos”: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento de los lotes que sean de insumos de uso laboratorial ya que los mismos se encuentran excluidos por la Resolución n° 266/22 art 13 ítem 5.

title: EXPERIENCIA REQUERIDA

answer: Ajustarse a la última versión del pliego de base y condiciones.

description: Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos amablemente la reconsideración y eliminación de este requisito. Consideramos que esta exigencia limita la participación de nuevos oferentes que, si bien aún no cuentan con el uso satisfactorio expedido por el LCSP, ofrecen productos de alta calidad respaldados por certificaciones internacionales reconocidas, como ISO, CE o FDA, que garantizan su seguridad y eficacia. El mantenimiento de este requerimiento favorece exclusivamente a los proveedores que ya cuentan con dicha constancia, lo que podría dar la impresión de que el proceso está dirigido únicamente a ellos, reduciendo la competencia y limitando la posibilidad de evaluar nuevas opciones con estándares de calidad equivalentes o superiores. Por lo tanto, sugerimos que, en lugar de exigir la constancia de uso satisfactorio, se acepten como alternativa las certificaciones de calidad mencionadas (ISO, CE o FDA), asegurando así un proceso más equitativo y competitivo.

title: Especificaciones tecnicas lote 115

answer: El precio referencial corresponde a Paquete x 100 unidades como mínimo.-

description: Solicitamos a la convocante aclarar el precio referencial, si la cotización es por unidad o por paquetes por 100 unidades

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 98, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 5 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.” Solicitamos amablemente la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,5 a 10 microlitros, el cual no solo incluye el volumen específico solicitado en este lote, sino que también ofrece un rango más amplio. Esta opción proporcionaría mayor versatilidad para diversas aplicaciones de laboratorio, representando una alternativa superior y más funcional a la requerida. Por lo expuesto, solicitamos de dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 10 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.”

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Solicitamos amablemente a la convocante, con respecto a los ítems en los que se exige experiencia de uso en el Laboratorio Central de Salud Pública (LCSP), comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP, solicitamos respetuosamente que este requerimiento sea retirado de todos los ítems donde se encuentra presente. Consideramos que dicha exigencia restringe innecesariamente la participación de oferentes y actúa en contraposición a los principios establecidos en la Ley N° 7021/2022 de Suministro y Contrataciones Públicas, particularmente en su Artículo 10, que dispone:
“La participación en los procedimientos de contratación debe ser abierta, en igualdad de condiciones y sin restricciones indebidas, fomentando la concurrencia y competencia entre oferentes.”
Para garantizar un proceso de evaluación más objetivo y transparente, proponemos la implementación de métodos alternativos que permitan valorar técnicamente la calidad de los productos ofertados. Dichos métodos podrían incluir:
•	Certificaciones internacionales reconocidas, como la ISO 13485 para Productos de Uso In Vitro.
•	Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
•	Certificados de Conformidad Europea (CE).
•	Referencias científicas que respalden la eficacia y calidad del producto.
Estas alternativas ofrecen una valoración técnica más precisa, equitativa y alineada con los principios fundamentales de la Ley N° 7021.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 95 (Lamina portaobjeto), donde dice: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±0,2) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.” Se solicita respetuosamente a la convocante admitir un rango de variación de ± 1 mm, considerando que dicha diferencia no compromete la funcionalidad ni la utilidad del insumo. Este ajuste permitiría ampliar la competitividad entre oferentes, sin afectar la calidad ni el desempeño esperado del producto. Por consiguiente, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente forma: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±1) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.”

title: EETT

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada.

description: Requiere: "haber sido utilizados en el LCSP por un periodo no menor a un año". Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, pues no da oportunidad a marcas que pudieron no ser adjudicadas en años anteriores ya sea por no ser la oferta mas baja, considerando que el Laboratorio Central es una entidad que adquiere bienes por licitación. Además este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. En su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad tales como ISO, buenas practicas de manufactura,  referencias científicas de la marca, etc.

title: LOTE 116- ITEM 1 - CONTROL ARN

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: La convocante estaría interesada en un kit de detección y cuantificación por PCR de este patógeno con su control incluído en el kit? Y mastermix liquida (congelada) lista para uso

title: LOTE 55 - ITEM 1 - Reactivo para Genotipificacion de HPV

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. No se puede aceptar un reactivo que solo identifique individualmente esos tres genotipos, debido a que el Laboratorio de Referencia de VPH realiza vigilancia virológica y se debe identificar individualmente el mayor número de genotipos posibles.

description: Podrían aceptar un reactivo para procesamiento por PCR en tiempo real, que detecte 24 tipos de alto riesgo de HPV y diferencie unicamente el 16, 18 y 45?

title: lote 94 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones, las dimensiones corresponden a la superficie donde se encuentran los pocillos, que será cubierto por la laminilla.

description: Lote 94 item 1 laminas para inmunofluorescencia. Se solicita a la convocante verificar la medida indicada 24x60mm. Esta medida corresponde a una lamina cubreobjetos (ver item 2), la medida estándar de la lamina portaobjetos es 76x26 (ver lote 95) en presentación de 50pcs por caja.

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, la constancia de inscripción solicitada se refiere a la documentación presentada ante DINAVISA referente al producto a ser ofertado. Además de presentar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y/o Certificado de Buenas Prácticas De Almacenamiento y Distribución. No precisando de Registro Sanitario.

title: LOTE 107 - ITEM 1

answer: Se refiere al espacio en blanco a ser destinado para el rotulado del tubo.

description: Se solicita a la convocante aclarar a que se refiere con banda blanca?

title: LOTE 3 - ITEM 7 -  Hantavirus

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que los reactivos solicitados deben ser procesados en la misma plataforma teniendo en cuenta la disponibilidad del espacio en el área.

description: Se podría separar este item del lote para dar opción de mayor competencia?

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, la constancia de inscripción solicitada se refiere a la documentación presentada ante DINAVISA referente al producto a ser ofertado. Además de presentar el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y/o Certificado de Buenas Prácticas De Almacenamiento y Distribución. No precisando de Registro Sanitario.

title: PBC

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantizan la validación mencionada motivo por el cual no serán considerados.

title: Lote  30 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones, el precio referencial publicado se realiza mediante un análisis de precios basado en las ofertas presentadas por las empresas de acuerdo a las especificaciones técnicas solicitadas.

description: Lote  30 item 1  Trimetoprim Sulfa Droga Pura.  Se solicita a la convocante permitir presentación de 5mg o 25mg.  Favor considerar que  la solicitud de 25gr podría ser un error de tipeo, pues este tipo de droga pura se comercializa hasta una presentación máxima de 25mg. Consecuente con el precio referencial publicado

title: Lote 58 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que las concentraciones solicitadas son requeridas en protocolos validados.

description:
Se solicita a la convocante aceptar una master mix con las características siguientes:
Colorante ROX en tubo separado. Y sobre la cantidad: 200 reacciones de 20 uL. Se solicita aceptar una master mix que en su inserto menciona que tiene un rendimiento de 100 reacciones de 50uL, considerando que utilizarán reacciones de 20 uL rendirá en total 250 reacciones de 20uL

title: LOTE 110 ITEM 1

answer: Los tubos de microcentrífuga con sistema Safe-Lock refiere a los tubos que ofrecen mayor protección contra aperturas accidentales y resisten a la centrifugación a 30.000g; lo cual es necesario por cuestiones de bioseguridad.

description: Se solicita a la convocante aclarar a que se refiere con safelock?

title: Lote 217

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. El LCSP cuenta con un equipo propio, el cual necesita de mantenimientos preventivos y correctivos, asistencia técnica para que no se vea comprometido el correcto funcionamiento del equipo.

description: Lote 217: Se solicita a la convocante aclarar el siguiente punto "Debe incluir mantenimiento preventivo y correctivo, asistencia técnica". Considerando que se pueden ofertar kits de otras marcas que son compatibles con la plataforma Illumina, al requerir mantenimiento preventivo y correctivo para el instrumento se está cerrando la posibilidad de oferta a oferentes que no sean representantes de esta marca. Se solicita que el mantenimiento del instrumento no sea considerado como requerimiento para la oferta de los kits de preparación de librerías.

title: lote 116 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: La convocante estaría interesada en un kit de detección y cuantificación por PCR de este patógeno con su control incluído en el kit? Y mastermix liquida (congelada) lista para uso

title: LOTE 31. ITEM 1

answer: Se aceptaran las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones así como también las que cuenten con phenol red (rojo fenol).

description: ¿Es posible ofertar un MEM con las características solicitadas y también con phenol red?

title: EETT

answer: Se tomaran en cuenta todas las ofertas con presentación de 500 gr. Aunque no indique el rendimiento del frasco.

description: En todos los lotes/ ítems donde solicita “envase con rendimiento de 5lts” se solicita eliminar dicho requerimiento pues ya incluye la presentación de 500gr.  Es un requerimiento ambiguo que puede dar lugar a inconvenientes al momento de la evaluación. Pues si el instructivo no indica taxativamente el rendimiento del frasco de 500gr. Que elementos adicionales requerira la convocante al momento de la evaluacion para determinar si el producto tiene un rendimiento de 5lts

title: LOTE 208 ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita amablemente a la convocante no solicitar certificado de libre venta del producto puesto que al ser un control de calidad, no es un reactivo como tal y no proveen de este certificado

title: LOTE 180 A 184

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que a las condiciones solicitadas son requeridas en protocolos validados.

description: podrían admitir un kit de PCR en tiempo real que haga la identificación y diferenciación específica de Escherichia coli enterohemorrágica (EHEC), Escherichia coli productora de toxina Shiga (STEC), Escherichia coli enteropatogénica (EPEC), Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) y Escherichia coli enteroinvasiva (EIEC)/Shigella en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal.

title: LOTE 108- ITEM 1

answer: Se refiere al espacio en blanco a ser destinado para el rotulado del tubo.

description: Se solicita a la convocante aclarar a que se refiere con banda blanca?

title: LOTE 4 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos

answer: La consulta realizada no corresponde con el Lote mencionado.

description: Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Se aclara que la Constancia de inscripción en la VUI por el Laboratorio Central tiene una validez de un año.

description: EL PBC solicita Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública. Solicitamos a la Convocante aclarar que la Constancia de Inscripción en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Publica tiene una vigencia equivalente a la vigencia del registro de inscripción de la empresa.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 98, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 5 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biologia molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestion de Calidad del LCSP.” Se solicita amablemente a la convocante la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,5 a 10 microlitros, el cual no solo incluye el volumen solicitado en este lote, sino que también abarca un rango mayor que podría ser útil para otras aplicaciones, ofreciendo una opción superior a la solicitada. Por lo expuesto, solicitamos de dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 10 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestion de Calidad del LCSP”.

title: LOTE 56 - ITEM 2 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos

answer: El panel gastrointestinal se utilizará para diagnóstico desde muestras fecales.

description: Se solicita a la convocante aclarar si el panel gastrointestinal quieren realizar en orina o si es un error de tipeo.

title: Lote 109 item 1; Lote 111 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convocante no solicitar muestras y aceptar catálogos para evaluar la oferta puesto que no llegará la importación si es que se hace un pedido para muestra en estas instancias

title: LOTE 124 -ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que para la validación de la técnica se requiere del control interno exógeno.

description: Se solicita a la convocante admitir kit de detección gastrointestinal sin control interno exogeno

title: LOTE 176 ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convocante aceptar oligos de 20000 pmoles. Para no limitar la participación de oferentes

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: En el caso de los productos RUO, debe contar con una certificación RUO emitida por el fabricante de origen de fabricación y avalada por la autoridad sanitaria del país de fabricación.

description:
En el apartado "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica", específicamente en la sección "Para Reactivos", se solicita un Certificado vigente de libre venta del producto ofertado, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
Consultamos a la Convocante si este requisito es exclusivo para los reactivos IVD, ya que hay reactivos que se clasifican como RUO y para los cuales no se dispone de dicho documento. Favor expedirse en cuanto a los productos clasificados como RUO.

title: Lote Nº 106 Puntas

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.

description:
Solicitamos a la convocante modificar la presentación solicitada debido a que el PRECIO REFERENCIAL de ₲ 65.227 publicado corresponde a RACK x 96 Puntas y NO A CAJA CONTENIEDO 10 RACK.
Nota: Si realmente necesitan el producto en la presentación de Caja x 10 Rack, recomendamos encarecidamente modificar el precio referencial a por lo menos a Gs. 652.270 la caja x 10 Rack para que no sea declarado desierto por la discrepancia que pudiera existir con el precio actual del mercado.

title: lote 31 item 2

answer: Se aceptaran las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones así como también las que cuenten con phenol red (rojo fenol) y sean sin bicarbonato de sodio, sin HEPES y sin piruvato de sodio.

description:
Se solicita a la convocante aceptar un medio con las siguientes características:

MEDIO DE EAGLE DULBECO-MODIFICADO , Medio para cultivo de
celulas, polvo liofilizado. Dulbeco´s modified EAGLE´S medium. Con
L-glutamina, con alta concentracion de
glucosa (4500mg/L), con phenol red. Sin bicarbonato de sodio, sin HEPES y sin piruvato de sodio.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Para Insumos La convocante solicita que el oferente presente constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones, que afecta unicamente a las empresas proveedoras.

title: Lote 97 Pipeta Autom.

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description: ¿Podemos ofertar Pipeta Automática con volumen variable de 0,1- 2,5 ul ? El mismo cumple con el rango solicitado.

title: Especificaciones Técnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 95 (Lamina portaobjeto), donde dice: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estandar: 26 x 76 mm (±0,2), espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacio. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango de variación de ±1 mm para la medida estándar, dado que la variación solicitada es muy pequeña. Es común que las diferencias entre distintas marcas oscilen entre 1 y 2 mm. Además, esta variación solicitada es mínima y no afectaría la funcionalidad del producto ofertado. Por lo expuesto, se solicita que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estandar: 26 x 76 mm (±1 mm), espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacio. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.

title: EETT

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: “Con certificado de calidad de origen y haber sido utilizados en el LCSP por un periodo no menor a un año”. Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, pues no da oportunidad a marcas que pudieron no ser adjudicadas en años anteriores ya sea por no ser la oferta más baja, considerando que el Laboratorio Central es una entidad que adquiere bienes por licitación. Además, este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. En su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad tales como ISO, buenas prácticas de manufactura, referencias científicas de la marca, etc. Favor referirse como jurisprudencia la Resolución de la DNCP Nº 3866/2024 de fecha 2/12/2024 en la cual se hace lugar a la protesta realizada sobre este requerimiento en la LPN 74/2024, basándose en el Art 45 de la Ley 7021/22,   reproducimos  parte del dictamen del juez: “podría significar una limitación para las empresas que teniendo la posibilidad de proveer se vean imposibilitado por no ejecutar servicios para dicho laboratorio o ajustar el cumplimiento de esta exigencia mediante un préstamo de uso al laboratorio por un lapso de tiempo, podrían implicar una restricción a la participación”

title: respuesta a consultas

answer: Se aclara que en los casos donde se ha respondido de esa manera y no se han efectuado cambios mediante adendas, se debe considerar la última versión del PBC publicado para dicho lote/ítem, es decir, ajustarse a la versión vigente para cada lote/ítem.

description: En ciertas respuestas a las consultas realizadas encontramos lo siguiente "Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones", se solicita a la convocante aclarar el sentido de esta respuesta, pues en las diferentes versiones publicadas (ultima version) posteriores a la fecha de respuesta no se visualiza  modificacion alguna en lote / item o  enunciado objeto de la  consulta

title: LOTE 46 - ITEM 1 - Bi Selenito de Sodio

answer: Biselenito de sodio: Se solicita ajustarse a lo solicitado; es un medio de suplemento agregado a otros medios preparados.

description:
"SE SOLICITA A LA CONVOCANTE ACLARAR EL TERMINO ""BI"".. YA QUE COMUNMENTE A ESTE CALDO SE LO LLAMA CALDO SELENITO DE SODIO
"

title: PBC

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada motivo por el cual no serán considerados.

title: lotes 161, 162, 163, 164

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: solicita  la convocante  el requerimiento Lote 161 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 94% , Lote 162 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 96%, Lote 163 agar cromogenico, de especificidad 99% y sensibilidad 95%, Lote 164 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 100%.  El único fabricante que incluye en sus insertos dichos valores (sensibilidad y especificidad)  es ChromAgar, basados en un único estudio realizado por un único laboratorio mediante un único instrumento automatizado de Copan, el cual no dispone el Laboratorio Central de Salud Publica para replicar los valores reportados en ese estudio científico viciado por conflicto de intereses. En  consecuencia amparados   en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas, solicitamos eliminar dicho requerimiento, con el propósito de dar mayor amplitud de  oportunidad a los oferentes y considerando que el laboratorio Central es una INSTITUCION PUBLICA dependiente del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, cuyas compras se hallan enmarcadas en la Ley 7021/22

title: lote 38 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  38 item 1  Cefixima Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar “trihidrato” y en presentación de 100mg

title: Lote 55 item 1 - Reactivo para Genotipificacion de HPV

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones. No se puede aceptar un reactivo que solo identifique individualmente esos tres genotipos, debido a que el Laboratorio de Referencia de VPH realiza vigilancia virológica y se debe identificar individualmente el mayor número de genotipos posibles.

description: Podrían aceptar un reactivo para procesamiento por PCR en tiempo real, que detecte 24 tipos de alto riesgo de HPV y diferencie unicamente el 16, 18 y 45?

title: lote 31 item 3

answer: Se aceptaran las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones así como también las que cuenten con phenol red (rojo fenol) y sean sin bicarbonato de sodio y sin HEPES.

description:
Se solicita a la convocante aceptar un medio con las siguientes características
"Medio 199 con Sales Earle, Polvo liofilizado con sales de Earle, con Lglutamina, con phenol red.
Sin bicarbonato de sodio y sin HEPES."

title: Abastecimiento simultáneo

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, teniendo en cuenta que las cantidades solicitadas no son de gran envergadura.

description: Solicitamos a la convocante modificar el sistema de abastecimiento, a abastecimiento simultaneo para todos los lotes, debido a la envergadura del llamado, de manera a asegurar la correcta provisión de los insumos solicitados.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Se consulta a la convocante sobre el ítem que solicita "Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública.", si los productos de interés se encuentran en trámite y pendientes de evaluación, se podría admitir como Constancia de Renovación de Trámite el trámite emitido exportado directamente desde la página de DINAVISA? O en su defecto, la constancia de Liquidación a ser abonada para la admisión del trámite.
Se solicita esto como medida extraordinaria ya que, se ha realizado la solicitud correspondiente a DINAVISA, sin embargo aún no se obtiene respuesta sobre la emisión de Constancia de Inicio de Trámite de Productos In Vitro.

title: Lote  37 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  37 item 1  Ceftriaxona Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar Ceftriaxona sódica hemiheptahidratada y en presentación de 250mg

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Para Insumos
La convocante solicita Constancia de inscripción Vigente de la empresa habilitada emitida por Vigilancia Sanitaria.
Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones.

title: Especificaciones tecnicas lote 115

answer: El tiempo estimado de esterilización dependiendo de la temperatura varía entre 5 a 20 minutos.

description: Para una mayor información del proceso en el que serás sometidos las bolsas para residuos patológicos, solicitamos a la convocante determinar la cantidad tiempo que será expuesto al proceso de esterilización en autoclave

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Los documentos deben ser presentados según corresponda.

description: En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario.” Solicitamos a la convocante aclarar la diferencia entre los términos "inscripción del producto" y "registro sanitario", dado que, según nuestra interpretación, la inscripción del producto hace referencia al registro sanitario. En este sentido, es necesario esclarecer a qué documentación específica se hace alusión en cada caso, considerando que los insumos generales de laboratorio, conforme a la normativa vigente, no requieren registro sanitario. Agradeceríamos esta aclaración para garantizar el cumplimiento adecuado de los requisitos y evitar interpretaciones ambiguas que puedan limitar la participación de oferentes.

title: lote 57 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría aceptar un kit de tipificación de E. coli por PCR, que incluye la toxina shiga y la E. coli O157, en un kit que detecta: EHEC, STEC, EPEC, ETEC, EIEC)/Shigella en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. POR PCR? Considerndo que es mas sensible y ya tendrían la infraestructura para el procesamiento.

title: Plan de entrega de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año. Por lo que los métodos alternativos con BPM e ISO no garantiza la validación mencionada motivo por el cual no serán considerados.

description:
Se requiere experiencia de uso en el LCSP por un período no menor a un año, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos a la entidad convocante que retire este requerimiento de todos los ítems donde se encuentre presente, ya que consideramos que limita innecesariamente la participación.
Además, el pliego no especifica los parámetros que se utilizarán para la expedición de la evaluación de "Uso Satisfactorio". Este requerimiento no se alinea con lo estipulado en el apartado de "Método de Evaluación", que se basa en el precio únicamente.
Para evitar elementos subjetivos en la evaluación, proponemos considerar métodos alternativos que permitan una evaluación más objetiva de la calidad, tales como certificaciones ISO, buenas prácticas de fabricación, y referencias científicas de la marca, entre otros.

title: REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
PARA INSUMOS: En la página Nº 20 del PBC de la última versión publicada se solicita en el 1er. punto el siguiente documento:
• Constancia de Inscripción Vigente de la empresa habilitada emitida por DINAVISA

Solicitamos a la convocante modificar el pedido de constancia de la siguiente manera: Constancia de Inscripción Vigente de la empresa habilitada emitida por DINAVISA y/o Certificado de Habilitación Vigente emitida por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, según corresponda, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de TRANSICIÓN entre ambas dependencias del MSPyBS, razón por la que aún sigue siendo válido el Certificado de Habilitación de la Dirección de Establecimiento mencionado.

title: Cabina de Bioseguridad

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría admitir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificada, con las siguientes medidas: largo 94 cm, profundidad 60 cm, altura 66 cm para cada laboratorio?

title: lote 206

answer: El parámetro sería la visual del usuario.

description: Favor indicar cuales serian los parametros que la convocante va a requerir para determinar "con colores bien diferenciados y halos diferentes" Visual del usuario? o solicitara una instrumento especial que determine objetivamente las diferentes colonias

title: LOTES DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita amablemente a la convocante no solicitar certificado de libre venta del producto puesto que al ser un control de calidad, no es un reactivo como tal y no proveen de este certificado

title: LOTE 111 ITEM 1 - Tubo de Microcentrifuga

answer: Los tubos de microcentrífuga con sistema Safe-Lock refiere a los tubos que ofrecen mayor protección contra aperturas accidentales y resisten a la centrifugación a 30.000g; lo cual es necesario por cuestiones de bioseguridad.

description: Se solicita a la convocante aclarar a que se refiere con safelock?

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: En el caso de los productos RUO, debe contar solamente con una certificación RUO emitida por el fabricante de origen de fabricación.

description:
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica", específicamente en la sección "Para Reactivos"
En relación con los productos clasificados como "RUO", ¿sería suficiente presentar un certificado emitido por el fabricante? Esto, dado que la autoridad sanitaria del país de fabricación no avalan productos de esta clasificación.

title: lote 202

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: permitira la convocante ofertar liticasa por 250mg?

title: EETT lote 161, 162, 163, 164

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: solicita la convocante el requerimiento Lote 161 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 94% , Lote 162 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 96%, Lote 163 agar cromogenico, de especificidad 99% y sensibilidad 95%, Lote 164 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 100%. El único fabricante que incluye en sus insertos dichos valores (sensibilidad y especificidad) es ChromAgar. En consecuencia amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas, solicitamos eliminar dicho requerimiento, con el propósito de dar mayor amplitud de oportunidad a los oferentes y considerando que el laboratorio Central es una INSTITUCION PUBLICA dependiente del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, cuyas compras se hallan enmarcadas en la Ley 7021/22. Y solo para determinar que no esta direccionado a la marca mencionada, solo a efectos de fundamentar su imparcialidad, respetuosamente pedimos  a la convocante podría citar otras marcas que incluyen dichos parámetros.

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
Para Insumos
La convocante solicita que el oferente presenté constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario.
Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones.

title: LOTE 56 - ITEM 4

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría separar del lote para dar maás opción de competencia?

title: LOTE 104 - ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría admitir una pipeta multicanal de mínimo 8 canales con volumen de 10 a 50 ul?

title: LOTE 119 - ITEM 1 Y 2

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convovante aclarar si es que se puede admitir en una caja el tubo y las tapas juntas.

title: Lote 203 Item 1 - Kits Extraccion de ADN

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría admitir un kit de extracción para equipo automatizado?

title: LOTE 52 - ITEM 1 - Disco tipificacion oxidasa

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description:
"Aceptaríalos discos de oxidasa que se preparan mediante impregnación de N,N-dimetil-
dicloruro de 1,4-fenilendiamonio y α-naftol, que reacciona muy rápido cambiando de color
con bacterias oxidasa positivas. Atendiendo que son practicamente igual a lo solicitado
y son un material de prueba rápida para determinar la presencia de la enzima oxidasa-citocromo."

title: Lote 98 Pipeta Autom.

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego y Base Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description: ¿Podemos ofertar Pipeta Automática con volumen variable de 0,5 - 10 ul ? El mismo cumple con el rango solicitado.

title: Cabina de Bioseguridad

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría admitir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificada, con las siguientes medidas: largo 135 cm, profundidad 60 cm, altura 66 cm para cada laboratorio?

title: Uso Satisfactorio LCSP

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, puesto que todas las técnicas son validadas previamente con respecto a la técnica de referencia, por ende, se requiere experiencia de uso de mínimo un año.

description: La convocante dentro de las EETT menciona para algunos ítems “de uso en el LCSP por un período no menor a un año, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos a la entidad convocante que excluir este requerimiento de todos los ítems donde se encuentre, ya que es una limitante innecesaria. Además, no especifica los criterios que se utilizarán para la expedición de la evaluación de "Uso Satisfactorio" por lo que se entiende que solos los que fueron adjudicados alguna vez podrán obtener dicha constancia.

title: LOTE 124

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Lote 124: Se solicita a la convocante considerar un kit PCR en tiempo real con un gen constitutivo humano como control interno endógeno.

title: especificaciones tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: “Con buena experiencia de uso mediante Constancia de uso Satisfactorio”. Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, pues no da oportunidad a marcas que pudieron no ser adjudicadas en años anteriores ya sea por no ser la oferta más baja, considerando que el Laboratorio Central es una entidad que adquiere bienes por licitación. Además, este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. En su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad tales como ISO, buenas prácticas de manufactura, referencias científicas de la marca, etc. Favor referirse como jurisprudencia la Resolución de la DNCP Nº 3866/2024 de fecha 2/12/2024 en la cual se hace lugar a la protesta realizada sobre este requerimiento en la LPN 74/2024, basándose en el Art 45 de la Ley 7021/22,   reproducimos  parte del dictamen del juez “podría significar una limitación para las empresas que teniendo la posibilidad de proveer se vean imposibilitado por no ejecutar servicios para dicho laboratorio o ajustar el cumplimiento de esta exigencia mediante un préstamo de uso al laboratorio por un lapso de tiempo, podrían implicar una restricción a la participación”

title: Lote 97 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

description: Se solicita amablemente a la convocante aceptar catálogos en vez de muestras para las pipetas. Puesto que no necesariamente se tiene en stock este tipo de pipetas

title: lote 30 item 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: Lote  30 item 1  Trimetoprim Sulfa Droga Pura.  Permitirá la convocante ofertar “anhidro”

title: Lote Nº 106 Puntas

answer: Lo solicitado corresponde a 1.000 Cajas x 10 Racks como mínimo = 10.000 racks de 96 puntas o 960.000 unidades de puntas.

description: Favor aclarar si están precisando 1.000 Rack x 96 puntas = 96.000 Puntas o 1.000 Caja x 10 Rack de 96 Puntas = 960.000 Puntas.

title: LOTE 63 ITEM 1

answer: La ISO 9001 solicitada corresponde a la empresa fabricante y no así a la empresa distribuidora.

description: Se solicita amablemente a la convocante aclarar si ¿las normas ISO 9001 solicitadas corresponderían a la empresa distribuidora?

title: especificaciones tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: “haber sido utilizados en el LCSP por un periodo no menor a un año”. Se solicita a la convocante retirar este requerimiento de todos los ítems donde está presente, pues es un elemento limitante, pues no da oportunidad a marcas que pudieron no ser adjudicadas en años anteriores ya sea por no ser la oferta más baja, considerando que el Laboratorio Central es una entidad que adquiere bienes por licitación. Además, este requerimiento no es consecuente con el apartado Método de Evaluacion indica Basado únicamente en precio. En su defecto se solicita métodos alternativos para evaluar la calidad tales como ISO, buenas prácticas de manufactura, referencias científicas de la marca, etc. Favor referirse como jurisprudencia la Resolución de la DNCP Nº 3866/2024 de fecha 2/12/2024 en la cual se hace lugar a la protesta realizada sobre este requerimiento en la LPN 74/2024, basándose en el Art 45 de la Ley 7021/22,   reproducimos  parte del dictamen del juez “podría significar una limitación para las empresas que teniendo la posibilidad de proveer se vean imposibilitado por no ejecutar servicios para dicho laboratorio o ajustar el cumplimiento de esta exigencia mediante un préstamo de uso al laboratorio por un lapso de tiempo, podrían implicar una restricción a la participación

title: MUESTRAS

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Solicitamos a la Convocante citar los items que aplica el apartado de muestras, a fin de evitar malas interpretaciones en cuanto a lo que se refiere a Insumos.

title: Muestras

answer: Se solicita ajustarse al pliego de base y condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

description: En el apartado de MUESTRAS, específicamente para insumos, donde se indica: “Conforme atribuciones del Comité de Evaluación, si lo considera necesario solicitará las muestras a los oferentes en concurso, la presentación de los bienes ofertados se realizará en un plazo que no deberá ser mayor a 1 (UN) DÍA HÁBIL, luego de recibida la solicitud.” Se solicita amablemente a la convocante la eliminación de este requerimiento, ya que favorece únicamente a los proveedores que tienen el producto en stock. Esta condición excluye a aquellos proveedores que, aunque no cuenten con el producto disponible, tienen la capacidad de suministrar dichos insumos.

title: Muestras

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

title: LOTE 106 - ITEM 1

answer: Independiente a que las puntas tengan corona o no, las mismas deben ajustarse a las pipetas disponibles en el Laboratorio Central de Salud Pública.

description: Se solicita a la convocante aclarar si lo solicitado corresponde a puntas con o sin corona? Y se podrían ofertar puntas estériles con filtro universales, adaptables a todo tipo de pipetas?

title: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

answer: Se refiere solamente a los productos para diagnóstico de uso in vitro.

description: Requiere: El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Favor indicar si se refiere a insumos médicos que requieren Registro para su comercializacion, pues los insumos de laboratorio no están sujetos a lo requerido

title: Lote 97 - EETT

answer: Se solicita ajustarse al pliego de base y condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida cumpliendo con lo solicitado en las especificaciones técnicas, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

description: Se solicita amablemente a la convocante aceptar un catálogo de producto en vez de muestra física. O aceptar una muestra similar con volúmenes distintos pero la misma línea y marca.

title: Lote 85 item 1

answer: En el pliego de base y condiciones se menciona "ALBUMINA DE SUERO BOVINO. POLVO LIOFILIZADO PARA CULTIVO CELULAR. Frasco x 100 gr. como mínimo".

description: Se solicita a la convocante agregar la palabra "como mínimo" para evitar inconvenientes en el momento de la entrega en caso de ser de mayor presentación. Se solicita que se mencione de la siguiente manera: "Frasco x 100 gramos como mínimo"

title: Lote 56

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Lote 56: Se solicita a la convocante aceptar la posibilidad de ofertar kits RUO con trámite de certificación IVD y posterior registro de los mismos.

title: Especificaciones Tecnicas

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 97, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.” Se solicita a la convocante considerar la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,1 a 2,5 microlitros, dado que este intervalo incluye el volumen requerido y ofrece una mayor flexibilidad operativa. Esta característica mejora la versatilidad en el trabajo de laboratorio, permitiendo una adaptabilidad superior a los diferentes procedimientos y necesidades técnicas que puedan surgir. Por consiguiente, proponemos que el enunciado sea reformulado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,1 a 2,5 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.”

title: Muestras

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

description: Solicitamos a la convocante considerar aceptar Catálogos en lugar de muestras físicas debido a que no todos los proveedores contamos en stock de los insumos de laboratorio requeridos.

title: Capacidad Técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convocante modificar el item que solicita "Copia del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento, según corresponda, del oferente, fabricante y/o distribuidor, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, vigente durante toda la duración del contrato." para Insumos de Laboratorio, ya que este documento no es emitido por DINAVISA para PDIV ni insumos de Laboratorio.

title: Capacidad Técnica

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

title: LOTE 3 - ITEM 8 -  Hantavirus

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que los reactivos solicitados deben ser procesados en la misma plataforma teniendo en cuenta la disponibilidad del espacio en el área.

description: Se podría separar este item del lote para dar opción de mayor competencia?

title: Análisis de precios ofertados

answer: Se aclara que la Resolución DNCP N° 454/2024 establece rangos de variación de precios que el Comité de Evaluación debe considerar para requerir la explicación detallada de la composición de precios, es decir, si el precio ofertado se encuentra fuera de los rangos permitidos por la DNCP, el comité de evaluación necesariamente debe solicitar la composición de los precios y analizarlos para sustentar su razonabilidad conforme lo menciona el Art. 4° "El análisis de los precios, con esta metodología, será aplicado a cada ítem, rubro o partida que componga la oferta y en cada caso deberá ser debidamente fundada la decisión adoptada por la Convocante en el ejercicio de su facultad discrecional".

description:
Solicitud de Aclaración:
Según Resolución DNCP Nº 454/2024  Art. 4to. se determina que:
(…) En contrataciones en general: cuando la diferencia entre el precio ofertado y el precio referencial sea superior al 25% para ofertas por debajo del precio referencial y del 15% para ofertas que se encuentren por encima del referencial establecido por la convocante y difundido con el llamado a contratación.

Según la evaluación de la licitación Nº 127/2024 ID Nº 453750 cuya apertura se realizó en fecha 26/11/2024 puede observarse que algunos lotes fueron adjudicados con márgenes tanto inferior como superior, del 35 %, respecto a los precios referenciales.

Consultamos al respecto si en cuanto a los porcentajes mencionados en los párrafos anteriores la Resolución mencionada arriba sigue siendo válida o si debemos considerar
que serán válidos también precios que estén un 35 % tanto por debajo como por encima
del precio referencial.

title: lote 56 item 4

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?

title: LOTE 119 ITEM 1

answer: Los tubos de microcentrífuga con sistema Safe-Lock refiere a los tubos que ofrecen mayor protección contra aperturas accidentales y resisten a la centrifugación a 30.000g; lo cual es necesario por cuestiones de bioseguridad.

description: Se solicita a la convovante aclarar si es que se puede admitir en una caja el tubo y las tapas juntas.

title: Periodo de validez de la Garantía de los bienes

answer: Ajustarse a la última versión del pliego de base y condiciones.

description: En el apartado de ‘Periodo de validez de la Garantía de los bienes’, en el punto, Para Drogas Puras y/o Productos Inertes donde dice: “No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto.” Solicitamos amablemente a la convocante aclarar lo siguiente: En caso de contar con la autorización expresa del fabricante, ¿sería aún necesario presentar la constancia de origen del producto? De manera inversa, si se dispone de la constancia de origen, ¿se podría omitir la presentación de la autorización del fabricante?

title: Muestras

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, solo se tomaran en cuenta las ofertas que presenten la muestra requerida, teniendo en cuenta que estas son solicitadas con el objeto de que sean verificadas en los respectivos departamentos solicitantes.

title: Periodo de validez de la garantía de los bienss

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: En el apartado de ‘Periodo de validez de la Garantía de los bienes’, en el punto, Para Drogas Puras y/o Productos Inertes donde dice: “No será necesario ninguna autorización, siempre y cuando el proveedor presente Constancia de origen, debidamente legalizada y traducida al español. Copia autenticada de la Constancia deberá acompañar a la carpeta de oferta y en caso de ser adjudicada remitir copia autenticada al Administrador del Contrato y una copia simple en cada entrega de producto”. Se solicita amablemente a la convocante confirmar si, en caso de contar con la autorización del fabricante, no sería necesario presentar la constancia de origen; y, en su defecto, si al contar con la constancia de origen, tampoco sería necesario presentar la autorización del fabricante.

title: Lote 97 - EETT

answer: Se aceptarán las ofertas que cuenten con las características solicitadas en el Pliego de Base y Condiciones toda vez que se encuentre dentro del rango especificado.

description:
Se solicita; "Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2
microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra". Se solicita amablemente a la convocante aceptar la oferta de una pipeta que mejore el rango de volumen solicitado. Ejemplo: Pipeta de volumen variable, graduable de 0,1 a 2,5 microlitros.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: EL PBC solicita Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública. Solicitamos a la Convocante aclarar que la Constancia de Inscripción en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Publica tiene una vigencia equivalente a la vigencia del registro de inscripción de la empresa.

title: CAPACIDAD TECNICA

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de base y condiciones.

description: EL PBC solicita Folletos, Catálogos e impresos descriptivos de los servicios propuestos en castellano. Solicitamos a la Convocante aceptar catálogos y/o inserto en el idioma de origen, con sus respectivas traducciones al castellano.

title: Lote Nº 106 Puntas

answer: Ajustarse a la última versión del PBC.

description:
Solicitamos a la convocante modificar la presentación solicitada debido a que el PRECIO REFERENCIAL de ₲ 65.227 publicado corresponde a RACK x 96 Puntas y NO A CAJA CONTENIEDO 10 RACK.
Nota: Si realmente necesitan el producto en la presentación de Caja x 10 Rack, recomendamos encarecidamente modificar el precio referencial a por lo menos a Gs. 652.270 la caja x 10 Rack para que no sea declarado desierto por la discrepancia que pudiera haber con el precio actual del mercado.

title: LOTE 103- ITEM 1

answer: Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.

description: Se solicita a la convocante admitir una pipeta multicanal de mínimo 8 canales y aclarar con que se refiere a soporte individual

streetAddress: DEPARTAMENTO DE LICITACIONES - UOC N° 01 NIVEL CENTRAL DGAF DOC

submissionMethodDetails: Lugar entrega ofertas: DEPARTAMENTO DE LICITACIONES - UOC N° 01 NIVEL CENTRAL DGAF DOC

mainProcurementCategoryDetails: Bienes - Equipos Accesorios y Suministros Medicos

legalName: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS)

legalName: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

BIOTEC DEL PARAGUAY S.A.

streetAddress: TUYUTI N°1545 ENTRE AVDA.JOSE FELIX BOGADO Y GRAL.FRANCISCO MIRANDA

name: Equipos, Productos e instrumentales Médicos y de Laboratorio. Servicios asistenciales de salud

name: GONZALO IGNACIO SAMANIEGO ZUBIZARRETA- CARLOS AYALA- LORENA SAMANIEGO

LCM SOCIEDAD ANÓNIMA

name: CARLOS CLARI- ROCIO ACUÑA- LUCAS CLARI- LUCIANO ORTELLADO

DYSA HEALTHCARE S.A.

name: RICARDO HELLMERS FONSECA- Ricardo Hellmers Llano- Juan Gabriel Appleyard- Luis Pettengil- Ivan Maciel- Benjamin Diaz de Bedoya

INFOMED SOCIEDAD ANONIMA

streetAddress: CALLE CAÑADA DEL CARMEN CASI AMERICA 2565

name: Equipos, accesorios y programas computacionales, de oficina, educativos, de imprenta, de comunicación y señalamiento

name: Equipos Militares y de Seguridad. Servicio de Seguridad y Vigilancia

name: Utensilios de cocina y comedor, Productos de Porcelana, vidrio y loza

name: Construcción, Restauración, Reconstrucción o Remodelación y Reparación de Inmuebles

name: Adquisición y Locación de inmuebles. Alquiler de muebles

name: Servicios de Limpiezas, Mantenimientos y reparaciones menores y mayores de Instalaciones, Maquinarias y Vehículos

name: Utiles de oficina, Productos de papel y cartón e impresos

name: Bienes e insumos agropecuario y forestal

name: Materiales e insumos eléctricos, metálicos y no metálicos, Plásticos, cauchos. Repuestos, herramientas, cámaras y cubiertas.

name: Consultorías, Asesorías e Investigaciones. Estudios y Proyectos de inversión

name: Maquinarias, Equipos y herramientas mayores - Equipos de transporte

name: GABRIEL AVILA CORVALAN, FRANCESCA SCAVONE, CHRISTIAN WENTZENZEN, GLORIA RIVAS

AO POTI S.A.

name: DIEGO DAUD, LUIS FELIPE SOUSA MUJICA- Cristhian Nunes

PROSALUD FARMA S.A.

name: Juan Domingo Rienzi Grassi, Camila Rienzi, Christian Rienzi- Magdalena Anahi Castro

EUROQUIMICA S.A.

streetAddress: AVDA. AVIADORES DEL CHACO CASI LOPEZ MOREIRA (EDIFICIO THE TOP) PISO 10-OFICINA 02

name: MARCELO RIENZI ZUCOLILLO - PAOLA RIENZI ZUCOLILLO - Paola Roa Gonzalez

CONSORCIO NEFROTEX

streetAddress: CALLE, NUESTRA SEÑORA DE LA ASUNCION CASI RODRIGUEZ DE FRANCIA

name: Frida E. Gerszkoviez de Singer / Gabriel Maria Avila Corvalan

name: Consorcio de Insumos Quirúrgicos del Paraguay

streetAddress: Avda Santa Teresa c/ Aviadores del Chaco Paseo Galería Torre 2 piso 26

legalName: Consorcio de Insumos Quirúrgicos del Paraguay

name: Ricardo Hellmers Fonseca/ Marcial Nuñez Gimenez

CONSORCIO DYRMEC

streetAddress: Av. Santa Teresa c/ Av. Aviadores del Chaco - Torre 2, Piso 26

name: Ricardo Hellmers Fonseca, Juan Gabriel Appleyard Pettengill, Javier Eugenio Moreno Iribas, Santiago José Moreno Iribas, Hugo Codas Thompson Benza, Oscar Antonio Codas Thompson Benza

name: CONSORCIO SEGURIDAD UNIVERSITARIA SSTWAT

streetAddress: Avda. Kubitsheck Nro. 856 c/ Herminio Gimenez

legalName: CONSORCIO SEGURIDAD UNIVERSITARIA SSTWAT

name: VICTOR MARTIN PANTALEÓN CABRAL ACHUCARRO

CONSORCIO DYLAV

streetAddress: Avda Santa teresa c/ Avda Aviadores Chaco

name: Sistema de Información de las Contrataciones Públicas - DNCP

description: Suministros y equipo para lugares de tratamiento de pacientes

description: Jeringas y accesorios

description: Jeringas y accesorios

description: LPN Nº 75/2024 - ADQUISICION DE REACTIVOS E INSUMOS DECLARADOS DESIERTOS EN LA LPN 109/21 Y REACTIVOS E INSUMOS DE SECUENCIACION PARA LCSP

name: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social